Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Malarian nopeiden diagnostisten testien rooli ACT:iden kohdistamisessa yhteisön tasolla (GhanaCommRDT)

maanantai 22. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Evelyn K. Ansah, Ghana Health Services

Malarian nopeiden diagnostisten testien rooli ACT:iden kohdistamisessa yhteisön tasolla: satunnaistettu klusterikoe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata suoraan satunnaistetun kontrolloidun klusteritutkimuksen avulla malarian RDT-lääkkeiden käyttöönoton vaikutusta kemikaalien myyjien jakelukäyttäytymiseen, joka on tärkein epävirallinen huumeiden myyntipaikka paikallisesti, yhteisön tasolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Monissa ympäristöissä suurin osa malariaa sairastavista ihmisistä, erityisesti köyhimmistä, ei saa muodollista hoitoa, vaan malarialääkkeitä epävirallisella yhteisön tasolla. ACT:t eivät olleet aiemmin tälle ryhmälle varattuja, mutta tämän pitäisi muuttua AMFm:n käyttöönoton myötä. Jotta vältetään vaihtoehtoisten sairauden syiden puuttuminen, alennetaan kustannuksia ja hidastetaan ACT-resistenssin leviämistä, ne on kohdistettava niitä todella tarvitseville. Ghanan virallisissa terveydenhuollon ympäristöissä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että missä mikroskopia ei ole saatavilla, nopean diagnostisten testien (RDT) vaikutus voi olla huomattava. RDT:t ovat suhteellisen yksinkertaisia ​​käyttää, ja ne vaativat melko vähän koulutusta testin valmistelun ja tulkinnan mekaniikan hallitsemiseksi. Tällä hetkellä on epäselvää, otetaanko RDT:t käyttöön osana AMFm:ää. Jopa AMFm:n puuttuessa kysymys siitä, kuinka parhaiten kohdistaa malarialääkkeet Yhteisöllä on tärkeä merkitys, ja se tulee lisääntymään, kun malarian ilmaantuvuus vähenee monissa maissa, mikä tekee kaikkien kuumeisten sairauksien oletetun hoidon malariana yhä tehottomaksi. Paikalliset kemikaalien myyjät ovat lähin vastine, koska he tarjoavat suurimman osan hoidoista erityisesti köyhimmille.

On vaikea ennustaa, tekisivätkö RDT:t kemikaalien myyjien saatavuutta yleisemmin (koska potilaat haluavat diagnoosin) vai vähemmän saatavia (potilaat eivät pidä valinnan rajoittamisesta / eivät halua verikokeita jne.). Muissa ympäristöissä tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että kauppiaiden diagnoosin parantamiseen tähtäävät toimenpiteet voivat olla tehokkaita ja kustannustehokkaita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4748

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Greater Accra
      • Dodowa, Greater Accra, Ghana, Box DD1
        • Dodowa Health Research Centre, Ghana Health Service

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kemikaalimyyjälle ilmoittavat potilaat, joilla on valituksia kuumeesta tai jotka pyytävät malarialääkettä

Poissulkemiskriteerit:

  • Asiakkaat, jotka antavat reseptin terveyskeskuksesta
  • Asiakkaat, joilla on merkkejä vakavasta sairaudesta, ohjataan eteenpäin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nopea diagnostinen testi
Malarian nopea diagnostinen testi, joka ohjaa malarialääkkeiden annostelupäätöksiä kemianliikkeissä
Malarian nopea diagnostinen testi suoritettiin malarialääkkeen ohjaamiseksi. Ei malarialääkkeitä negatiivisiin testeihin, malarialääkkeitä positiivisiin testeihin
Muut nimet:
  • mRDT
  • RDT malariaan
  • RDT
Ei väliintuloa: Ei RDT:tä
Kemikaalimyyjät jakavat malarialääkkeitä oman päätöksensä mukaan ilman testituloksista hyötyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden asiakkaiden osuus, jotka saivat malarialääkettä molempiin käsivarsiin kahteen kertaan luetun tutkimusveren perusteella
Aikaikkuna: Kunnes arvioitu otoskoko on saatu, tai enintään 2 vuotta sen mukaan, kumpi tulee ensin
Kaikista asiakkaista, joiden testitulos on negatiivinen, kun kaksi riippumatonta asiantuntijamikroskooppia lukee heidän verilasikappaleensa, kuinka moni sai malarialääkehoitoa valtuutetulta kemikaalikauppiaalta
Kunnes arvioitu otoskoko on saatu, tai enintään 2 vuotta sen mukaan, kumpi tulee ensin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden mRDT-ve-asiakkaiden osuus, jotka saivat malarialääkettä RDT-haarassa
Aikaikkuna: Kunnes arvioitu otoskoko on saatu tai enintään 2 vuotta sen mukaan, kumpi tulee ensin
Kaikista asiakkaista, joiden RDT-testi on negatiivinen, niiden lukumäärä, jotka saavat malarialääkettä
Kunnes arvioitu otoskoko on saatu tai enintään 2 vuotta sen mukaan, kumpi tulee ensin
Rapid Diagnostic Test -testillä testattujen asiakkaiden osuus
Aikaikkuna: Kunnes arvioitu otoskoko on saatu tai enintään 2 vuotta sen mukaan, kumpi tulee ensin
Asiakkaiden määrä, jotka suostuvat RDT-testaukseen Kaikista osallistumiskriteerit täyttävistä asiakkaista
Kunnes arvioitu otoskoko on saatu tai enintään 2 vuotta sen mukaan, kumpi tulee ensin
Antibioottia saavien asiakkaiden osuus kussakin haarassa
Aikaikkuna: Kunnes arvioitu otoskoko on saatu tai enintään 2 vuotta sen mukaan, kumpi tulee ensin
Antibiootin saaneiden interventio- ja kontrolliryhmien asiakkaiden lukumäärä kuhunkin haaraan värvättyjen asiakkaiden kokonaismäärästä
Kunnes arvioitu otoskoko on saatu tai enintään 2 vuotta sen mukaan, kumpi tulee ensin
Niiden asiakkaiden osuus, jotka saavat lisä- tai vaihtoehtoisia hoitoja malarialle ja mitä ne ovat
Aikaikkuna: Kunnes arvioitu otoskoko on saatu tai enintään 2 vuotta sen mukaan, kumpi tulee ensin
Niiden asiakkaiden määrä, jotka saavat lisä- tai vaihtoehtoisia hoitoja interventio- ja kontrollihaaroissa molempiin haararyhmiin värvättyjen kokonaismäärästä
Kunnes arvioitu otoskoko on saatu tai enintään 2 vuotta sen mukaan, kumpi tulee ensin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Evelyn K Ansah, MD,MPH,PhD, Ghana Health Services
  • Päätutkija: Christopher C Whitty, BSc,MSc,PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Päätutkija: Margaret Gyapong, BSc,MSc,PhD, Ghana Health Services

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ITDCVT68
  • MCDC_SF_02 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Malaria Capacity Development Consortium (MCDC))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa