Compreendendo as alucinações (parte I) (UH-1)
25 de outubro de 2016 atualizado por: Iris Sommer, UMC Utrecht
Compreendendo as Alucinações (Parte I) - Fenomenologia e Cognição
Sintomas psicóticos (alucinações e delírios) estão presentes em vários transtornos psiquiátricos e neurológicos, bem como na população em geral.
Faltam estratégias eficazes de tratamento para esses sintomas em todos os pacientes e a resposta ao tratamento não pode ser prevista no momento.
Até o momento, o mecanismo fisiopatológico exato desses sintomas permanece desconhecido.
Ao investigar (subtipos) de alucinações e delírios em todas as populações, um caminho comum pode ser encontrado, levando a opções de tratamento mais eficazes.
Alternativamente, diferentes subtipos podem estar associados a diferentes mecanismos fisiopatológicos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
700
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amsterdam, Holanda
- Recrutamento
- VU Medical Center
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Contato:
- Mascha Linszen, MD
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Contato:
- Odile van den Heuvel, MD, PhD
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Investigador principal:
- Philip Scheltens, Prof.Dr.
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Subinvestigador:
- Odile van den Heuvel, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Evelien Lemstra, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Elizabeth Foncke, MD, PhD
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Den Haag, Holanda
- Recrutamento
- Parnassia Bavo Groep
-
Contato:
- Karin Slotema, MD, PhD
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Investigador principal:
- Karin Slotema, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Joop de Jong, MD, PhD
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Groningen, Holanda
- Ainda não está recrutando
- UMC Groningen
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Contato:
- Anne-Marthe Meppelink, MD
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Investigador principal:
- Teus van Laar, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Anne-Marthe Meppelink, MD
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Subinvestigador:
- Marouska van Ommen, BSc.
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Utrecht, Holanda
- Recrutamento
- UMC Utrecht
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Subinvestigador:
- Sanne Koops, Msc.
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Contato:
- Mascha Linszen, MD
- Número de telefone: +31887557468
- E-mail: m.m.j.linszen@umcutrecht.nl
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Contato:
- Sophie Heringa, PhD
- Número de telefone: +31887557468
- E-mail: s.m.heringa@umcutrecht.nl
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Investigador principal:
- Iris Sommer, Prof.Dr.
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Subinvestigador:
- Remko van Lutterveld, PhD
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Subinvestigador:
- Arjen Slooter, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Sophie Heringa, PhD
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Subinvestigador:
- Maya Schutte, Msc.
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Subinvestigador:
- Mascha Linszen, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Nosso objetivo é incluir indivíduos de cada um dos seguintes grupos diagnósticos, com e sem sintomas psicóticos:
- pacientes com transtornos do espectro da esquizofrenia
- pacientes com transtorno de personalidade borderline (BPD)
- pacientes com deficiência auditiva
- pacientes com perda visual
- pacientes com doença de Parkinson (DP)
- pacientes com doença de Alzheimer (DA)
- pacientes com demência de corpos de Lewy (DLB)
- pacientes com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
- pacientes com delirium
- indivíduos saudáveis
- pacientes com transtorno de humor
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- mentalmente competente
- em caso de delírio: familiar capaz de dar consentimento informado
- Indivíduos com alucinações terão que experimentar pelo menos um episódio de alucinações no último mês.
- Indivíduos sem alucinações: sem alucinações atuais e história de no máximo 1 episódio de alucinações com duração máxima de 1 semana, há pelo menos 2 anos.
Critério de exclusão:
- Idade <18)
- Participantes que não sabem ler, falar ou entender holandês
- Para todos os grupos diagnósticos incluídos, exceto delirium: Indivíduos mentalmente incompetentes que não são capazes de fornecer consentimento informado, conforme determinado por seu médico assistente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com esquizofrenia
Com e sem alucinações
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Pacientes com transtorno de personalidade borderline
Com e sem alucinações
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Pacientes com deficiência auditiva
Com e sem alucinações
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Pacientes com perda visual
Com e sem alucinações
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Pacientes com Doença de Parkinson
Com e sem alucinações
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Pacientes com Doença de Alzheimer
Com e sem alucinações
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Pacientes com Demência por Corpos de Lewy
Com e sem alucinações
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Pacientes com Transtorno de Estresse Pós-Traumático
Com e sem alucinações
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Pacientes com delirium
Com e sem alucinações
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Participantes saudáveis
Com e sem alucinações
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Pacientes com transtorno de humor
Com e sem alucinações
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O número de grupos de pacientes com perfis de sintomas compartilhados, conforme determinado pela análise de classe latente, e a diferença nas pontuações na avaliação cognitiva entre esses grupos identificados.
Prazo: Três anos
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Três anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A consistência interna, confiabilidade teste-reteste, confiabilidade entre avaliadores, validade de critério e validade de construção de um questionário recém-desenvolvido.
Prazo: Dois anos
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Dois anos
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A diferença nas pontuações na avaliação cognitiva entre grupos de participantes com e sem sintomas psicóticos.
Prazo: Três anos
|
Três anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Iris Sommer, Prof, MD, PhD, UMC Utrecht
- Investigador principal: Teus van Laar, MD, PhD, UMC Groningen
- Investigador principal: Philip Scheltens, Prof, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
- Investigador principal: Karin Slotema, MD, PhD, Parnassia Groep
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UH-1
- NL42959.041.13 (Outro identificador: Toetsingonline)
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