Zrozumienie halucynacji (część I) (UH-1)
25 października 2016 zaktualizowane przez: Iris Sommer, UMC Utrecht
Zrozumienie halucynacji (część I) - fenomenologia i poznanie
Objawy psychotyczne (omamy i urojenia) występują w wielu zaburzeniach psychicznych i neurologicznych, jak również w populacji ogólnej.
Brakuje skutecznych strategii leczenia tych objawów u wszystkich pacjentów, a obecnie nie można przewidzieć odpowiedzi na leczenie.
Do dziś nie jest znany dokładny mechanizm patofizjologiczny tych objawów.
Badając (podtypy) halucynacji i urojeń we wszystkich populacjach, można znaleźć wspólną ścieżkę prowadzącą do bardziej skutecznych opcji leczenia.
Alternatywnie, różne podtypy mogą być związane z różnymi mechanizmami patofizjologicznymi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
700
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amsterdam, Holandia
- Rekrutacyjny
- VU Medical Center
-
Kontakt:
- Mascha Linszen, MD
-
Kontakt:
- Odile van den Heuvel, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Philip Scheltens, Prof.Dr.
-
Pod-śledczy:
- Odile van den Heuvel, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Evelien Lemstra, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Elizabeth Foncke, MD, PhD
-
Den Haag, Holandia
- Rekrutacyjny
- Parnassia Bavo Groep
-
Kontakt:
- Karin Slotema, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Karin Slotema, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Joop de Jong, MD, PhD
-
Groningen, Holandia
- Jeszcze nie rekrutacja
- UMC Groningen
-
Kontakt:
- Anne-Marthe Meppelink, MD
-
Główny śledczy:
- Teus van Laar, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Anne-Marthe Meppelink, MD
-
Pod-śledczy:
- Marouska van Ommen, BSc.
-
Utrecht, Holandia
- Rekrutacyjny
- UMC Utrecht
-
Pod-śledczy:
- Sanne Koops, Msc.
-
Kontakt:
- Mascha Linszen, MD
- Numer telefonu: +31887557468
- E-mail: m.m.j.linszen@umcutrecht.nl
-
Kontakt:
- Sophie Heringa, PhD
- Numer telefonu: +31887557468
- E-mail: s.m.heringa@umcutrecht.nl
-
Główny śledczy:
- Iris Sommer, Prof.Dr.
-
Pod-śledczy:
- Remko van Lutterveld, PhD
-
Pod-śledczy:
- Arjen Slooter, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Sophie Heringa, PhD
-
Pod-śledczy:
- Maya Schutte, Msc.
-
Pod-śledczy:
- Mascha Linszen, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Naszym celem jest włączenie osób z każdej z następujących grup diagnostycznych, zarówno z objawami psychotycznymi, jak i bez:
- pacjentów z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii
- pacjenci z zaburzeniem osobowości typu borderline (BPD)
- pacjentów z uszkodzeniem słuchu
- pacjentów z utratą wzroku
- pacjenci z chorobą Parkinsona (PD)
- pacjenci z chorobą Alzheimera (AD)
- pacjenci z otępieniem z ciałami Lewy'ego (DLB)
- pacjenci z zespołem stresu pourazowego (PTSD)
- pacjentów z delirium
- zdrowe osobniki
- pacjentów z zaburzeniami nastroju
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- kompetentny umysłowo
- w przypadku delirium: członek rodziny zdolny do wyrażenia świadomej zgody
- Osoby z halucynacjami będą musiały doświadczyć co najmniej jednego epizodu halucynacji w ciągu ostatniego miesiąca.
- Osoby bez halucynacji: brak aktualnych halucynacji i historia maksymalnie 1 epizodu halucynacji trwającego maksymalnie 1 tydzień, co najmniej dwa lata temu.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18)
- Uczestnicy, którzy nie potrafią czytać, mówić ani rozumieć języka niderlandzkiego
- Dla wszystkich włączonych grup diagnostycznych z wyjątkiem delirium: Osoby niekompetentne umysłowo, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci ze schizofrenią
Z halucynacjami i bez
|
|
Pacjenci z zaburzeniem osobowości typu borderline
Z halucynacjami i bez
|
|
Pacjenci z upośledzeniem słuchu
Z halucynacjami i bez
|
|
Pacjenci z utratą wzroku
Z halucynacjami i bez
|
|
Pacjenci z chorobą Parkinsona
Z halucynacjami i bez
|
|
Pacjenci z chorobą Alzheimera
Z halucynacjami i bez
|
|
Pacjenci z otępieniem z ciałami Lewy'ego
Z halucynacjami i bez
|
|
Pacjenci z zespołem stresu pourazowego
Z halucynacjami i bez
|
|
Pacjenci z majaczeniem
Z halucynacjami i bez
|
|
Zdrowi uczestnicy
Z halucynacjami i bez
|
|
Pacjenci z zaburzeniami nastroju
Z halucynacjami i bez
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba klastrów pacjentów ze wspólnymi profilami objawów, jak określono na podstawie analizy klas ukrytych, oraz różnica w wynikach oceny funkcji poznawczych między tymi zidentyfikowanymi klastrami.
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Trzy lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wewnętrzna spójność, rzetelność testu-retestu, rzetelność między oceniającymi, trafność kryterialna i trafność konstrukcyjna nowo opracowanego kwestionariusza.
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
|
Różnica w wynikach oceny poznawczej między grupami uczestników z objawami psychotycznymi i bez nich.
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Trzy lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Iris Sommer, Prof, MD, PhD, UMC Utrecht
- Główny śledczy: Teus van Laar, MD, PhD, UMC Groningen
- Główny śledczy: Philip Scheltens, Prof, MD, PhD, Amsterdam Umc, Location Vumc
- Główny śledczy: Karin Slotema, MD, PhD, Parnassia Groep
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UH-1
- NL42959.041.13 (Inny identyfikator: Toetsingonline)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .