Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til raske diagnostiske tester for malaria for målretting av ACTs på samfunnsnivå (GhanaCommRDT)

22. juli 2013 oppdatert av: Evelyn K. Ansah, Ghana Health Services

Rollen til raske diagnostiske tester for malaria for målretting av ACTs på samfunnsnivå: en randomisert klyngeprøve

Denne studien tar sikte på å teste direkte ved hjelp av en klynge randomisert kontrollert studie, virkningen av introduksjonen av RDT for malaria på dispenseringsatferden til kjemikalieselgere, det viktigste ikke-formelle utsalgsstedet for narkotika lokalt, på samfunnsnivå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I mange settinger har flertallet av mennesker med malaria, spesielt de fattigste, ikke tilgang til formell omsorg, men tilgang til antimalariamidler på uformelt samfunnsnivå. ACT-er var tidligere uoverkommelige for denne gruppen, men dette bør endres med innføringen av AMFm. For å unngå å gå glipp av alternative årsaker til sykdom, redusere kostnadene og forsinke spredningen av motstand mot ACT-er, må de rettes mot de som virkelig trenger dem. Studier i formelle helsemiljøer i Ghana har vist at hvor mikroskopi ikke er tilgjengelig, kan virkningen av Rapid Diagnostic Tests (RDTs) være betydelig. RDT-er er relativt enkle å bruke, og krever ganske minimal opplæring for å mestre mekanikken for testforberedelse og tolkning Hvorvidt RDT-er skal distribueres som en del av AMFm, er foreløpig uklart. Selv i fravær av AMFm er spørsmålet om hvordan man best kan målrette mot malariamidler i Samfunnet er viktig, og det vil øke etter hvert som malariaforekomsten i mange land reduseres, noe som gjør presumptiv behandling av all febril sykdom som malaria stadig mer ineffektiv. Lokale kjemiske selgere er den nærmeste ekvivalenten, da de gir de fleste behandlingene, spesielt for de fattigste.

Det er vanskelig å forutsi om RDT-er vil gjøre kjemikalieselgere mer tilgjengelig (fordi pasienter foretrekker en diagnose) eller mindre tilgjengelig (pasienter liker ikke å ha begrenset valg/vil ikke ha en blodprøve osv.). Studier i andre settinger tyder på at intervensjoner for å forbedre diagnosen fra butikkeiere kan være effektive og kostnadseffektive.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4748

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Greater Accra
      • Dodowa, Greater Accra, Ghana, Box DD1
        • Dodowa Health Research Centre, Ghana Health Service

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som rapporterer til kjemikalieselger med feberklage eller som ber om et antimalariamiddel

Ekskluderingskriterier:

  • Kunder som gir resept fra et helseinstitusjon
  • Klienter med tegn på alvorlig sykdom som vil bli henvist videre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rask diagnostisk test
Rask diagnostisk test for malaria for å lede beslutninger om utlevering av antimalaria i kjemikaliebutikker
Rask diagnostisk test for malaria utført for å lede antimalariadispensering. Ingen malariamidler for negative tester, malariamidler for positive tester
Andre navn:
  • mRDT
  • RDT for malaria
  • RDT
Ingen inngripen: Ingen RDT
Kjemikalieselgere dispenserer malariamidler i henhold til deres egne beslutninger uten fordelen av testresultater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen klienter som er negative for malaria etter dobbeltlest forskningsblodskred som fikk et malariamiddel i begge armer
Tidsramme: Inntil estimert prøvestørrelse er oppnådd eller opptil 2 år, avhengig av hva som kommer først
Hvor mange av alle klienter som tester negativt når blodslidene deres blir lest av to uavhengige ekspertmikroskopister, fikk en antimalariabehandling fra den lisensierte kjemikalieselgeren
Inntil estimert prøvestørrelse er oppnådd eller opptil 2 år, avhengig av hva som kommer først

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av mRDT-ve klienter som mottok et anti-malariamiddel i RDT-armen
Tidsramme: Inntil estimert utvalgsstørrelse er oppnådd eller inntil 2 år, avhengig av hva som kommer først
Av alle klienter som tester negativt ved RDT, er det antall som får et antimalariamiddel
Inntil estimert utvalgsstørrelse er oppnådd eller inntil 2 år, avhengig av hva som kommer først
Andel klienter testet ved hjelp av en rask diagnostisk test
Tidsramme: Inntil estimert utvalgsstørrelse er oppnådd eller inntil 2 år, avhengig av hva som kommer først
Antallet klienter som godtar å bli testet med en RDT Av alle klienter som oppfyller inklusjonskriteriene
Inntil estimert utvalgsstørrelse er oppnådd eller inntil 2 år, avhengig av hva som kommer først
Andel klienter i hver arm som mottar et antibiotikum
Tidsramme: Inntil estimert utvalgsstørrelse er oppnådd eller inntil 2 år, avhengig av hva som kommer først
Antall klienter i intervensjons- og kontrollarmer som mottar et antibiotikum av det totale antallet klienter rekruttert til hver arm
Inntil estimert utvalgsstørrelse er oppnådd eller inntil 2 år, avhengig av hva som kommer først
Andel klienter som mottar tilleggs- eller alternativbehandlinger til antimalaria, og hvilke disse er
Tidsramme: Inntil estimert utvalgsstørrelse er oppnådd eller inntil 2 år, avhengig av hva som kommer først
Antall klienter som mottar tilleggs- eller alternativbehandlinger i intervensjons- og kontrollarmer av det totale antallet rekruttert til begge armer
Inntil estimert utvalgsstørrelse er oppnådd eller inntil 2 år, avhengig av hva som kommer først

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Evelyn K Ansah, MD,MPH,PhD, Ghana Health Services
  • Hovedetterforsker: Christopher C Whitty, BSc,MSc,PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Hovedetterforsker: Margaret Gyapong, BSc,MSc,PhD, Ghana Health Services

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ITDCVT68
  • MCDC_SF_02 (Annet stipend/finansieringsnummer: Malaria Capacity Development Consortium (MCDC))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere