Comprender las alucinaciones (Parte I) (UH-1)
25 de octubre de 2016 actualizado por: Iris Sommer, UMC Utrecht
Entendiendo las Alucinaciones (Parte I) - Fenomenología y Cognición
Los síntomas psicóticos (alucinaciones y delirios) están presentes en varios trastornos psiquiátricos y neurológicos, así como en la población general.
Faltan estrategias de tratamiento eficaces para estos síntomas en todos los pacientes y actualmente no se puede predecir la respuesta al tratamiento.
Hasta la fecha, se desconoce el mecanismo fisiopatológico exacto de estos síntomas.
Al investigar (subtipos) de alucinaciones y delirios en todas las poblaciones, se puede encontrar una vía común que conduzca a opciones de tratamiento más efectivas.
Alternativamente, diferentes subtipos pueden estar asociados con diferentes mecanismos fisiopatológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
700
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amsterdam, Países Bajos
- Reclutamiento
- VU Medical Center
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Contacto:
- Mascha Linszen, MD
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Contacto:
- Odile van den Heuvel, MD, PhD
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Investigador principal:
- Philip Scheltens, Prof.Dr.
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Sub-Investigador:
- Odile van den Heuvel, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Evelien Lemstra, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Elizabeth Foncke, MD, PhD
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Den Haag, Países Bajos
- Reclutamiento
- Parnassia Bavo Groep
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Contacto:
- Karin Slotema, MD, PhD
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Investigador principal:
- Karin Slotema, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Joop de Jong, MD, PhD
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Groningen, Países Bajos
- Aún no reclutando
- UMC Groningen
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Contacto:
- Anne-Marthe Meppelink, MD
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Investigador principal:
- Teus van Laar, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Anne-Marthe Meppelink, MD
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Sub-Investigador:
- Marouska van Ommen, BSc.
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Utrecht, Países Bajos
- Reclutamiento
- UMC Utrecht
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Sub-Investigador:
- Sanne Koops, Msc.
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Contacto:
- Mascha Linszen, MD
- Número de teléfono: +31887557468
- Correo electrónico: m.m.j.linszen@umcutrecht.nl
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Contacto:
- Sophie Heringa, PhD
- Número de teléfono: +31887557468
- Correo electrónico: s.m.heringa@umcutrecht.nl
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Investigador principal:
- Iris Sommer, Prof.Dr.
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Sub-Investigador:
- Remko van Lutterveld, PhD
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Sub-Investigador:
- Arjen Slooter, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Sophie Heringa, PhD
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Sub-Investigador:
- Maya Schutte, Msc.
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Sub-Investigador:
- Mascha Linszen, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Nuestro objetivo es incluir sujetos de cada uno de los siguientes grupos de diagnóstico, con y sin síntomas psicóticos:
- pacientes con trastornos del espectro de la esquizofrenia
- pacientes con trastorno límite de la personalidad (TLP)
- pacientes con discapacidad auditiva
- pacientes con pérdida visual
- pacientes con enfermedad de Parkinson (EP)
- pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA)
- pacientes con demencia con cuerpos de Lewy (DLB)
- pacientes con trastorno de estrés postraumático (TEPT)
- pacientes con delirio
- individuos sanos
- pacientes con trastorno del estado de ánimo
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- mentalmente competente
- en caso de delirio: familiar capaz de dar consentimiento informado
- Las personas con alucinaciones deberán experimentar al menos un episodio de alucinaciones durante el último mes.
- Individuos sin alucinaciones: sin alucinaciones actuales y antecedentes de máximo 1 episodio de alucinaciones con una duración máxima de 1 semana, al menos hace dos años.
Criterio de exclusión:
- Edad <18)
- Participantes que no pueden leer, hablar o entender holandés
- Para todos los grupos de diagnóstico incluidos, excepto el delirio: Individuos mentalmente incompetentes que no son capaces de dar su consentimiento informado, según lo determine su médico tratante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes con esquizofrenia
Con y sin alucinaciones
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Pacientes con trastorno límite de la personalidad
Con y sin alucinaciones
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Pacientes con discapacidad auditiva
Con y sin alucinaciones
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Pacientes con pérdida visual
Con y sin alucinaciones
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Pacientes con enfermedad de Parkinson
Con y sin alucinaciones
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Pacientes con enfermedad de Alzheimer
Con y sin alucinaciones
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Pacientes con demencia con cuerpos de Lewy
Con y sin alucinaciones
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Pacientes con Trastorno de Estrés Postraumático
Con y sin alucinaciones
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Pacientes con delirio
Con y sin alucinaciones
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Participantes saludables
Con y sin alucinaciones
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Pacientes con trastorno del estado de ánimo
Con y sin alucinaciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El número de grupos de pacientes con perfiles de síntomas compartidos según lo determinado por el análisis de clases latentes y la diferencia en las puntuaciones en la evaluación cognitiva entre estos grupos identificados.
Periodo de tiempo: Tres años
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Tres años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La consistencia interna, la confiabilidad test-retest, la confiabilidad entre evaluadores, la validez de criterio y la validez de construcción de un cuestionario desarrollado recientemente.
Periodo de tiempo: Dos años
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Dos años
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La diferencia en las puntuaciones de la evaluación cognitiva entre los grupos de participantes con y sin síntomas psicóticos.
Periodo de tiempo: Tres años
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Tres años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iris Sommer, Prof, MD, PhD, UMC Utrecht
- Investigador principal: Teus van Laar, MD, PhD, UMC Groningen
- Investigador principal: Philip Scheltens, Prof, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
- Investigador principal: Karin Slotema, MD, PhD, Parnassia Groep
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UH-1
- NL42959.041.13 (Otro identificador: Toetsingonline)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .