De rol van snelle diagnostische tests voor malaria voor het richten van ACT's op communautair niveau (GhanaCommRDT)
De rol van snelle diagnostische tests voor malaria voor het richten van ACT's op gemeenschapsniveau: een gerandomiseerde clusterstudie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In veel omgevingen heeft de meerderheid van de mensen met malaria, met name de armsten, geen toegang tot formele zorg, maar tot antimalariamiddelen op informeel gemeenschapsniveau. ACT's waren voorheen onbetaalbaar voor deze groep, maar dit moet veranderen met de introductie van de AMFm. Om te voorkomen dat alternatieve oorzaken van ziekte worden gemist, om de kosten te verlagen en om de verspreiding van resistentie tegen ACT's te vertragen, moeten ze worden gericht op degenen die ze echt nodig hebben. Studies in formele gezondheidszorgomgevingen in Ghana hebben aangetoond dat waar microscopie niet beschikbaar is, de impact van Rapid Diagnostic Tests (RDT's) aanzienlijk kan zijn. RDT's zijn relatief eenvoudig te gebruiken en vereisen vrij minimale training om de mechanica van testvoorbereiding en -interpretatie onder de knie te krijgen. Of RDT's als onderdeel van AMFm moeten worden ingezet, is op dit moment onduidelijk. gemeenschap is een belangrijke, en zal nog belangrijker worden naarmate de incidentie van malaria in veel landen afneemt, waardoor de vermoedelijke behandeling van alle met koorts gepaard gaande ziekten, aangezien malaria steeds minder effectief wordt. Lokale chemische verkopers zijn het dichtste equivalent, aangezien zij de meeste behandelingen bieden, vooral voor de armsten.
Het is moeilijk te voorspellen of RDT's ervoor zouden zorgen dat verkopers van chemicaliën meer algemeen toegankelijk zouden zijn (omdat patiënten de voorkeur geven aan een diagnose) of minder toegankelijk zouden zijn (patiënten houden er niet van om beperkte keuze te hebben/willen geen bloedtest enz.). Studies in andere settings suggereren dat interventies om de diagnose door winkeliers te verbeteren, effectief en kosteneffectief kunnen zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Greater Accra
-
Dodowa, Greater Accra, Ghana, Box DD1
- Dodowa Health Research Centre, Ghana Health Service
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zich bij de chemische verkoper melden met klachten over koorts of die om een antimalariamedicijn vragen
Uitsluitingscriteria:
- Cliënten die een recept van een gezondheidsinstelling verstrekken
- Cliënten met tekenen van ernstige ziekte die worden doorverwezen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Snelle diagnostische test
Snelle diagnostische test voor malaria om beslissingen over de uitgifte van antimalariamiddelen in chemische winkels te sturen
|
Snelle diagnostische test voor malaria uitgevoerd om antimalaria-uitgifte te sturen.
Geen antimalariamiddelen voor negatieve tests, antimalariamiddelen voor positieve tests
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen RDT
Chemische verkopers verstrekken antimalariamiddelen volgens hun eigen beslissingen zonder het voordeel van testresultaten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het deel van de cliënten die negatief waren voor malaria door dubbel gelezen onderzoeksbloeddia's die een antimalariamiddel in beide armen kregen
Tijdsspanne: Totdat de geschatte steekproefomvang is verkregen of tot 2 jaar, wat het eerst komt
|
Van alle klanten die negatief testen wanneer hun bloedglaasjes worden gelezen door twee onafhankelijke deskundige microscopisten, hoeveel hebben een antimalariabehandeling gekregen van de gelicentieerde chemische verkoper
|
Totdat de geschatte steekproefomvang is verkregen of tot 2 jaar, wat het eerst komt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage mRDT-ve cliënten die een antimalariamiddel kregen in de RDT-arm
Tijdsspanne: Totdat de geschatte steekproefomvang is verkregen of tot 2 jaar, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Van alle klanten die negatief testen door RDT, aantal die een antimalariamiddel krijgen
|
Totdat de geschatte steekproefomvang is verkregen of tot 2 jaar, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
|
Percentage cliënten getest met behulp van een snelle diagnostische test
Tijdsspanne: Totdat de geschatte steekproefomvang is verkregen of tot 2 jaar, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Het aantal cliënten dat ermee instemt zich te laten testen met een RDT Van alle cliënten die voldoen aan de inclusiecriteria
|
Totdat de geschatte steekproefomvang is verkregen of tot 2 jaar, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
|
Percentage cliënten in elke arm dat een antibioticum krijgt
Tijdsspanne: Totdat de geschatte steekproefomvang is verkregen of tot 2 jaar, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Het aantal cliënten in de interventie- en controlearmen dat een antibioticum krijgt van het totale aantal cliënten dat in elke arm is geworven
|
Totdat de geschatte steekproefomvang is verkregen of tot 2 jaar, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
|
Percentage cliënten dat aanvullende of alternatieve behandelingen krijgt naast antimalariamiddelen en welke dit zijn
Tijdsspanne: Totdat de geschatte steekproefomvang is verkregen of tot 2 jaar, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Het aantal cliënten dat aanvullende of alternatieve behandelingen krijgt in de interventie- en controlearmen van het totale aantal dat in beide armen is geworven
|
Totdat de geschatte steekproefomvang is verkregen of tot 2 jaar, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Evelyn K Ansah, MD,MPH,PhD, Ghana Health Services
- Hoofdonderzoeker: Christopher C Whitty, BSc,MSc,PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Hoofdonderzoeker: Margaret Gyapong, BSc,MSc,PhD, Ghana Health Services
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ITDCVT68
- MCDC_SF_02 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Malaria Capacity Development Consortium (MCDC))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .