Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av snabba diagnostiska tester för malaria för inriktning på ACTs på gemenskapsnivå (GhanaCommRDT)

22 juli 2013 uppdaterad av: Evelyn K. Ansah, Ghana Health Services

Rollen av snabba diagnostiska tester för malaria för inriktning av ACTs på gemenskapsnivå: en kluster randomiserad studie

Denna studie syftar till att direkt, med hjälp av en kluster randomiserad kontrollerad studie, testa effekten av införandet av RDT för malaria på kemikalieförsäljares utskänkningsbeteende, det huvudsakliga icke-formella försäljningsstället för droger lokalt, på samhällsnivå.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I många miljöer har majoriteten av människor med malaria, särskilt de fattigaste, inte tillgång till formell vård utan tillgång till anti-malariamedel på informell samhällsnivå. ACTs var tidigare oöverkomliga för denna grupp men detta bör ändras i och med införandet av AMFm. För att undvika att missa alternativa orsaker till sjukdom, minska kostnaderna och fördröja spridningen av resistens mot ACT, måste de riktas mot dem som verkligen behöver dem. Studier i formella vårdmiljöer i Ghana har visat att där mikroskopi inte är tillgänglig kan effekten av snabba diagnostiska tester (RDT) vara betydande. RDT:er är relativt enkla att använda och kräver ganska minimal utbildning för att bemästra mekaniken för testförberedelser och tolkning Huruvida RDT:er ska användas som en del av AMFm är oklart för närvarande. Även i frånvaro av AMFm är frågan om hur man bäst kan inrikta sig på antimalariamedel i gemenskapen är en viktig sådan, och kommer att öka när malariaincidensen minskar i många länder, vilket gör presumtiv behandling av alla febersjukdomar som malaria allt mer ineffektiv. Lokala kemikalieförsäljare är närmast motsvarigheten eftersom de tillhandahåller majoriteten av behandlingarna, särskilt för de fattigaste.

Det är svårt att förutsäga om RDT skulle göra kemikalieförsäljare mer allmänt tillgängliga (eftersom patienter föredrar en diagnos) eller mindre tillgängliga (patienter gillar inte att ha begränsat val/vill inte ha ett blodprov etc). Studier i andra miljöer tyder på att interventioner för att förbättra diagnostik från butiksinnehavare kan vara effektiva och kostnadseffektiva.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4748

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ghana
    • Greater Accra
      • Dodowa, Greater Accra, Ghana, Box DD1
        • Dodowa Health Research Centre, Ghana Health Service

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som rapporterar till kemikalieförsäljare med feberklagomål eller som begär ett läkemedel mot malaria

Exklusions kriterier:

  • Klienter som ger ett recept från en hälsoinrättning
  • Klienter med tecken på allvarlig sjukdom som kommer att remitteras vidare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Snabbt diagnostiskt test
Snabbt diagnostiskt test för malaria för att styra beslut mot malariadispensering i kemikaliebutiker
Procedur: Snabbt diagnostiskt test
Snabbdiagnostiskt test för malaria utfört för att styra dispensering mot malaria. Inga antimalariamedel för negativa tester, antimalariamedel för positiva tester
Andra namn:
  • mRDT
  • RDT för malaria
  • RDT
Inget ingripande: Ingen RDT
Kemikalieförsäljare dispenserar antimalariamedel enligt deras egna beslut utan att dra nytta av testresultat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen klienter som är negativa för malaria efter dubbelläst blodglidning som fick ett antimalariamedel i båda armarna
Tidsram: Tills den uppskattade provstorleken erhålls eller upp till 2 år beroende på vad som kommer först
Hur många av alla klienter som testar negativt när deras blodglas läses av två oberoende expertmikroskopister, fick en antimalariabehandling från den licensierade kemikaliesäljaren
Tills den uppskattade provstorleken erhålls eller upp till 2 år beroende på vad som kommer först

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel mRDT-ve-klienter som fick ett anti-malariamedel i RDT-armen
Tidsram: Tills den uppskattade urvalsstorleken erhålls eller upp till 2 år, beroende på vad som inträffar först
Av alla klienter som testar negativt med RDT, antal som får ett antimalariamedel
Tills den uppskattade urvalsstorleken erhålls eller upp till 2 år, beroende på vad som inträffar först
Andel klienter som testats med ett snabbt diagnostiskt test
Tidsram: Tills den uppskattade urvalsstorleken erhålls eller upp till 2 år, beroende på vad som inträffar först
Antalet klienter som accepterar att testas med en RDT av alla klienter som uppfyller inklusionskriterierna
Tills den uppskattade urvalsstorleken erhålls eller upp till 2 år, beroende på vad som inträffar först
Andel klienter i varje arm som får ett antibiotikum
Tidsram: Tills den uppskattade urvalsstorleken erhålls eller upp till 2 år, beroende på vad som inträffar först
Antalet klienter i interventions- och kontrollarmarna som får ett antibiotikum av det totala antalet kunder som rekryteras till varje arm
Tills den uppskattade urvalsstorleken erhålls eller upp till 2 år, beroende på vad som inträffar först
Andel klienter som får ytterligare eller alternativa behandlingar till antimalaria och vilka dessa är
Tidsram: Tills den uppskattade urvalsstorleken erhålls eller upp till 2 år, beroende på vad som inträffar först
Antalet klienter som får ytterligare eller alternativa behandlingar i interventions- och kontrollarmarna av det totala antalet rekryterade till båda armarna
Tills den uppskattade urvalsstorleken erhålls eller upp till 2 år, beroende på vad som inträffar först

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ghana Health Services

Samarbetspartners

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Evelyn K Ansah, MD,MPH,PhD, Ghana Health Services
  • Huvudutredare: Christopher C Whitty, BSc,MSc,PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Huvudutredare: Margaret Gyapong, BSc,MSc,PhD, Ghana Health Services

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

25 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ITDCVT68
  • MCDC_SF_02 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Malaria Capacity Development Consortium (MCDC))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera