O Papel dos Testes de Diagnóstico Rápido para Malária para Direcionamento de ACTs em Nível Comunitário (GhanaCommRDT)
O Papel dos Testes de Diagnóstico Rápido para Malária para Direcionamento de ACTs em Nível Comunitário: um Ensaio Randomizado de Cluster
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em muitos locais, a maioria das pessoas com malária, particularmente os mais pobres, não tem acesso a cuidados formais, mas tem acesso a antimaláricos a nível comunitário informal. ACTs eram anteriormente inacessíveis para este grupo, mas isso deve mudar com a introdução do AMFm. Para evitar a falta de causas alternativas de doença, reduzir custos e retardar a propagação da resistência aos ACTs, eles precisam ser direcionados para aqueles que realmente precisam deles. Estudos em ambientes formais de saúde em Gana mostraram que onde a microscopia não está disponível, o impacto dos Testes de Diagnóstico Rápido (RDTs) pode ser substancial. Os RDTs são relativamente simples de usar, exigindo um mínimo de treinamento para dominar a mecânica da preparação e interpretação do teste. Ainda não está claro se os RDTs devem ser usados como parte do AMFm. A comunidade é importante e aumentará ainda mais à medida que a incidência de malária em muitos países diminuir, tornando o tratamento presuntivo de todas as doenças febris como malária cada vez mais ineficaz. Os vendedores de produtos químicos locais são os equivalentes mais próximos, pois fornecem a maioria dos tratamentos, especialmente para os mais pobres.
É difícil prever se os RDTs tornariam os vendedores de produtos químicos mais acessados (porque os pacientes preferem um diagnóstico) ou menos acessados (os pacientes não gostam de ter escolhas restritas/não querem um exame de sangue, etc.). Estudos em outros locais sugerem que as intervenções para melhorar o diagnóstico pelos lojistas podem ser eficazes e econômicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Greater Accra
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Dodowa, Greater Accra, Gana, Box DD1
- Dodowa Health Research Centre, Ghana Health Service
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que se reportam ao vendedor de produtos químicos com queixa de febre ou que solicitam um medicamento antimalárico
Critério de exclusão:
- Clientes que fornecem uma receita de uma unidade de saúde
- Clientes com sinais de doença grave que serão encaminhados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Teste de diagnóstico rápido
Teste de diagnóstico rápido para malária para direcionar as decisões de distribuição de antimaláricos em lojas de produtos químicos
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Teste Rápido de Diagnóstico de Malária realizado para direcionar a dispensação de antimaláricos.
Sem antimaláricos para testes negativos, antimaláricos para testes positivos
Outros nomes:
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Sem intervenção: Sem RDT
Vendedores de produtos químicos dispensam antimaláricos de acordo com suas próprias decisões, sem o benefício dos resultados dos testes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A proporção de clientes negativos para malária por dupla leitura de lâmina de sangue de pesquisa que receberam um antimalárico em ambos os braços
Prazo: Até que o tamanho estimado da amostra seja obtido ou até 2 anos, o que ocorrer primeiro
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De todos os clientes com resultados negativos quando suas lâminas de sangue são lidas por dois microscopistas especialistas independentes, quantos receberam um tratamento antimalárico do Vendedor Químico Licenciado
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Até que o tamanho estimado da amostra seja obtido ou até 2 anos, o que ocorrer primeiro
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de clientes mRDT-ve que receberam um antimalárico no braço RDT
Prazo: Até que o tamanho estimado da amostra seja obtido ou até 2 anos, o que ocorrer primeiro
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De todos os clientes com teste RDT negativo, número que recebe um antimalárico
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Até que o tamanho estimado da amostra seja obtido ou até 2 anos, o que ocorrer primeiro
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Proporção de clientes testados com um Teste de Diagnóstico Rápido
Prazo: Até que o tamanho estimado da amostra seja obtido ou até 2 anos, o que ocorrer primeiro
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O número de clientes que concordam em ser testados com um RDT de todos os clientes que cumprem os critérios de inclusão
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Até que o tamanho estimado da amostra seja obtido ou até 2 anos, o que ocorrer primeiro
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Proporção de clientes em cada braço recebendo um antibiótico
Prazo: Até que o tamanho estimado da amostra seja obtido ou até 2 anos, o que ocorrer primeiro
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O número de clientes nos braços de intervenção e controle que recebem um antibiótico do número total de clientes recrutados em cada braço
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Até que o tamanho estimado da amostra seja obtido ou até 2 anos, o que ocorrer primeiro
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Proporção de clientes que recebem tratamentos adicionais ou alternativos aos antimaláricos e quais são
Prazo: Até que o tamanho estimado da amostra seja obtido ou até 2 anos, o que ocorrer primeiro
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O número de clientes que recebem tratamentos adicionais ou alternativos nos braços de intervenção e controle do número total recrutado em ambos os braços
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Até que o tamanho estimado da amostra seja obtido ou até 2 anos, o que ocorrer primeiro
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Evelyn K Ansah, MD,MPH,PhD, Ghana Health Services
- Investigador principal: Christopher C Whitty, BSc,MSc,PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Investigador principal: Margaret Gyapong, BSc,MSc,PhD, Ghana Health Services
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ITDCVT68
- MCDC_SF_02 (Número de outro subsídio/financiamento: Malaria Capacity Development Consortium (MCDC))
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