Förstå hallucinationer (del I) (UH-1)
25 oktober 2016 uppdaterad av: Iris Sommer, UMC Utrecht
Förstå hallucinationer (Del I) - Fenomenologi och kognition
Psykotiska symtom (hallucinationer och vanföreställningar) förekommer vid flera psykiatriska och neurologiska störningar samt i den allmänna befolkningen.
Effektiva behandlingsstrategier för dessa symtom hos alla patienter saknas och behandlingssvar kan för närvarande inte förutsägas.
Hittills är den exakta patofysiologiska mekanismen för dessa symtom okänd.
Genom att undersöka (undertyper) av hallucinationer och vanföreställningar i alla populationer kan en gemensam väg hittas, vilket leder till effektivare behandlingsalternativ.
Alternativt kan olika subtyper associeras med olika patofysiologiska mekanismer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
700
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna
- Rekrytering
- VU Medical Center
-
Kontakt:
- Mascha Linszen, MD
-
Kontakt:
- Odile van den Heuvel, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Philip Scheltens, Prof.Dr.
-
Underutredare:
- Odile van den Heuvel, MD, PhD
-
Underutredare:
- Evelien Lemstra, MD, PhD
-
Underutredare:
- Elizabeth Foncke, MD, PhD
-
Den Haag, Nederländerna
- Rekrytering
- Parnassia Bavo Groep
-
Kontakt:
- Karin Slotema, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Karin Slotema, MD, PhD
-
Underutredare:
- Joop de Jong, MD, PhD
-
Groningen, Nederländerna
- Har inte rekryterat ännu
- UMC Groningen
-
Kontakt:
- Anne-Marthe Meppelink, MD
-
Huvudutredare:
- Teus van Laar, MD, PhD
-
Underutredare:
- Anne-Marthe Meppelink, MD
-
Underutredare:
- Marouska van Ommen, BSc.
-
Utrecht, Nederländerna
- Rekrytering
- UMC Utrecht
-
Underutredare:
- Sanne Koops, Msc.
-
Kontakt:
- Mascha Linszen, MD
- Telefonnummer: +31887557468
- E-post: m.m.j.linszen@umcutrecht.nl
-
Kontakt:
- Sophie Heringa, PhD
- Telefonnummer: +31887557468
- E-post: s.m.heringa@umcutrecht.nl
-
Huvudutredare:
- Iris Sommer, Prof.Dr.
-
Underutredare:
- Remko van Lutterveld, PhD
-
Underutredare:
- Arjen Slooter, MD, PhD
-
Underutredare:
- Sophie Heringa, PhD
-
Underutredare:
- Maya Schutte, Msc.
-
Underutredare:
- Mascha Linszen, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi strävar efter att inkludera försökspersoner från var och en av följande diagnostiska grupper, både med och utan psykotiska symtom:
- patienter med schizofrenispektrumstörningar
- patienter med borderline personlighetsstörning (BPD)
- patienter med hörselnedsättning
- patienter med synnedsättning
- patienter med Parkinsons sjukdom (PD)
- patienter med Alzheimers sjukdom (AD)
- patienter med Lewy Body demens (DLB)
- patienter med posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)
- patienter med delirium
- friska individer
- patienter med humörstörningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 18 år
- mentalt kompetent
- vid delirium: familjemedlem som kan ge informerat samtycke
- Individer med hallucinationer måste uppleva minst en episod av hallucinationer under den senaste månaden.
- Individer utan hallucinationer: inga aktuella hallucinationer och en historia av högst 1 episod av hallucinationer med en maximal varaktighet på 1 vecka, för minst två år sedan.
Exklusions kriterier:
- Ålder <18)
- Deltagare som inte kan läsa, tala eller förstå holländska
- För alla inkluderade diagnostiska grupper utom delirium: Mentalt inkompetenta individer som inte är kapabla att ge informerat samtycke, enligt bestämt av sin behandlande läkare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med schizofreni
Med och utan hallucinationer
|
|
Patienter med borderline personlighetsstörning
Med och utan hallucinationer
|
|
Patienter med hörselnedsättning
Med och utan hallucinationer
|
|
Patienter med synnedsättning
Med och utan hallucinationer
|
|
Patienter med Parkinsons sjukdom
Med och utan hallucinationer
|
|
Patienter med Alzheimers sjukdom
Med och utan hallucinationer
|
|
Patienter med demens med Lewy Bodies
Med och utan hallucinationer
|
|
Patienter med posttraumatiskt stressyndrom
Med och utan hallucinationer
|
|
Patienter med delirium
Med och utan hallucinationer
|
|
Friska deltagare
Med och utan hallucinationer
|
|
Patienter med humörstörning
Med och utan hallucinationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antalet kluster av patienter med delade symtomprofiler, bestämt genom latent klassanalys, och skillnaden i poäng på kognitiv bedömning mellan dessa identifierade kluster.
Tidsram: Tre år
|
Tre år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Den interna konsistensen, test-retest-reliabilitet, interbedömartillförlitlighet, kriteriumvaliditet och konstruktionsvaliditet i ett nyutvecklat frågeformulär.
Tidsram: Två år
|
Två år
|
|
Skillnaden i poäng på kognitiv bedömning mellan deltagargrupper med och utan psykotiska symtom.
Tidsram: Tre år
|
Tre år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Iris Sommer, Prof, MD, PhD, UMC Utrecht
- Huvudutredare: Teus van Laar, MD, PhD, UMC Groningen
- Huvudutredare: Philip Scheltens, Prof, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
- Huvudutredare: Karin Slotema, MD, PhD, Parnassia Groep
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
25 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UH-1
- NL42959.041.13 (Annan identifierare: Toetsingonline)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .