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Comprendere le allucinazioni (Parte I) (UH-1)

25 ottobre 2016 aggiornato da: Iris Sommer, UMC Utrecht

Comprensione delle allucinazioni (Parte I) - Fenomenologia e cognizione

Sintomi psicotici (allucinazioni e deliri) sono presenti in diversi disturbi psichiatrici e neurologici così come nella popolazione generale. Mancano strategie di trattamento efficaci per questi sintomi in tutti i pazienti e al momento non è possibile prevedere la risposta al trattamento. Ad oggi, l'esatto meccanismo fisiopatologico di questi sintomi rimane sconosciuto. Indagando (sottotipi) di allucinazioni e deliri in tutte le popolazioni, è possibile trovare un percorso comune, che porta a opzioni terapeutiche più efficaci. In alternativa, diversi sottotipi possono essere associati a diversi meccanismi fisiopatologici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amsterdam, Olanda
        • Reclutamento
        • VU Medical Center
        • Contatto:
          • Mascha Linszen, MD
        • Contatto:
          • Odile van den Heuvel, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Philip Scheltens, Prof.Dr.
        • Sub-investigatore:
          • Odile van den Heuvel, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Evelien Lemstra, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Elizabeth Foncke, MD, PhD
      • Den Haag, Olanda
        • Reclutamento
        • Parnassia Bavo Groep
        • Contatto:
          • Karin Slotema, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Karin Slotema, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Joop de Jong, MD, PhD
      • Groningen, Olanda
        • Non ancora reclutamento
        • UMC Groningen
        • Contatto:
          • Anne-Marthe Meppelink, MD
        • Investigatore principale:
          • Teus van Laar, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Anne-Marthe Meppelink, MD
        • Sub-investigatore:
          • Marouska van Ommen, BSc.
      • Utrecht, Olanda
        • Reclutamento
        • UMC Utrecht
        • Sub-investigatore:
          • Sanne Koops, Msc.
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Iris Sommer, Prof.Dr.
        • Sub-investigatore:
          • Remko van Lutterveld, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Arjen Slooter, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Sophie Heringa, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Maya Schutte, Msc.
        • Sub-investigatore:
          • Mascha Linszen, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Miriamo a includere soggetti di ciascuno dei seguenti gruppi diagnostici, sia con che senza sintomi psicotici:

  1. pazienti con disturbi dello spettro schizofrenico
  2. pazienti con disturbo borderline di personalità (BPD)
  3. pazienti con problemi di udito
  4. pazienti con perdita della vista
  5. pazienti con malattia di Parkinson (MdP)
  6. pazienti con malattia di Alzheimer (AD)
  7. pazienti con demenza a corpi di Lewy (DLB)
  8. pazienti con disturbo da stress post-traumatico (PTSD)
  9. pazienti con delirio
  10. individui sani
  11. pazienti con disturbi dell'umore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni
  • mentalmente competente
  • in caso di delirio: familiare in grado di dare il consenso informato
  • Gli individui con allucinazioni dovranno sperimentare almeno un episodio di allucinazioni nell'ultimo mese.
  • Individui senza allucinazioni: nessuna allucinazione in corso e una storia di massimo 1 episodio di allucinazioni con una durata massima di 1 settimana, almeno due anni fa.

Criteri di esclusione:

  • Età <18)
  • Partecipanti che non sanno leggere, parlare o capire l'olandese
  • Per tutti i gruppi diagnostici inclusi tranne il delirio: individui mentalmente incompetenti che non sono in grado di fornire il consenso informato, come determinato dal loro medico curante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con schizofrenia
Con e senza allucinazioni
Pazienti con disturbo borderline di personalità
Con e senza allucinazioni
Pazienti con problemi di udito
Con e senza allucinazioni
Pazienti con perdita della vista
Con e senza allucinazioni
Pazienti con malattia di Parkinson
Con e senza allucinazioni
Pazienti con malattia di Alzheimer
Con e senza allucinazioni
Pazienti con demenza a corpi di Lewy
Con e senza allucinazioni
Pazienti con Disturbo Post-traumatico da Stress
Con e senza allucinazioni
Pazienti con delirio
Con e senza allucinazioni
Partecipanti sani
Con e senza allucinazioni
Pazienti con disturbi dell'umore
Con e senza allucinazioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di gruppi di pazienti con profili di sintomi condivisi come determinato dall'analisi della classe latente e la differenza nei punteggi sulla valutazione cognitiva tra questi gruppi identificati.
Lasso di tempo: Tre anni
Tre anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La coerenza interna, l'affidabilità test-retest, l'affidabilità inter-valutatore, la validità del criterio e la validità di costrutto di un questionario di nuova concezione.
Lasso di tempo: Due anni
Due anni
La differenza nei punteggi sulla valutazione cognitiva tra gruppi di partecipanti con e senza sintomi psicotici.
Lasso di tempo: Tre anni
Tre anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Iris Sommer, Prof, MD, PhD, UMC Utrecht
  • Investigatore principale: Teus van Laar, MD, PhD, UMC Groningen
  • Investigatore principale: Philip Scheltens, Prof, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Investigatore principale: Karin Slotema, MD, PhD, Parnassia Groep

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UH-1
  • NL42959.041.13 (Altro identificatore: Toetsingonline)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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