Comprendre les hallucinations (Partie I) (UH-1)
25 octobre 2016 mis à jour par: Iris Sommer, UMC Utrecht
Comprendre les hallucinations (Partie I) - Phénoménologie et cognition
Les symptômes psychotiques (hallucinations et délires) sont présents dans plusieurs troubles psychiatriques et neurologiques ainsi que dans la population générale.
Des stratégies de traitement efficaces pour ces symptômes chez tous les patients font défaut et la réponse au traitement ne peut actuellement pas être prédite.
A ce jour, le mécanisme physiopathologique exact de ces symptômes reste inconnu.
En étudiant (sous-types) d'hallucinations et de délires dans toutes les populations, une voie commune peut être trouvée, conduisant à des options de traitement plus efficaces.
Alternativement, différents sous-types peuvent être associés à différents mécanismes physiopathologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
700
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amsterdam, Pays-Bas
- Recrutement
- VU Medical Center
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Contact:
- Mascha Linszen, MD
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Contact:
- Odile van den Heuvel, MD, PhD
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Chercheur principal:
- Philip Scheltens, Prof.Dr.
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Sous-enquêteur:
- Odile van den Heuvel, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Evelien Lemstra, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Elizabeth Foncke, MD, PhD
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Den Haag, Pays-Bas
- Recrutement
- Parnassia Bavo Groep
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Contact:
- Karin Slotema, MD, PhD
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Chercheur principal:
- Karin Slotema, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Joop de Jong, MD, PhD
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Groningen, Pays-Bas
- Pas encore de recrutement
- UMC Groningen
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Contact:
- Anne-Marthe Meppelink, MD
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Chercheur principal:
- Teus van Laar, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Anne-Marthe Meppelink, MD
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Sous-enquêteur:
- Marouska van Ommen, BSc.
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Utrecht, Pays-Bas
- Recrutement
- UMC Utrecht
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Sous-enquêteur:
- Sanne Koops, Msc.
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Contact:
- Mascha Linszen, MD
- Numéro de téléphone: +31887557468
- E-mail: m.m.j.linszen@umcutrecht.nl
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Contact:
- Sophie Heringa, PhD
- Numéro de téléphone: +31887557468
- E-mail: s.m.heringa@umcutrecht.nl
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Chercheur principal:
- Iris Sommer, Prof.Dr.
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Sous-enquêteur:
- Remko van Lutterveld, PhD
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Sous-enquêteur:
- Arjen Slooter, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Sophie Heringa, PhD
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Sous-enquêteur:
- Maya Schutte, Msc.
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Sous-enquêteur:
- Mascha Linszen, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Notre objectif est d'inclure des sujets de chacun des groupes de diagnostic suivants, avec et sans symptômes psychotiques :
- patients atteints de troubles du spectre de la schizophrénie
- patients atteints de trouble de la personnalité limite (TPL)
- patients ayant une déficience auditive
- patients ayant une perte de vision
- patients atteints de la maladie de Parkinson (MP)
- patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA)
- patients atteints de démence à corps de Lewy (DCL)
- patients souffrant de trouble de stress post-traumatique (TSPT)
- patients souffrant de délire
- personnes en bonne santé
- patients souffrant de troubles de l'humeur
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- mentalement compétent
- en cas de délire : membre de la famille capable de donner son consentement éclairé
- Les personnes ayant des hallucinations devront vivre au moins un épisode d'hallucinations au cours du dernier mois.
- Individus sans hallucinations : pas d'hallucinations actuelles et antécédent d'au maximum 1 épisode d'hallucinations d'une durée maximale d'une semaine, il y a au moins deux ans.
Critère d'exclusion:
- Âge <18)
- Participants ne sachant pas lire, parler ou comprendre le néerlandais
- Pour tous les groupes de diagnostic inclus, à l'exception du délire : les personnes mentalement incapables qui ne sont pas capables de fournir un consentement éclairé, tel que déterminé par leur médecin traitant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients atteints de schizophrénie
Avec et sans hallucinations
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Patients présentant un trouble de la personnalité borderline
Avec et sans hallucinations
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Patients ayant une déficience auditive
Avec et sans hallucinations
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Patients ayant une perte de vision
Avec et sans hallucinations
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Patients atteints de la maladie de Parkinson
Avec et sans hallucinations
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Patients atteints de la maladie d'Alzheimer
Avec et sans hallucinations
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Patients atteints de démence à corps de Lewy
Avec et sans hallucinations
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Patients souffrant de trouble de stress post-traumatique
Avec et sans hallucinations
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Patients atteints de délire
Avec et sans hallucinations
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Participants en bonne santé
Avec et sans hallucinations
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Patients souffrant de troubles de l'humeur
Avec et sans hallucinations
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le nombre de groupes de patients avec des profils de symptômes partagés, tel que déterminé par l'analyse des classes latentes, et la différence de scores sur l'évaluation cognitive entre ces groupes identifiés.
Délai: Trois ans
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Trois ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La cohérence interne, la fiabilité test-retest, la fiabilité inter-évaluateurs, la validité des critères et la validité de construction d'un questionnaire nouvellement développé.
Délai: Deux ans
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Deux ans
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La différence de scores sur l'évaluation cognitive entre les groupes de participants avec et sans symptômes psychotiques.
Délai: Trois ans
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Trois ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Iris Sommer, Prof, MD, PhD, UMC Utrecht
- Chercheur principal: Teus van Laar, MD, PhD, UMC Groningen
- Chercheur principal: Philip Scheltens, Prof, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
- Chercheur principal: Karin Slotema, MD, PhD, Parnassia Groep
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2013
Première publication (Estimation)
25 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UH-1
- NL42959.041.13 (Autre identifiant: Toetsingonline)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .