Pochopení halucinací (část I) (UH-1)
25. října 2016 aktualizováno: Iris Sommer, UMC Utrecht
Pochopení halucinací (I. část) - Fenomenologie a kognice
Psychotické symptomy (halucinace a bludy) jsou přítomny u několika psychiatrických a neurologických poruch i u běžné populace.
Účinné léčebné strategie pro tyto symptomy u všech pacientů chybí a odpověď na léčbu nelze v současnosti předvídat.
Přesný patofyziologický mechanismus těchto symptomů zůstává dodnes neznámý.
Zkoumáním (podtypů) halucinací a bludů ve všech populacích lze nalézt společnou cestu vedoucí k účinnějším možnostem léčby.
Alternativně mohou být různé podtypy spojeny s různými patofyziologickými mechanismy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
700
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amsterdam, Holandsko
- Nábor
- VU Medical Center
-
Kontakt:
- Mascha Linszen, MD
-
Kontakt:
- Odile van den Heuvel, MD, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Philip Scheltens, Prof.Dr.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Odile van den Heuvel, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Evelien Lemstra, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Elizabeth Foncke, MD, PhD
-
Den Haag, Holandsko
- Nábor
- Parnassia Bavo Groep
-
Kontakt:
- Karin Slotema, MD, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Karin Slotema, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Joop de Jong, MD, PhD
-
Groningen, Holandsko
- Zatím nenabíráme
- UMC Groningen
-
Kontakt:
- Anne-Marthe Meppelink, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Teus van Laar, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Anne-Marthe Meppelink, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marouska van Ommen, BSc.
-
Utrecht, Holandsko
- Nábor
- UMC Utrecht
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sanne Koops, Msc.
-
Kontakt:
- Mascha Linszen, MD
- Telefonní číslo: +31887557468
- E-mail: m.m.j.linszen@umcutrecht.nl
-
Kontakt:
- Sophie Heringa, PhD
- Telefonní číslo: +31887557468
- E-mail: s.m.heringa@umcutrecht.nl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Iris Sommer, Prof.Dr.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Remko van Lutterveld, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Arjen Slooter, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sophie Heringa, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Maya Schutte, Msc.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mascha Linszen, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Naším cílem je zahrnout subjekty každé z následujících diagnostických skupin, s psychotickými příznaky i bez nich:
- pacientů s poruchami schizofrenního spektra
- pacienti s hraniční poruchou osobnosti (BPD)
- pacientů se sluchovým postižením
- pacientů se ztrátou zraku
- pacienti s Parkinsonovou nemocí (PD)
- pacienti s Alzheimerovou chorobou (AD)
- pacienti s demencí s Lewyho tělísky (DLB)
- pacienti s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD)
- pacientů s deliriem
- zdravých jedinců
- pacientů s poruchou nálady
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let
- mentálně kompetentní
- v případě deliria: rodinný příslušník schopný dát informovaný souhlas
- Jedinci s halucinacemi budou muset za poslední měsíc zažít alespoň jednu epizodu halucinací.
- Jedinci bez halucinací: žádné současné halucinace a v anamnéze maximálně 1 epizoda halucinací s maximální dobou trvání 1 týden, nejméně před dvěma lety.
Kritéria vyloučení:
- věk <18)
- Účastníci, kteří neumí číst, mluvit nebo rozumět holandsky
- Pro všechny zahrnuté diagnostické skupiny kromě deliria: Mentálně nekompetentní jedinci, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas, jak určí jejich ošetřující lékař.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti se schizofrenií
S halucinacemi i bez nich
|
|
Pacienti s hraniční poruchou osobnosti
S halucinacemi i bez nich
|
|
Pacienti se sluchovým postižením
S halucinacemi i bez nich
|
|
Pacienti se ztrátou zraku
S halucinacemi i bez nich
|
|
Pacienti s Parkinsonovou chorobou
S halucinacemi i bez nich
|
|
Pacienti s Alzheimerovou chorobou
S halucinacemi i bez nich
|
|
Pacienti s demencí s Lewyho tělísky
S halucinacemi i bez nich
|
|
Pacienti s posttraumatickou stresovou poruchou
S halucinacemi i bez nich
|
|
Pacienti s deliriem
S halucinacemi i bez nich
|
|
Zdraví účastníci
S halucinacemi i bez nich
|
|
Pacienti s poruchou nálady
S halucinacemi i bez nich
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet shluků pacientů se sdílenými profily symptomů, jak bylo stanoveno analýzou latentních tříd, a rozdíl ve skóre kognitivního hodnocení mezi těmito identifikovanými shluky.
Časové okno: Tři roky
|
Tři roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vnitřní konzistence, test-retest spolehlivost, inter-rater reliability, kriteriální validita a konstruktová validita nově vyvinutého dotazníku.
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
|
Rozdíl ve skóre kognitivního hodnocení mezi skupinami účastníků s psychotickými příznaky a bez nich.
Časové okno: Tři roky
|
Tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Iris Sommer, Prof, MD, PhD, UMC Utrecht
- Vrchní vyšetřovatel: Teus van Laar, MD, PhD, UMC Groningen
- Vrchní vyšetřovatel: Philip Scheltens, Prof, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
- Vrchní vyšetřovatel: Karin Slotema, MD, PhD, Parnassia Groep
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
25. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UH-1
- NL42959.041.13 (Jiný identifikátor: Toetsingonline)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .