Hallusinaatioiden ymmärtäminen (osa I) (UH-1)
tiistai 25. lokakuuta 2016 päivittänyt: Iris Sommer, UMC Utrecht
Hallusinaatioiden ymmärtäminen (Osa I) - Fenomenologia ja kognitio
Psykoottisia oireita (hallusinaatioita ja harhaluuloja) esiintyy useissa psykiatrisissa ja neurologisissa häiriöissä sekä koko väestössä.
Kaikilta potilailta puuttuu tehokkaita hoitostrategioita näihin oireisiin, eikä hoitovastetta voida tällä hetkellä ennustaa.
Toistaiseksi näiden oireiden tarkkaa patofysiologista mekanismia ei tunneta.
Tutkimalla hallusinaatioiden ja harhaluulojen (alatyyppejä) kaikissa populaatioissa voidaan löytää yhteinen reitti, joka johtaa tehokkaampiin hoitovaihtoehtoihin.
Vaihtoehtoisesti eri alatyypit voivat liittyä erilaisiin patofysiologisiin mekanismeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
700
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- VU Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mascha Linszen, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Odile van den Heuvel, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Philip Scheltens, Prof.Dr.
-
Alatutkija:
- Odile van den Heuvel, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Evelien Lemstra, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Elizabeth Foncke, MD, PhD
-
Den Haag, Alankomaat
- Rekrytointi
- Parnassia Bavo Groep
-
Ottaa yhteyttä:
- Karin Slotema, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Karin Slotema, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Joop de Jong, MD, PhD
-
Groningen, Alankomaat
- Ei vielä rekrytointia
- UMC Groningen
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne-Marthe Meppelink, MD
-
Päätutkija:
- Teus van Laar, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Anne-Marthe Meppelink, MD
-
Alatutkija:
- Marouska van Ommen, BSc.
-
Utrecht, Alankomaat
- Rekrytointi
- UMC Utrecht
-
Alatutkija:
- Sanne Koops, Msc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Mascha Linszen, MD
- Puhelinnumero: +31887557468
- Sähköposti: m.m.j.linszen@umcutrecht.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie Heringa, PhD
- Puhelinnumero: +31887557468
- Sähköposti: s.m.heringa@umcutrecht.nl
-
Päätutkija:
- Iris Sommer, Prof.Dr.
-
Alatutkija:
- Remko van Lutterveld, PhD
-
Alatutkija:
- Arjen Slooter, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Sophie Heringa, PhD
-
Alatutkija:
- Maya Schutte, Msc.
-
Alatutkija:
- Mascha Linszen, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pyrimme sisällyttämään koehenkilöt jokaiseen seuraavista diagnostisista ryhmistä, sekä psykoottisia oireita että ilman:
- potilaille, joilla on skitsofreniaspektrihäiriöitä
- potilaat, joilla on borderline persoonallisuushäiriö (BPD)
- potilaille, joilla on kuulovamma
- potilaat, joilla on näköhäiriö
- potilaat, joilla on Parkinsonin tauti (PD)
- potilaat, joilla on Alzheimerin tauti (AD)
- potilaat, joilla on Lewy Body -dementia (DLB)
- potilaat, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)
- potilaita, joilla on delirium
- terveitä yksilöitä
- mielialahäiriöistä kärsivillä potilailla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- henkisesti pätevä
- deliriumin tapauksessa: perheenjäsen, joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Henkilöiden, joilla on hallusinaatioita, on koettava vähintään yksi hallusinaatiojakso viimeisen kuukauden aikana.
- Henkilöt, joilla ei ole hallusinaatioita: ei tällä hetkellä hallusinaatioita ja hänellä on ollut enintään 1 hallusinaatiojakso, jonka kesto on enintään 1 viikko, vähintään kaksi vuotta sitten.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18)
- Osallistujat, jotka eivät osaa lukea, puhua tai ymmärtää hollantia
- Kaikille mukana oleville diagnostisille ryhmille paitsi deliriumille: Henkisesti epäpätevät henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta hoitavan lääkärinsä määrittämänä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Skitsofreniapotilaat
Hallusinaatioilla ja ilman
|
|
Potilaat, joilla on rajallinen persoonallisuushäiriö
Hallusinaatioilla ja ilman
|
|
Potilaat, joilla on kuulovamma
Hallusinaatioilla ja ilman
|
|
Potilaat, joilla on näköhäiriö
Hallusinaatioilla ja ilman
|
|
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
Hallusinaatioilla ja ilman
|
|
Alzheimerin tautia sairastavat potilaat
Hallusinaatioilla ja ilman
|
|
Dementiapotilaat, joilla on Lewyn keho
Hallusinaatioilla ja ilman
|
|
Potilaat, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö
Hallusinaatioilla ja ilman
|
|
Potilaat, joilla on delirium
Hallusinaatioilla ja ilman
|
|
Terveet osallistujat
Hallusinaatioilla ja ilman
|
|
Potilaat, joilla on mielialahäiriö
Hallusinaatioilla ja ilman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilasryhmien määrä, joilla on jaettu oireprofiili, määritettynä piilevän luokka-analyysin avulla, ja ero kognitiivisen arvioinnin pisteissä näiden tunnistettujen ryhmien välillä.
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Kolme vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Äskettäin kehitetyn kyselylomakkeen sisäinen johdonmukaisuus, testi-uudelleentestauksen luotettavuus, arvioijien välinen luotettavuus, kriteerien validiteetti ja rakenteen validiteetti.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
|
Erot kognitiivisen arvioinnin pisteissä osallistujaryhmien välillä, joilla on ja ilman psykoottisia oireita.
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Iris Sommer, Prof, MD, PhD, UMC Utrecht
- Päätutkija: Teus van Laar, MD, PhD, UMC Groningen
- Päätutkija: Philip Scheltens, Prof, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
- Päätutkija: Karin Slotema, MD, PhD, Parnassia Groep
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UH-1
- NL42959.041.13 (Muu tunniste: Toetsingonline)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .