Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A malária gyorsdiagnosztikai tesztjeinek szerepe az ACT-k közösségi szintű megcélzására (GhanaCommRDT)

2013. július 22. frissítette: Evelyn K. Ansah, Ghana Health Services

A malária gyorsdiagnosztikai tesztjeinek szerepe az ACT-k közösségi szintű megcélzására: egy klaszteres véletlenszerű vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat segítségével közvetlenül megvizsgálja a malária elleni RDT-k bevezetésének hatását a vegyszerértékesítők adagolási viselkedésére, amely a kábítószerek fő nem formális piaca helyi, közösségi szinten.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Sok helyen a maláriában szenvedők többsége, különösen a legszegényebbek nem jutnak hozzá hivatalos ellátáshoz, hanem informális közösségi szinten jutnak hozzá a maláriaellenes szerekhez. Az ACT-k korábban megfizethetetlenek voltak ennek a csoportnak, de ennek megváltoznia kell az AMFm bevezetésével. A betegségek alternatív okainak hiánya, a költségek csökkentése és az ACT-vel szembeni rezisztencia terjedésének késleltetése érdekében azokat kell megcélozni, akiknek valóban szükségük van rájuk. A ghánai hivatalos egészségügyi intézményekben végzett tanulmányok kimutatták, hogy ahol nem áll rendelkezésre mikroszkópos vizsgálat, a gyorsdiagnosztikai tesztek (RDT) hatása jelentős lehet. Az RDT-k használata viszonylag egyszerű, és meglehetősen minimális képzést igényel a teszt-előkészítés és -értelmezés mechanikájának elsajátításához, hogy az RDT-ket az AMFm részeként kell-e bevezetni, egyelőre nem világos. Még az AMFm hiányában is felmerül a kérdés, hogyan lehet a legjobban megcélozni a maláriaellenes szereket A közösség nagyon fontos, és egyre nagyobb lesz, amint a malária előfordulása sok országban csökken, így az összes lázas betegség, mint malária feltételezett kezelése egyre hatástalanabb. A helyi vegyszereladók a legközelebbi megfelelők, mivel ők biztosítják a kezelések többségét, különösen a legszegényebbek számára.

Nehéz megjósolni, hogy az RDT-k révén a vegyszerértékesítők gyakrabban (mert a betegek inkább a diagnózist preferálják) vagy kevésbé (a betegek nem szeretik, ha korlátozzák a választási lehetőséget/nem akarnak vérvizsgálatot stb.). Más körülmények között végzett vizsgálatok azt sugallják, hogy a boltosok által végzett diagnózis javítását célzó beavatkozások hatékonyak és költséghatékonyak lehetnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4748

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Greater Accra
      • Dodowa, Greater Accra, Ghána, Box DD1
        • Dodowa Health Research Centre, Ghana Health Service

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vegyszerértékesítőhöz jelentkező betegek lázas panaszukkal, vagy malária elleni gyógyszert kérnek

Kizárási kritériumok:

  • Az egészségügyi intézményből felírt ügyfelek
  • Súlyos betegség tüneteit mutató ügyfelek, akiket továbbküldenek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyors diagnosztikai teszt
A malária gyors diagnosztikai tesztje a maláriaellenes adagolási döntések irányítására a vegyi üzletekben
A malária gyors diagnosztikai tesztje a malária elleni közvetlen adagolás érdekében. Negatív teszt esetén nem maláriaellenes, pozitív teszt esetén maláriaellenes szerek
Más nevek:
  • mRDT
  • RDT malária ellen
  • RDT
Nincs beavatkozás: Nincs RDT
A vegyszereladók saját döntésük szerint adják ki a maláriaellenes szereket a teszteredmények haszna nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon kliensek aránya, akiknél a malária negatív a kétszer leolvasott vérlemez alapján, akik mindkét karjukban maláriaellenes szert kaptak
Időkeret: A becsült mintanagyság eléréséig vagy legfeljebb 2 évig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
Az összes kliens közül, akiknek negatív a tesztje, amikor két független szakértő mikroszkóp leolvassa a vérlemezüket, hány kapott maláriaellenes kezelést az engedéllyel rendelkező vegyszerértékesítőtől
A becsült mintanagyság eléréséig vagy legfeljebb 2 évig, attól függően, hogy melyik következik be előbb

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon mRDT-ve kliensek aránya, akik maláriaellenes szert kaptak az RDT karon
Időkeret: A becsült mintanagyság eléréséig vagy legfeljebb 2 évig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
Az összes olyan kliens közül, akiknél az RDT negatív lett, azok száma, akik maláriaellenes szert kaptak
A becsült mintanagyság eléréséig vagy legfeljebb 2 évig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
A gyorsdiagnosztikai teszttel tesztelt ügyfelek aránya
Időkeret: A becsült mintanagyság eléréséig vagy legfeljebb 2 évig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
Azon ügyfelek száma, akik beleegyeztek, hogy RDT-vel teszteljék őket Az összes olyan ügyfél közül, akik megfelelnek a felvételi feltételeknek
A becsült mintanagyság eléréséig vagy legfeljebb 2 évig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
Az antibiotikumot kapó kliensek aránya mindkét karban
Időkeret: A becsült mintanagyság eléréséig vagy legfeljebb 2 évig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
Azon kliensek száma a beavatkozási és kontroll karokban, akik antibiotikumot kaptak az egyes ágakba toborzott kliensek teljes számából
A becsült mintanagyság eléréséig vagy legfeljebb 2 évig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
A maláriaellenes kezeléshez kiegészítő vagy alternatív kezelésben részesülő kliensek aránya, és melyek azok
Időkeret: A becsült mintanagyság eléréséig vagy legfeljebb 2 évig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
Azon kliensek száma, akik kiegészítő vagy alternatív kezelésben részesülnek a beavatkozási és kontroll karban a mindkét karba toborzott teljes számból
A becsült mintanagyság eléréséig vagy legfeljebb 2 évig, attól függően, hogy melyik következik be előbb

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Evelyn K Ansah, MD,MPH,PhD, Ghana Health Services
  • Kutatásvezető: Christopher C Whitty, BSc,MSc,PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Kutatásvezető: Margaret Gyapong, BSc,MSc,PhD, Ghana Health Services

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 22.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ITDCVT68
  • MCDC_SF_02 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Malaria Capacity Development Consortium (MCDC))

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel