Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola szybkich testów diagnostycznych na malarię w ukierunkowaniu ACT na poziomie społeczności (GhanaCommRDT)

22 lipca 2013 zaktualizowane przez: Evelyn K. Ansah, Ghana Health Services

Rola szybkich testów diagnostycznych na malarię w ukierunkowaniu ACT na poziomie społeczności: klastrowa randomizowana próba

Niniejsze badanie ma na celu bezpośrednie przetestowanie za pomocą klastrowego, randomizowanego, kontrolowanego badania wpływu wprowadzenia RDT w przypadku malarii na zachowanie sprzedawców chemikaliów, głównego nieformalnego rynku zbytu narkotyków lokalnie, na poziomie społeczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W wielu środowiskach większość osób chorych na malarię, zwłaszcza najbiedniejszych, nie ma dostępu do formalnej opieki, ale ma dostęp do leków przeciwmalarycznych na poziomie nieformalnej społeczności. ACT były wcześniej niedostępne dla tej grupy, ale powinno się to zmienić wraz z wprowadzeniem AMFm. Aby uniknąć pominięcia alternatywnych przyczyn chorób, obniżyć koszty i opóźnić rozprzestrzenianie się oporności na ACT, należy je skierować do tych, którzy naprawdę ich potrzebują. Badania przeprowadzone w formalnych placówkach opieki zdrowotnej w Ghanie wykazały, że tam, gdzie mikroskopia nie jest dostępna, wpływ szybkich testów diagnostycznych (RDT) może być znaczny. RDT są stosunkowo proste w użyciu i wymagają dość minimalnego przeszkolenia, aby opanować mechanikę przygotowania testu i interpretacji. Obecnie nie jest jasne, czy wdrożyć RDT jako część AMFm. Nawet przy braku AMFm pytanie, jak najlepiej celować w leki przeciwmalaryczne w społeczność jest ważna i będzie się nasilać wraz ze spadkiem zachorowań na malarię w wielu krajach, przez co domniemane leczenie wszystkich chorób przebiegających z gorączką, takich jak malaria, będzie coraz bardziej nieskuteczne. Najbliższym odpowiednikiem są lokalni sprzedawcy środków chemicznych, którzy zapewniają większość zabiegów, zwłaszcza dla najuboższych.

Trudno przewidzieć, czy RDT sprawią, że sprzedawcy chemikaliów będą bardziej dostępni (ponieważ pacjenci wolą diagnozę), czy mniej dostępni (pacjenci nie lubią ograniczania wyboru/nie chcą badania krwi itp.). Badania przeprowadzone w innych miejscach sugerują, że interwencje mające na celu poprawę diagnozy przez właścicieli sklepów mogą być skuteczne i opłacalne .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4748

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Ghana
    • Greater Accra
      • Dodowa, Greater Accra, Ghana, Box DD1
        • Dodowa Health Research Centre, Ghana Health Service

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się do sprzedawcy chemikaliów ze skargą na gorączkę lub proszą o lek przeciwmalaryczny

Kryteria wyłączenia:

  • Klienci dostarczający receptę z placówki służby zdrowia
  • Klienci z objawami ciężkiej choroby, którzy zostaną skierowani dalej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szybki test diagnostyczny
Szybki test diagnostyczny na malarię do kierowania decyzjami dotyczącymi wydawania środków przeciwmalarycznych w sklepach chemicznych
Procedura: Szybki test diagnostyczny
Szybki test diagnostyczny na malarię przeprowadzany w celu bezpośredniego wydawania leków przeciwmalarycznych. Żadnych leków przeciwmalarycznych dla testów negatywnych, leków przeciwmalarycznych dla testów pozytywnych
Inne nazwy:
  • mRDT
  • RDT na malarię
  • RDT
Brak interwencji: Brak RDT
Sprzedawcy chemikaliów wydają środki przeciwmalaryczne zgodnie z własnymi decyzjami, nie korzystając z wyników testów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z ujemnym wynikiem badania na malarię na podstawie podwójnego odczytu preparatów krwi, którzy otrzymali lek przeciwmalaryczny w obu ramionach
Ramy czasowe: Do czasu uzyskania szacowanej wielkości próby lub do 2 lat, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Spośród wszystkich klientów, którzy uzyskali wynik negatywny, gdy ich preparaty krwi są odczytywane przez dwóch niezależnych ekspertów mikroskopowych, ilu otrzymało leczenie przeciwmalaryczne od Licencjonowanego sprzedawcy chemikaliów
Do czasu uzyskania szacowanej wielkości próby lub do 2 lat, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów mRDT-ve, którzy otrzymali lek przeciwmalaryczny w grupie RDT
Ramy czasowe: Do czasu uzyskania szacowanej wielkości próby lub do 2 lat, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Spośród wszystkich klientów, którzy uzyskali negatywny wynik testu RDT, pewna liczba otrzymuje lek przeciwmalaryczny
Do czasu uzyskania szacowanej wielkości próby lub do 2 lat, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Odsetek klientów przebadanych za pomocą szybkiego testu diagnostycznego
Ramy czasowe: Do czasu uzyskania szacowanej wielkości próby lub do 2 lat, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Liczba klientów, którzy zgodzili się na badanie RDT Spośród wszystkich klientów spełniających kryteria włączenia
Do czasu uzyskania szacowanej wielkości próby lub do 2 lat, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Odsetek pacjentów w każdym ramieniu otrzymujących antybiotyk
Ramy czasowe: Do czasu uzyskania szacowanej wielkości próby lub do 2 lat, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Liczba pacjentów w grupach interwencyjnych i kontrolnych, którzy otrzymują antybiotyk w stosunku do całkowitej liczby pacjentów zrekrutowanych do każdej grupy
Do czasu uzyskania szacowanej wielkości próby lub do 2 lat, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Odsetek klientów otrzymujących dodatkowe lub alternatywne leczenie przeciwmalaryczne i które to są
Ramy czasowe: Do czasu uzyskania szacowanej wielkości próby lub do 2 lat, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Liczba pacjentów otrzymujących dodatkowe lub alternatywne leczenie w grupie interwencyjnej i kontrolnej w stosunku do całkowitej liczby zrekrutowanych do obu grup
Do czasu uzyskania szacowanej wielkości próby lub do 2 lat, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ghana Health Services

Współpracownicy

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Evelyn K Ansah, MD,MPH,PhD, Ghana Health Services
  • Główny śledczy: Christopher C Whitty, BSc,MSc,PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Główny śledczy: Margaret Gyapong, BSc,MSc,PhD, Ghana Health Services

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ITDCVT68
  • MCDC_SF_02 (Inny numer grantu/finansowania: Malaria Capacity Development Consortium (MCDC))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Malaria

Badania kliniczne na Szybki test diagnostyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj