Halluzinationen verstehen (Teil I) (UH-1)
25. Oktober 2016 aktualisiert von: Iris Sommer, UMC Utrecht
Halluzinationen verstehen (Teil I) – Phänomenologie und Kognition
Psychotische Symptome (Halluzinationen und Wahnvorstellungen) treten bei verschiedenen psychiatrischen und neurologischen Erkrankungen sowie in der Allgemeinbevölkerung auf.
Es fehlen wirksame Behandlungsstrategien für diese Symptome bei allen Patienten und das Ansprechen auf die Behandlung kann derzeit nicht vorhergesagt werden.
Bis heute ist der genaue pathophysiologische Mechanismus dieser Symptome unbekannt.
Durch die Untersuchung (Subtypen) von Halluzinationen und Wahnvorstellungen in allen Populationen könnte ein gemeinsamer Weg gefunden werden, der zu wirksameren Behandlungsmöglichkeiten führt.
Alternativ können verschiedene Subtypen mit unterschiedlichen pathophysiologischen Mechanismen verbunden sein.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
700
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Amsterdam, Niederlande
- Rekrutierung
- VU Medical Center
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Kontakt:
- Mascha Linszen, MD
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Kontakt:
- Odile van den Heuvel, MD, PhD
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Hauptermittler:
- Philip Scheltens, Prof.Dr.
-
Unterermittler:
- Odile van den Heuvel, MD, PhD
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Unterermittler:
- Evelien Lemstra, MD, PhD
-
Unterermittler:
- Elizabeth Foncke, MD, PhD
-
Den Haag, Niederlande
- Rekrutierung
- Parnassia Bavo Groep
-
Kontakt:
- Karin Slotema, MD, PhD
-
Hauptermittler:
- Karin Slotema, MD, PhD
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Unterermittler:
- Joop de Jong, MD, PhD
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Groningen, Niederlande
- Noch keine Rekrutierung
- UMC Groningen
-
Kontakt:
- Anne-Marthe Meppelink, MD
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Hauptermittler:
- Teus van Laar, MD, PhD
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Unterermittler:
- Anne-Marthe Meppelink, MD
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Unterermittler:
- Marouska van Ommen, BSc.
-
Utrecht, Niederlande
- Rekrutierung
- UMC Utrecht
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Unterermittler:
- Sanne Koops, Msc.
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Kontakt:
- Mascha Linszen, MD
- Telefonnummer: +31887557468
- E-Mail: m.m.j.linszen@umcutrecht.nl
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Kontakt:
- Sophie Heringa, PhD
- Telefonnummer: +31887557468
- E-Mail: s.m.heringa@umcutrecht.nl
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Hauptermittler:
- Iris Sommer, Prof.Dr.
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Unterermittler:
- Remko van Lutterveld, PhD
-
Unterermittler:
- Arjen Slooter, MD, PhD
-
Unterermittler:
- Sophie Heringa, PhD
-
Unterermittler:
- Maya Schutte, Msc.
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Unterermittler:
- Mascha Linszen, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Unser Ziel ist es, Probanden jeder der folgenden Diagnosegruppen einzubeziehen, sowohl mit als auch ohne psychotische Symptome:
- Patienten mit Schizophrenie-Spektrum-Störungen
- Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD)
- Patienten mit Hörbehinderung
- Patienten mit Sehverlust
- Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD)
- Patienten mit Alzheimer-Krankheit (AD)
- Patienten mit Lewy-Körper-Demenz (DLB)
- Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS)
- Patienten mit Delir
- gesunde Menschen
- Patienten mit Stimmungsstörungen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- geistig kompetent
- bei Delir: einwilligungsfähiges Familienmitglied
- Personen mit Halluzinationen müssen im letzten Monat mindestens eine Episode von Halluzinationen erlebt haben.
- Personen ohne Halluzinationen: keine aktuellen Halluzinationen und eine Vorgeschichte von maximal 1 Episode von Halluzinationen mit einer maximalen Dauer von 1 Woche, vor mindestens zwei Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Alter <18)
- Teilnehmer, die kein Niederländisch lesen, sprechen oder verstehen können
- Für alle eingeschlossenen Diagnosegruppen außer Delir: Geistig inkompetente Personen, die nach Feststellung ihres behandelnden Arztes nicht in der Lage sind, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten mit Schizophrenie
Mit und ohne Halluzinationen
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Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung
Mit und ohne Halluzinationen
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Patienten mit Hörbehinderung
Mit und ohne Halluzinationen
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Patienten mit Sehverlust
Mit und ohne Halluzinationen
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Patienten mit Parkinson-Krankheit
Mit und ohne Halluzinationen
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Patienten mit Alzheimer-Krankheit
Mit und ohne Halluzinationen
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Patienten mit Demenz mit Lewy-Körpern
Mit und ohne Halluzinationen
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Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung
Mit und ohne Halluzinationen
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Patienten mit Delir
Mit und ohne Halluzinationen
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Gesunde Teilnehmer
Mit und ohne Halluzinationen
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Patienten mit Stimmungsstörung
Mit und ohne Halluzinationen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Anzahl der Cluster von Patienten mit gemeinsamen Symptomprofilen, bestimmt durch die Analyse latenter Klassen, und der Unterschied in den Bewertungen der kognitiven Beurteilung zwischen diesen identifizierten Clustern.
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die interne Konsistenz, Test-Retest-Zuverlässigkeit, Interrater-Zuverlässigkeit, Kriteriumsvalidität und Konstruktvalidität eines neu entwickelten Fragebogens.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Der Unterschied in den Ergebnissen der kognitiven Beurteilung zwischen Teilnehmergruppen mit und ohne psychotische Symptome.
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Iris Sommer, Prof, MD, PhD, UMC Utrecht
- Hauptermittler: Teus van Laar, MD, PhD, UMC Groningen
- Hauptermittler: Philip Scheltens, Prof, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
- Hauptermittler: Karin Slotema, MD, PhD, Parnassia Groep
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UH-1
- NL42959.041.13 (Andere Kennung: Toetsingonline)
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