Hallucinaties begrijpen (deel I) (UH-1)
25 oktober 2016 bijgewerkt door: Iris Sommer, UMC Utrecht
Hallucinaties begrijpen (deel I) - Fenomenologie en cognitie
Psychotische symptomen (hallucinaties en wanen) komen voor bij verschillende psychiatrische en neurologische aandoeningen, evenals bij de algemene bevolking.
Effectieve behandelingsstrategieën voor deze symptomen bij alle patiënten ontbreken en de respons op de behandeling kan momenteel niet worden voorspeld.
Tot op heden is het exacte pathofysiologische mechanisme van deze symptomen onbekend.
Door (subtypes) van hallucinaties en wanen in alle populaties te onderzoeken, kan een gemeenschappelijk pad worden gevonden, wat leidt tot effectievere behandelopties.
Als alternatief kunnen verschillende subtypen geassocieerd zijn met verschillende pathofysiologische mechanismen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
700
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mascha M.J. Linszen, MD
- Telefoonnummer: +31887557468
- E-mail: m.m.j.linszen@umcutrecht.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Sophie M. Heringa, PhD
- E-mail: s.m.heringa@umcutrecht.nl
Studie Locaties
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Werving
- VU Medical Center
-
Contact:
- Mascha Linszen, MD
-
Contact:
- Odile van den Heuvel, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Philip Scheltens, Prof.Dr.
-
Onderonderzoeker:
- Odile van den Heuvel, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Evelien Lemstra, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Elizabeth Foncke, MD, PhD
-
Den Haag, Nederland
- Werving
- Parnassia Bavo Groep
-
Contact:
- Karin Slotema, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Karin Slotema, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Joop de Jong, MD, PhD
-
Groningen, Nederland
- Nog niet aan het werven
- UMC Groningen
-
Contact:
- Anne-Marthe Meppelink, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Teus van Laar, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Anne-Marthe Meppelink, MD
-
Onderonderzoeker:
- Marouska van Ommen, BSc.
-
Utrecht, Nederland
- Werving
- UMC Utrecht
-
Onderonderzoeker:
- Sanne Koops, Msc.
-
Contact:
- Mascha Linszen, MD
- Telefoonnummer: +31887557468
- E-mail: m.m.j.linszen@umcutrecht.nl
-
Contact:
- Sophie Heringa, PhD
- Telefoonnummer: +31887557468
- E-mail: s.m.heringa@umcutrecht.nl
-
Hoofdonderzoeker:
- Iris Sommer, Prof.Dr.
-
Onderonderzoeker:
- Remko van Lutterveld, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Arjen Slooter, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Sophie Heringa, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Maya Schutte, Msc.
-
Onderonderzoeker:
- Mascha Linszen, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We streven ernaar proefpersonen van elk van de volgende diagnostische groepen op te nemen, zowel met als zonder psychotische symptomen:
- patiënten met schizofreniespectrumstoornissen
- patiënten met een borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)
- patiënten met een auditieve beperking
- patiënten met gezichtsverlies
- patiënten met de ziekte van Parkinson (PD)
- patiënten met de ziekte van Alzheimer (AD)
- patiënten met Lewy Body dementie (DLB)
- patiënten met een posttraumatische stressstoornis (PTSS)
- patiënten met delier
- gezonde individuen
- patiënten met een stemmingsstoornis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 18 jaar
- mentaal bekwaam
- in geval van delirium: familielid dat geïnformeerde toestemming kan geven
- Personen met hallucinaties zullen de afgelopen maand ten minste één episode van hallucinaties moeten ervaren.
- Individuen zonder hallucinaties: geen actuele hallucinaties en een voorgeschiedenis van maximaal 1 episode van hallucinaties met een maximale duur van 1 week, tenminste twee jaar geleden.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18)
- Deelnemers die geen Nederlands kunnen lezen, spreken of verstaan
- Voor alle opgenomen diagnostische groepen behalve delirium: mentaal wilsonbekwame personen die niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven, zoals bepaald door hun behandelend arts.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met schizofrenie
Met en zonder hallucinaties
|
|
Patiënten met een borderline persoonlijkheidsstoornis
Met en zonder hallucinaties
|
|
Patiënten met een auditieve beperking
Met en zonder hallucinaties
|
|
Patiënten met visueel verlies
Met en zonder hallucinaties
|
|
Patiënten met de ziekte van Parkinson
Met en zonder hallucinaties
|
|
Patiënten met de ziekte van Alzheimer
Met en zonder hallucinaties
|
|
Patiënten met dementie met Lewy Bodies
Met en zonder hallucinaties
|
|
Patiënten met een posttraumatische stressstoornis
Met en zonder hallucinaties
|
|
Patiënten met delirium
Met en zonder hallucinaties
|
|
Gezonde deelnemers
Met en zonder hallucinaties
|
|
Patiënten met een stemmingsstoornis
Met en zonder hallucinaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het aantal clusters van patiënten met gedeelde symptoomprofielen zoals bepaald door latente klasse-analyse, en het verschil in scores op cognitieve beoordeling tussen deze geïdentificeerde clusters.
Tijdsspanne: Drie jaar
|
Drie jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid, interbeoordelaarsbetrouwbaarheid, criteriumvaliditeit en constructvaliditeit van een nieuw ontwikkelde vragenlijst.
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Twee jaar
|
|
Het verschil in scores op cognitieve beoordeling tussen deelnemersgroepen met en zonder psychotische symptomen.
Tijdsspanne: Drie jaar
|
Drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Iris Sommer, Prof, MD, PhD, UMC Utrecht
- Hoofdonderzoeker: Teus van Laar, MD, PhD, UMC Groningen
- Hoofdonderzoeker: Philip Scheltens, Prof, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUMc
- Hoofdonderzoeker: Karin Slotema, MD, PhD, Parnassia Groep
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UH-1
- NL42959.041.13 (Andere identificatie: Toetsingonline)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .