地域レベルでのACTの標的化のためのマラリアの迅速診断検査の役割 (GhanaCommRDT)
地域レベルでACTを標的とするためのマラリアの迅速診断検査の役割：クラスターランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
多くの状況では、マラリア患者の大部分、特に最も貧しい人々は正式な治療を受けていませんが、非公式のコミュニティ レベルで抗マラリア薬にアクセスしています。 ACT は以前はこのグループにとって手頃な価格ではありませんでしたが、これは AMFm の導入によって変わるはずです。 病気の別の原因を見逃さないようにし、コストを削減し、ACT に対する耐性の拡大を遅らせるために、ACT は本当に必要な人を対象にする必要があります。 ガーナの正式な医療環境での研究では、顕微鏡が利用できない場合、迅速診断検査 (RDT) の影響が相当なものになる可能性があることが示されています。 RDT は比較的簡単に使用でき、テストの準備と解釈の仕組みを習得するための最小限のトレーニングで済みます。AMFm の一部として RDT を導入するかどうかは、現時点では不明です。コミュニティは重要なものであり、多くの国でマラリアの発生率が低下し、マラリアとしてのすべての熱性疾患の推定治療がますます効果を失うにつれて、ますますその傾向が強まるでしょう。 地元の化学薬品の販売業者は、特に最も貧しい人々に大部分の治療を提供するため、最も近いものです。
RDT が化学物質の販売者にアクセスする頻度を高めるか (患者が診断を好むため)、アクセスを少なくするか (患者は選択肢が制限されることを好まない/血液検査を望まないなど) を予測することは困難です。 他の設定での研究は、店主による診断を改善するための介入が効果的で費用対効果が高いことを示唆しています.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Greater Accra
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Dodowa、Greater Accra、ガーナ、Box DD1
- Dodowa Health Research Centre, Ghana Health Service
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 発熱を訴える患者、または抗マラリア薬を要求する患者
除外基準:
- 医療機関からの処方箋を提供するクライアント
- 重篤な疾患の兆候があり、次に紹介されるクライアント
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：迅速な診断テスト
ケミカルショップで抗マラリア薬の調剤を決定するためのマラリアの迅速診断テスト
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抗マラリア薬の調剤を指示するために実施されるマラリアの迅速診断テスト。
陰性検査には抗マラリア薬なし、陽性検査には抗マラリア薬
他の名前：
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介入なし：RDT なし
化学薬品の販売業者は、検査結果の恩恵を受けることなく、独自の決定に従って抗マラリア薬を分配します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両腕に抗マラリア薬を投与されたダブルリード研究血液スライドによるマラリア陰性のクライアントの割合
時間枠：推定サンプルサイズが得られるまで、または最大 2 年間のいずれか早い方
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血液スライドを 2 人の独立した専門の顕微鏡検査士が読み取ったときに陰性と判定されたすべてのクライアントのうち、認可された化学品販売業者から抗マラリア治療を受けたのは何人ですか
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推定サンプルサイズが得られるまで、または最大 2 年間のいずれか早い方
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RDTアームで抗マラリア薬を受けたmRDT-veクライアントの割合
時間枠：推定サンプルサイズが得られるまで、または最大2年間のいずれか早い方
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RDT検査で陰性だったすべてのクライアントのうち、抗マラリア薬を投与された数
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推定サンプルサイズが得られるまで、または最大2年間のいずれか早い方
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迅速診断テストを使用してテストされたクライアントの割合
時間枠：推定サンプルサイズが得られるまで、または最大2年間のいずれか早い方
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包含基準を満たすすべてのクライアントのうち、RDT でテストされることに同意するクライアントの数
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推定サンプルサイズが得られるまで、または最大2年間のいずれか早い方
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抗生物質を投与されている各アームのクライアントの割合
時間枠：推定サンプルサイズが得られるまで、または最大2年間のいずれか早い方
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各アームに募集されたクライアントの総数のうち、抗生物質を投与された介入アームと対照アームのクライアントの数
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推定サンプルサイズが得られるまで、または最大2年間のいずれか早い方
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抗マラリア薬に追加または代替治療を受けているクライアントの割合と、それらはどれですか
時間枠：推定サンプルサイズが得られるまで、または最大2年間のいずれか早い方
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両方のアームに募集された総数のうち、介入アームと対照アームで追加または代替治療を受けたクライアントの数
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推定サンプルサイズが得られるまで、または最大2年間のいずれか早い方
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Evelyn K Ansah, MD,MPH,PhD、Ghana Health Services
- 主任研究者：Christopher C Whitty, BSc,MSc,PhD、London School of Hygiene and Tropical Medicine
- 主任研究者：Margaret Gyapong, BSc,MSc,PhD、Ghana Health Services
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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