Понимание галлюцинаций (Часть I) (UH-1)
25 октября 2016 г. обновлено: Iris Sommer, UMC Utrecht
Понимание галлюцинаций (Часть I) - Феноменология и познание
Психотические симптомы (галлюцинации и бред) присутствуют при некоторых психических и неврологических расстройствах, а также у населения в целом.
Эффективные стратегии лечения этих симптомов у всех пациентов отсутствуют, и ответ на лечение в настоящее время нельзя предсказать.
На сегодняшний день точный патофизиологический механизм этих симптомов остается неизвестным.
Исследуя (подтипы) галлюцинаций и бреда во всех группах населения, можно найти общий путь, ведущий к более эффективным вариантам лечения.
С другой стороны, разные подтипы могут быть связаны с разными патофизиологическими механизмами.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
700
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды
- Рекрутинг
- VU Medical Center
-
Контакт:
- Mascha Linszen, MD
-
Контакт:
- Odile van den Heuvel, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Philip Scheltens, Prof.Dr.
-
Младший исследователь:
- Odile van den Heuvel, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Evelien Lemstra, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Elizabeth Foncke, MD, PhD
-
Den Haag, Нидерланды
- Рекрутинг
- Parnassia Bavo Groep
-
Контакт:
- Karin Slotema, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Karin Slotema, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Joop de Jong, MD, PhD
-
Groningen, Нидерланды
- Еще не набирают
- UMC Groningen
-
Контакт:
- Anne-Marthe Meppelink, MD
-
Главный следователь:
- Teus van Laar, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Anne-Marthe Meppelink, MD
-
Младший исследователь:
- Marouska van Ommen, BSc.
-
Utrecht, Нидерланды
- Рекрутинг
- UMC Utrecht
-
Младший исследователь:
- Sanne Koops, Msc.
-
Контакт:
- Mascha Linszen, MD
- Номер телефона: +31887557468
- Электронная почта: m.m.j.linszen@umcutrecht.nl
-
Контакт:
- Sophie Heringa, PhD
- Номер телефона: +31887557468
- Электронная почта: s.m.heringa@umcutrecht.nl
-
Главный следователь:
- Iris Sommer, Prof.Dr.
-
Младший исследователь:
- Remko van Lutterveld, PhD
-
Младший исследователь:
- Arjen Slooter, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Sophie Heringa, PhD
-
Младший исследователь:
- Maya Schutte, Msc.
-
Младший исследователь:
- Mascha Linszen, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы стремимся включить субъектов каждой из следующих диагностических групп, как с психотическими симптомами, так и без них:
- больные с расстройствами шизофренического спектра
- пациенты с пограничным расстройством личности (ПРЛ)
- пациенты с нарушением слуха
- пациенты с потерей зрения
- пациенты с болезнью Паркинсона (БП)
- пациенты с болезнью Альцгеймера (БА)
- пациенты с деменцией с тельцами Леви (DLB)
- пациенты с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР)
- пациенты с делирием
- здоровые люди
- пациенты с расстройством настроения
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- умственно компетентный
- в случае делирия: член семьи, способный дать информированное согласие
- Люди с галлюцинациями должны испытать хотя бы один эпизод галлюцинаций за последний месяц.
- Лица без галлюцинаций: отсутствие текущих галлюцинаций и наличие в анамнезе не более 1 эпизода галлюцинаций максимальной продолжительностью 1 неделя не менее двух лет назад.
Критерий исключения:
- Возраст <18)
- Участники, которые не умеют читать, говорить или понимать по-голландски
- Для всех включенных диагностических групп, кроме делирия: психически недееспособные лица, которые не могут дать информированное согласие, как это определено их лечащим врачом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Больные шизофренией
С галлюцинациями и без
|
|
Пациенты с пограничным расстройством личности
С галлюцинациями и без
|
|
Пациенты с нарушениями слуха
С галлюцинациями и без
|
|
Пациенты с потерей зрения
С галлюцинациями и без
|
|
Пациенты с болезнью Паркинсона
С галлюцинациями и без
|
|
Пациенты с болезнью Альцгеймера
С галлюцинациями и без
|
|
Пациенты с деменцией с тельцами Леви
С галлюцинациями и без
|
|
Пациенты с посттравматическим стрессовым расстройством
С галлюцинациями и без
|
|
Больные с делирием
С галлюцинациями и без
|
|
Здоровые участники
С галлюцинациями и без
|
|
Пациенты с расстройством настроения
С галлюцинациями и без
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество кластеров пациентов с общими профилями симптомов, определенное с помощью анализа латентного класса, и разница в баллах по когнитивной оценке между этими идентифицированными кластерами.
Временное ограничение: Три года
|
Три года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Внутренняя согласованность, надежность повторного тестирования, надежность между экспертами, валидность критерия и конструктивная валидность недавно разработанного вопросника.
Временное ограничение: Два года
|
Два года
|
|
Разница в баллах по когнитивной оценке между группами участников с психотическими симптомами и без них.
Временное ограничение: Три года
|
Три года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Iris Sommer, Prof, MD, PhD, UMC Utrecht
- Главный следователь: Teus van Laar, MD, PhD, UMC Groningen
- Главный следователь: Philip Scheltens, Prof, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
- Главный следователь: Karin Slotema, MD, PhD, Parnassia Groep
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UH-1
- NL42959.041.13 (Другой идентификатор: Toetsingonline)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .