Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role rychlých diagnostických testů na malárii pro cílení ACT na úrovni komunity (GhanaCommRDT)

22. července 2013 aktualizováno: Evelyn K. Ansah, Ghana Health Services

Role rychlých diagnostických testů na malárii pro cílení ACT na úrovni komunity: klastrový randomizovaný pokus

Tato studie si klade za cíl přímo testovat pomocí skupinové randomizované kontrolované studie dopad zavedení RDT pro malárii na chování prodejců chemikálií, hlavního neformálního odbytiště drog na místní úrovni, na úrovni komunity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V mnoha prostředích většina lidí s malárií, zejména ti nejchudší, nemají přístup k formální péči, ale k antimalarikám na neformální úrovni komunity. ACT byly dříve pro tuto skupinu nedostupné, ale to by se mělo změnit zavedením AMFm. Aby se předešlo vynechání alternativních příčin nemocí, snížily se náklady a oddálilo se šíření rezistence vůči ACT, je třeba je zaměřit na ty, kteří je skutečně potřebují. Studie ve formálních zdravotnických zařízeních v Ghaně ukázaly, že tam, kde není k dispozici mikroskopie, může být dopad rychlých diagnostických testů (RDT) značný. Použití RDT je ​​relativně jednoduché a vyžaduje poměrně minimální školení pro zvládnutí mechaniky přípravy a interpretace testů. Zda nasadit RDT jako součást AMFm, je v tuto chvíli nejasné. I když AMFm chybí, otázka, jak nejlépe zacílit antimalarika v komunita je důležitá a bude ještě více, protože výskyt malárie v mnoha zemích klesá, takže předpokládaná léčba všech horečnatých onemocnění jako malárie je stále více neúčinná. Místní prodejci chemikálií jsou nejbližším ekvivalentem, protože poskytují většinu ošetření, zejména pro nejchudší.

Je obtížné předpovědět, zda by RDT učinily prodejcům chemikálií běžnější přístup (protože pacienti preferují diagnózu), nebo méně přístupné (pacienti nemají rádi omezený výběr/nechtějí krevní test atd.). Studie v jiných prostředích naznačují, že intervence pro zlepšení diagnózy ze strany majitelů obchodů mohou být účinné a nákladově efektivní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4748

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ghana
    • Greater Accra
      • Dodowa, Greater Accra, Ghana, Box DD1
        • Dodowa Health Research Centre, Ghana Health Service

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří se hlásí k prodejci chemikálií se stížností na horečku nebo požadují lék proti malárii

Kritéria vyloučení:

  • Klienti poskytující recept ze zdravotnického zařízení
  • Klienti se známkami závažného onemocnění, kteří budou odesláni dále

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rychlý diagnostický test
Rychlý diagnostický test na malárii k přímému rozhodování o výdeji antimalarika v chemických obchodech
Postup: Rychlý diagnostický test
Rychlý diagnostický test na malárii prováděný za účelem přímého dávkování antimalarika. Žádná antimalarika na negativní testy, antimalarika na pozitivní testy
Ostatní jména:
  • mRDT
  • RDT pro malárii
  • RDT
Žádný zásah: Žádné RDT
Prodejci chemikálií vydávají antimalarika podle svých vlastních rozhodnutí bez užitku z výsledků testů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl klientů negativních na malárii při dvojitém přečtení krevního preparátu, kteří dostali antimalarika do obou paží
Časové okno: Dokud nebude získána odhadovaná velikost vzorku, nebo až 2 roky, podle toho, co nastane dříve
Ze všech klientů, u kterých byl test negativní, když jejich krevní sklíčka odečetli dva nezávislí odborní mikroskopisté, kolik z nich dostalo antimalarickou léčbu od licencovaného prodejce chemikálií
Dokud nebude získána odhadovaná velikost vzorku, nebo až 2 roky, podle toho, co nastane dříve

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl klientů s mRDT-ve, kteří dostali antimalarikum v rameni RDT
Časové okno: Dokud nebude získána odhadovaná velikost vzorku, nebo až 2 roky, podle toho, co nastane dříve
Ze všech klientů s negativním testem RDT je ​​počet těch, kteří dostávají antimalarika
Dokud nebude získána odhadovaná velikost vzorku, nebo až 2 roky, podle toho, co nastane dříve
Podíl klientů testovaných pomocí rychlého diagnostického testu
Časové okno: Dokud nebude získána odhadovaná velikost vzorku, nebo až 2 roky, podle toho, co nastane dříve
Počet klientů, kteří souhlasí s testováním pomocí RDT Ze všech klientů, kteří splňují kritéria pro zařazení
Dokud nebude získána odhadovaná velikost vzorku, nebo až 2 roky, podle toho, co nastane dříve
Podíl klientů v každé paži, kteří dostávají antibiotika
Časové okno: Dokud nebude získána odhadovaná velikost vzorku, nebo až 2 roky, podle toho, co nastane dříve
Počet klientů v intervenční a kontrolní větvi, kteří dostávají antibiotikum, z celkového počtu klientů přijatých do každé větve
Dokud nebude získána odhadovaná velikost vzorku, nebo až 2 roky, podle toho, co nastane dříve
Podíl klientů, kteří dostávají doplňkovou nebo alternativní léčbu k antimalariku a které to jsou
Časové okno: Dokud nebude získána odhadovaná velikost vzorku, nebo až 2 roky, podle toho, co nastane dříve
Počet klientů, kteří dostávají doplňkovou nebo alternativní léčbu v intervenční a kontrolní větvi, z celkového počtu přijatých do obou větví
Dokud nebude získána odhadovaná velikost vzorku, nebo až 2 roky, podle toho, co nastane dříve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ghana Health Services

Spolupracovníci

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Evelyn K Ansah, MD,MPH,PhD, Ghana Health Services
  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher C Whitty, BSc,MSc,PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Margaret Gyapong, BSc,MSc,PhD, Ghana Health Services

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ITDCVT68
  • MCDC_SF_02 (Jiné číslo grantu/financování: Malaria Capacity Development Consortium (MCDC))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rychlý diagnostický test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit