Forstå hallusinasjoner (del I) (UH-1)
25. oktober 2016 oppdatert av: Iris Sommer, UMC Utrecht
Forstå hallusinasjoner (Del I) - Fenomenologi og kognisjon
Psykotiske symptomer (hallusinasjoner og vrangforestillinger) er tilstede ved flere psykiatriske og nevrologiske lidelser så vel som i befolkningen generelt.
Effektive behandlingsstrategier for disse symptomene hos alle pasienter mangler, og behandlingsrespons kan foreløpig ikke forutsies.
Til dags dato er den nøyaktige patofysiologiske mekanismen til disse symptomene fortsatt ukjent.
Ved å undersøke (undertyper) av hallusinasjoner og vrangforestillinger i alle populasjoner, kan man finne en felles vei som fører til mer effektive behandlingsalternativer.
Alternativt kan forskjellige undertyper være assosiert med forskjellige patofysiologiske mekanismer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
700
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Rekruttering
- VU Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Mascha Linszen, MD
-
Ta kontakt med:
- Odile van den Heuvel, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Philip Scheltens, Prof.Dr.
-
Underetterforsker:
- Odile van den Heuvel, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Evelien Lemstra, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Elizabeth Foncke, MD, PhD
-
Den Haag, Nederland
- Rekruttering
- Parnassia Bavo Groep
-
Ta kontakt med:
- Karin Slotema, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Karin Slotema, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Joop de Jong, MD, PhD
-
Groningen, Nederland
- Har ikke rekruttert ennå
- UMC Groningen
-
Ta kontakt med:
- Anne-Marthe Meppelink, MD
-
Hovedetterforsker:
- Teus van Laar, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Anne-Marthe Meppelink, MD
-
Underetterforsker:
- Marouska van Ommen, BSc.
-
Utrecht, Nederland
- Rekruttering
- UMC Utrecht
-
Underetterforsker:
- Sanne Koops, Msc.
-
Ta kontakt med:
- Mascha Linszen, MD
- Telefonnummer: +31887557468
- E-post: m.m.j.linszen@umcutrecht.nl
-
Ta kontakt med:
- Sophie Heringa, PhD
- Telefonnummer: +31887557468
- E-post: s.m.heringa@umcutrecht.nl
-
Hovedetterforsker:
- Iris Sommer, Prof.Dr.
-
Underetterforsker:
- Remko van Lutterveld, PhD
-
Underetterforsker:
- Arjen Slooter, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Sophie Heringa, PhD
-
Underetterforsker:
- Maya Schutte, Msc.
-
Underetterforsker:
- Mascha Linszen, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi tar sikte på å inkludere forsøkspersoner fra hver av følgende diagnostiske grupper, både med og uten psykotiske symptomer:
- pasienter med schizofrenispekterforstyrrelser
- pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)
- pasienter med nedsatt hørsel
- pasienter med synstap
- pasienter med Parkinsons sykdom (PD)
- pasienter med Alzheimers sykdom (AD)
- pasienter med Lewy Body demens (DLB)
- pasienter med posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
- pasienter med delirium
- friske individer
- pasienter med stemningslidelser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år
- mentalt kompetent
- ved delirium: familiemedlem som kan gi informert samtykke
- Personer med hallusinasjoner må oppleve minst én episode med hallusinasjoner i løpet av den siste måneden.
- Personer uten hallusinasjoner: ingen aktuelle hallusinasjoner og en historie med maksimalt 1 episode med hallusinasjoner med en maksimal varighet på 1 uke, for minst to år siden.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18)
- Deltakere som ikke kan lese, snakke eller forstå nederlandsk
- For alle inkluderte diagnostiske grupper unntatt delirium: Mentalt inkompetente individer som ikke er i stand til å gi informert samtykke, som bestemt av deres behandlende lege.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med schizofreni
Med og uten hallusinasjoner
|
|
Pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse
Med og uten hallusinasjoner
|
|
Pasienter med nedsatt hørsel
Med og uten hallusinasjoner
|
|
Pasienter med synstap
Med og uten hallusinasjoner
|
|
Pasienter med Parkinsons sykdom
Med og uten hallusinasjoner
|
|
Pasienter med Alzheimers sykdom
Med og uten hallusinasjoner
|
|
Pasienter med demens med Lewy Bodies
Med og uten hallusinasjoner
|
|
Pasienter med posttraumatisk stresslidelse
Med og uten hallusinasjoner
|
|
Pasienter med delirium
Med og uten hallusinasjoner
|
|
Friske deltakere
Med og uten hallusinasjoner
|
|
Pasienter med humørsykdom
Med og uten hallusinasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall klynger av pasienter med delte symptomprofiler som bestemt ved latent klasseanalyse, og forskjellen i skår på kognitiv vurdering mellom disse identifiserte klyngene.
Tidsramme: Tre år
|
Tre år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den interne konsistensen, test-retest reliabilitet, inter-rater reliabilitet, kriterievaliditet og konstruksjonsvaliditet til et nyutviklet spørreskjema.
Tidsramme: To år
|
To år
|
|
Forskjellen i skår på kognitiv vurdering mellom deltakergrupper med og uten psykotiske symptomer.
Tidsramme: Tre år
|
Tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Iris Sommer, Prof, MD, PhD, UMC Utrecht
- Hovedetterforsker: Teus van Laar, MD, PhD, UMC Groningen
- Hovedetterforsker: Philip Scheltens, Prof, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
- Hovedetterforsker: Karin Slotema, MD, PhD, Parnassia Groep
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
25. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UH-1
- NL42959.041.13 (Annen identifikator: Toetsingonline)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .