Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af hallucinationer (del I) (UH-1)

25. oktober 2016 opdateret af: Iris Sommer, UMC Utrecht

Forståelse af hallucinationer (Del I) - Fænomenologi og kognition

Psykotiske symptomer (hallucinationer og vrangforestillinger) er til stede ved flere psykiatriske og neurologiske lidelser såvel som i befolkningen generelt. Effektive behandlingsstrategier for disse symptomer mangler hos alle patienter, og behandlingsrespons kan i øjeblikket ikke forudsiges. Til dato er den nøjagtige patofysiologiske mekanisme af disse symptomer stadig ukendt. Ved at undersøge (undertyper) af hallucinationer og vrangforestillinger i alle populationer kan der findes en fælles vej, der fører til mere effektive behandlingsmuligheder. Alternativt kan forskellige undertyper være forbundet med forskellige patofysiologiske mekanismer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Rekruttering
        • VU Medical Center
        • Kontakt:
          • Mascha Linszen, MD
        • Kontakt:
          • Odile van den Heuvel, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Philip Scheltens, Prof.Dr.
        • Underforsker:
          • Odile van den Heuvel, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Evelien Lemstra, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Elizabeth Foncke, MD, PhD
      • Den Haag, Holland
        • Rekruttering
        • Parnassia Bavo Groep
        • Kontakt:
          • Karin Slotema, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Karin Slotema, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Joop de Jong, MD, PhD
      • Groningen, Holland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UMC Groningen
        • Kontakt:
          • Anne-Marthe Meppelink, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Teus van Laar, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Anne-Marthe Meppelink, MD
        • Underforsker:
          • Marouska van Ommen, BSc.
      • Utrecht, Holland
        • Rekruttering
        • UMC Utrecht
        • Underforsker:
          • Sanne Koops, Msc.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Iris Sommer, Prof.Dr.
        • Underforsker:
          • Remko van Lutterveld, PhD
        • Underforsker:
          • Arjen Slooter, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Sophie Heringa, PhD
        • Underforsker:
          • Maya Schutte, Msc.
        • Underforsker:
          • Mascha Linszen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi tilstræber at inkludere forsøgspersoner fra hver af følgende diagnostiske grupper, både med og uden psykotiske symptomer:

  1. patienter med skizofrenispektrumforstyrrelser
  2. patienter med borderline personlighedsforstyrrelse (BPD)
  3. patienter med hørenedsættelse
  4. patienter med synstab
  5. patienter med Parkinsons sygdom (PD)
  6. patienter med Alzheimers sygdom (AD)
  7. patienter med Lewy Body demens (DLB)
  8. patienter med posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
  9. patienter med delirium
  10. sunde individer
  11. patienter med humørsygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • mentalt kompetent
  • i tilfælde af delirium: familiemedlem i stand til at give informeret samtykke
  • Personer med hallucinationer skal opleve mindst én episode af hallucinationer i løbet af den sidste måned.
  • Personer uden hallucinationer: ingen aktuelle hallucinationer og en historie med maksimalt 1 episode af hallucinationer med en maksimal varighed på 1 uge, for mindst to år siden.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18)
  • Deltagere, der ikke kan læse, tale eller forstå hollandsk
  • For alle inkluderede diagnostiske grupper undtagen delirium: Mentalt inkompetente individer, som ikke er i stand til at give informeret samtykke, som bestemt af deres behandlende læge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med skizofreni
Med og uden hallucinationer
Patienter med borderline personlighedsforstyrrelse
Med og uden hallucinationer
Patienter med hørenedsættelse
Med og uden hallucinationer
Patienter med synstab
Med og uden hallucinationer
Patienter med Parkinsons sygdom
Med og uden hallucinationer
Patienter med Alzheimers sygdom
Med og uden hallucinationer
Patienter med demens med Lewy Bodies
Med og uden hallucinationer
Patienter med posttraumatisk stresslidelse
Med og uden hallucinationer
Patienter med delirium
Med og uden hallucinationer
Sunde deltagere
Med og uden hallucinationer
Patienter med stemningslidelse
Med og uden hallucinationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af klynger af patienter med delte symptomprofiler som bestemt ved latent klasseanalyse og forskellen i score på kognitiv vurdering mellem disse identificerede klynger.
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den interne konsistens, test-gentest reliabilitet, inter-bedømmer reliabilitet, kriterievaliditet og konstruktionsvaliditet af et nyudviklet spørgeskema.
Tidsramme: To år
To år
Forskellen i score på kognitiv vurdering mellem deltagergrupper med og uden psykotiske symptomer.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UMC Utrecht

Samarbejdspartnere

University Medical Center Groningen
Free University Medical Center
Parnassia Groep

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iris Sommer, Prof, MD, PhD, UMC Utrecht
  • Ledende efterforsker: Teus van Laar, MD, PhD, UMC Groningen
  • Ledende efterforsker: Philip Scheltens, Prof, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Ledende efterforsker: Karin Slotema, MD, PhD, Parnassia Groep

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2013

Først opslået (Skøn)

25. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UH-1
  • NL42959.041.13 (Anden identifikator: Toetsingonline)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hallucinationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner