疟疾快速诊断测试在社区层面针对 ACT 的作用 (GhanaCommRDT)
2013年7月22日 更新者：Evelyn K. Ansah、Ghana Health Services
疟疾快速诊断检测对社区层面 ACT 靶向的作用：整群随机试验
本研究旨在通过集群随机对照试验直接测试引入疟疾 RDT 对化学品销售商配药行为的影响，化学品销售商是当地主要的非正规药物销售渠道，在社区层面。
研究概览
详细说明
在许多情况下，大多数疟疾患者，尤其是最贫穷的人无法获得正规护理，而是在非正式社区一级获得抗疟疾药物。 ACT 以前对这个群体来说是负担不起的，但随着 AMFm 的引入，这种情况应该会改变。 为避免遗漏其他致病原因、降低成本并延缓 ACT 耐药性的传播，它们需要针对那些真正需要它们的人。 对加纳正规医疗机构的研究表明，在无法使用显微镜的地方，快速诊断测试 (RDT) 的影响可能很大。 RDTs 使用起来相对简单，需要相当少的培训来掌握测试准备和解释的机制。目前尚不清楚是否将 RDTs 作为 AMFm 的一部分进行部署。即使没有 AMFm，关于如何最好地靶向抗疟药的问题社区是一个重要的社区，随着许多国家疟疾发病率的下降，社区将变得更加重要，这使得将所有发热性疾病都视为疟疾的推定治疗越来越无效。 当地的化学品销售商是最接近的，因为他们提供大部分治疗，尤其是对最贫穷的人。
很难预测 RDT 是否会使化学品销售商更容易获得（因为患者更喜欢诊断），或者更容易获得（患者不喜欢选择受限/不想验血等）。 在其他环境中进行的研究表明，改善店主诊断的干预措施是有效且具有成本效益的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4748
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Greater Accra
-
Dodowa、Greater Accra、加纳、Box DD1
- Dodowa Health Research Centre, Ghana Health Service
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 向化学品销售商报告发烧或要求抗疟疾药物的患者
排除标准：
- 提供医疗机构处方的客户
- 有严重疾病迹象的客户将被转诊
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：快速诊断测试
疟疾快速诊断测试以指导化学品商店的抗疟疾配药决策
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进行了疟疾快速诊断测试以指导抗疟药的分发。
阴性试验不用抗疟药，阳性试验用抗疟药
其他名称：
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无干预：无RDT
化学品销售商在没有测试结果的情况下根据自己的决定分配抗疟药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在双臂接受抗疟药的双重阅读研究血片中疟疾呈阴性的客户比例
大体时间：直到获得估计的样本量或最多 2 年，以先到者为准
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在两名独立的显微镜专家读取血片时检测结果为阴性的所有客户中，有多少人接受了许可化学品销售商的抗疟治疗
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直到获得估计的样本量或最多 2 年，以先到者为准
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 RDT 组中接受抗疟药的 mRDT -ve 客户比例
大体时间：直到获得估计的样本量或最多 2 年，以先到者为准
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在 RDT 测试呈阴性的所有客户中，接受抗疟药的人数
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直到获得估计的样本量或最多 2 年，以先到者为准
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使用快速诊断测试进行测试的客户比例
大体时间：直到获得估计的样本量或最多 2 年，以先到者为准
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符合纳入标准的所有客户中同意接受 RDT 测试的客户数量
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直到获得估计的样本量或最多 2 年，以先到者为准
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每组中接受抗生素治疗的客户比例
大体时间：直到获得估计的样本量或最多 2 年，以先到者为准
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在每组招募的客户总数中，干预和控制臂中接受抗生素治疗的客户数量
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直到获得估计的样本量或最多 2 年，以先到者为准
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接受额外或替代抗疟药治疗的客户比例
大体时间：直到获得估计的样本量或最多 2 年，以先到者为准
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在干预和控制臂中接受额外或替代治疗的客户数量在两个臂中招募的总数中
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直到获得估计的样本量或最多 2 年，以先到者为准
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Evelyn K Ansah, MD,MPH,PhD、Ghana Health Services
- 首席研究员：Christopher C Whitty, BSc,MSc,PhD、London School of Hygiene and Tropical Medicine
- 首席研究员：Margaret Gyapong, BSc,MSc,PhD、Ghana Health Services
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月22日
首次发布 (估计)
2013年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月22日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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