了解幻觉（第一部分） (UH-1)
2016年10月25日 更新者：Iris Sommer、UMC Utrecht
理解幻觉（第一部分）——现象学和认知
精神病症状（幻觉和妄想）存在于几种精神和神经疾病以及一般人群中。
缺乏针对所有患者这些症状的有效治疗策略，目前无法预测治疗反应。
迄今为止，这些症状的确切病理生理机制仍然未知。
通过调查所有人群的幻觉和妄想（亚型），可能会发现一个共同的途径，从而导致更有效的治疗选择。
或者，不同的亚型可能与不同的病理生理机制有关。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
700
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amsterdam、荷兰
- 招聘中
- VU Medical Center
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接触：
- Mascha Linszen, MD
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接触：
- Odile van den Heuvel, MD, PhD
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首席研究员：
- Philip Scheltens, Prof.Dr.
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副研究员：
- Odile van den Heuvel, MD, PhD
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副研究员：
- Evelien Lemstra, MD, PhD
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副研究员：
- Elizabeth Foncke, MD, PhD
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Den Haag、荷兰
- 招聘中
- Parnassia Bavo Groep
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接触：
- Karin Slotema, MD, PhD
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首席研究员：
- Karin Slotema, MD, PhD
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副研究员：
- Joop de Jong, MD, PhD
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Groningen、荷兰
- 尚未招聘
- UMC Groningen
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接触：
- Anne-Marthe Meppelink, MD
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首席研究员：
- Teus van Laar, MD, PhD
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副研究员：
- Anne-Marthe Meppelink, MD
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副研究员：
- Marouska van Ommen, BSc.
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Utrecht、荷兰
- 招聘中
- UMC Utrecht
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副研究员：
- Sanne Koops, Msc.
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接触：
- Mascha Linszen, MD
- 电话号码：+31887557468
- 邮箱：m.m.j.linszen@umcutrecht.nl
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接触：
- Sophie Heringa, PhD
- 电话号码：+31887557468
- 邮箱：s.m.heringa@umcutrecht.nl
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首席研究员：
- Iris Sommer, Prof.Dr.
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副研究员：
- Remko van Lutterveld, PhD
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副研究员：
- Arjen Slooter, MD, PhD
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副研究员：
- Sophie Heringa, PhD
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副研究员：
- Maya Schutte, Msc.
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副研究员：
- Mascha Linszen, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
我们的目标是包括以下每个诊断组的受试者，包括有和没有精神病症状：
- 精神分裂症谱系障碍患者
- 边缘性人格障碍（BPD）患者
- 听力障碍患者
- 视力丧失患者
- 帕金森病 (PD) 患者
- 阿尔茨海默病 (AD) 患者
- 路易体痴呆症 (DLB) 患者
- 创伤后应激障碍（PTSD）患者
- 谵妄患者
- 健康的人
- 情绪障碍患者
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 精神上有能力
- 在谵妄的情况下：家庭成员能够给予知情同意
- 有幻觉的人在上个月必须经历至少一次幻觉。
- 没有幻觉的人：目前没有幻觉，至少两年前有最多 1 次幻觉发作，最长持续时间为 1 周。
排除标准：
- 年龄 <18)
- 无法阅读、说或理解荷兰语的参与者
- 对于所有包括的诊断组，除了谵妄：由他们的主治医生确定的不能提供知情同意的精神不健全的个体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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精神分裂症患者
有无幻觉
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边缘型人格障碍患者
有无幻觉
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听力障碍患者
有无幻觉
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视力丧失患者
有无幻觉
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帕金森病患者
有无幻觉
|
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阿尔茨海默病患者
有无幻觉
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路易体痴呆症患者
有无幻觉
|
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创伤后应激障碍患者
有无幻觉
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谵妄患者
有无幻觉
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健康参与者
有无幻觉
|
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情绪障碍患者
有无幻觉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过潜在类别分析确定具有共同症状特征的患者集群的数量，以及这些已识别集群之间认知评估分数的差异。
大体时间：三年
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三年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
新开发问卷的内部一致性、重测信度、评分者间信度、效标效度和结构效度。
大体时间：两年
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两年
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有和没有精神病症状的参与者组之间认知评估分数的差异。
大体时间：三年
|
三年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Iris Sommer, Prof, MD, PhD、UMC Utrecht
- 首席研究员：Teus van Laar, MD, PhD、UMC Groningen
- 首席研究员：Philip Scheltens, Prof, MD, PhD、Amsterdam UMC, location VUmc
- 首席研究员：Karin Slotema, MD, PhD、Parnassia Groep
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (预期的)
2017年1月1日
研究完成 (预期的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月22日
首次发布 (估计)
2013年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月25日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.