A hallucinációk megértése (I. rész) (UH-1)
2016. október 25. frissítette: Iris Sommer, UMC Utrecht
A hallucinációk megértése (I. rész) – Fenomenológia és megismerés
A pszichotikus tünetek (hallucinációk és téveszmék) számos pszichiátriai és neurológiai rendellenességben, valamint az általános populációban jelen vannak.
Ezekre a tünetekre minden betegnél hiányoznak hatékony kezelési stratégiák, és a kezelésre adott válasz jelenleg nem jelezhető előre.
A mai napig ezeknek a tüneteknek a pontos patofiziológiai mechanizmusa ismeretlen.
A hallucinációk és téveszmék (altípusainak) minden populációban történő vizsgálatával közös útvonalat lehet találni, amely hatékonyabb kezelési lehetőségekhez vezet.
Alternatív megoldásként a különböző altípusok különböző patofiziológiai mechanizmusokhoz kapcsolódhatnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
700
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amsterdam, Hollandia
- Toborzás
- VU Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Mascha Linszen, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Odile van den Heuvel, MD, PhD
-
Kutatásvezető:
- Philip Scheltens, Prof.Dr.
-
Alkutató:
- Odile van den Heuvel, MD, PhD
-
Alkutató:
- Evelien Lemstra, MD, PhD
-
Alkutató:
- Elizabeth Foncke, MD, PhD
-
Den Haag, Hollandia
- Toborzás
- Parnassia Bavo Groep
-
Kapcsolatba lépni:
- Karin Slotema, MD, PhD
-
Kutatásvezető:
- Karin Slotema, MD, PhD
-
Alkutató:
- Joop de Jong, MD, PhD
-
Groningen, Hollandia
- Még nincs toborzás
- UMC Groningen
-
Kapcsolatba lépni:
- Anne-Marthe Meppelink, MD
-
Kutatásvezető:
- Teus van Laar, MD, PhD
-
Alkutató:
- Anne-Marthe Meppelink, MD
-
Alkutató:
- Marouska van Ommen, BSc.
-
Utrecht, Hollandia
- Toborzás
- UMC Utrecht
-
Alkutató:
- Sanne Koops, Msc.
-
Kapcsolatba lépni:
- Mascha Linszen, MD
- Telefonszám: +31887557468
- E-mail: m.m.j.linszen@umcutrecht.nl
-
Kapcsolatba lépni:
- Sophie Heringa, PhD
- Telefonszám: +31887557468
- E-mail: s.m.heringa@umcutrecht.nl
-
Kutatásvezető:
- Iris Sommer, Prof.Dr.
-
Alkutató:
- Remko van Lutterveld, PhD
-
Alkutató:
- Arjen Slooter, MD, PhD
-
Alkutató:
- Sophie Heringa, PhD
-
Alkutató:
- Maya Schutte, Msc.
-
Alkutató:
- Mascha Linszen, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Célunk, hogy az alábbi diagnosztikai csoportok mindegyikébe tartozó alanyokat bevonjuk pszichotikus tünetekkel és anélkül is:
- skizofrénia spektrumzavarban szenvedő betegek
- borderline személyiségzavarban (BPD) szenvedő betegek
- hallássérült betegek
- látásvesztésben szenvedő betegek
- Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek
- Alzheimer-kórban (AD) szenvedő betegek
- Lewy Body demenciában (DLB) szenvedő betegek
- poszttraumás stressz zavarban (PTSD) szenvedő betegek
- delíriumban szenvedő betegek
- egészséges egyének
- hangulatzavarban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 18 év
- szellemileg kompetens
- delírium esetén: tájékozott beleegyezést adni tudó családtag
- A hallucinációkkal küzdő egyéneknek legalább egy hallucinációs epizódot kell tapasztalniuk az elmúlt hónapban.
- Hallucinációk nélküli egyének: jelenleg nincsenek hallucinációk, és az anamnézisben legfeljebb 1 hallucinációs epizód szerepel, legfeljebb 1 hétig, legalább két évvel ezelőtt.
Kizárási kritériumok:
- életkor <18)
- Olyan résztvevők, akik nem tudnak hollandul olvasni, beszélni vagy érteni
- A delírium kivételével minden bevont diagnosztikai csoportra: Mentálisan inkompetens személyek, akik nem képesek tájékozott beleegyezést adni a kezelőorvosuk meghatározása szerint.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Skizofréniában szenvedő betegek
Hallucinációkkal és anélkül
|
|
Borderline személyiségzavarban szenvedő betegek
Hallucinációkkal és anélkül
|
|
Hallássérült betegek
Hallucinációkkal és anélkül
|
|
Látásvesztésben szenvedő betegek
Hallucinációkkal és anélkül
|
|
Parkinson-kórban szenvedő betegek
Hallucinációkkal és anélkül
|
|
Alzheimer-kórban szenvedő betegek
Hallucinációkkal és anélkül
|
|
Lewy testű demenciában szenvedő betegek
Hallucinációkkal és anélkül
|
|
Poszttraumás stressz zavarban szenvedő betegek
Hallucinációkkal és anélkül
|
|
Delíriumban szenvedő betegek
Hallucinációkkal és anélkül
|
|
Egészséges résztvevők
Hallucinációkkal és anélkül
|
|
Hangulatzavarban szenvedő betegek
Hallucinációkkal és anélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A látens osztályelemzés alapján meghatározott, közös tünetprofillal rendelkező betegek klasztereinek száma, valamint az azonosított klaszterek közötti kognitív értékelés pontszámainak különbsége.
Időkeret: Három év
|
Három év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Egy újonnan kifejlesztett kérdőív belső konzisztenciája, teszt-újrateszt megbízhatósága, értékelőközi megbízhatósága, kritérium érvényessége és konstrukciós érvényessége.
Időkeret: Két év
|
Két év
|
|
A kognitív értékelésben elért pontszámok különbsége a pszichotikus tünetekkel rendelkező és anélküli résztvevőcsoportok között.
Időkeret: Három év
|
Három év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Iris Sommer, Prof, MD, PhD, UMC Utrecht
- Kutatásvezető: Teus van Laar, MD, PhD, UMC Groningen
- Kutatásvezető: Philip Scheltens, Prof, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
- Kutatásvezető: Karin Slotema, MD, PhD, Parnassia Groep
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 22.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UH-1
- NL42959.041.13 (Egyéb azonosító: Toetsingonline)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .