커뮤니티 수준에서 ACT를 대상으로 하는 말라리아에 대한 신속 진단 테스트의 역할 (GhanaCommRDT)
커뮤니티 수준에서 ACT를 대상으로 하는 말라리아에 대한 신속 진단 테스트의 역할: 클러스터 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
많은 환경에서 말라리아 환자의 대다수, 특히 가장 가난한 사람들은 공식적인 치료를 받지 않고 비공식적인 지역사회 수준에서 말라리아 예방약을 받습니다. ACT는 이전에 이 그룹에 감당할 수 없었지만 AMFm의 도입으로 변경되어야 합니다. 질병의 대체 원인을 놓치는 것을 방지하고 비용을 절감하며 ACT에 대한 저항의 확산을 지연시키려면 실제로 필요한 사람들을 대상으로 해야 합니다. 가나의 공식 의료 환경에 대한 연구에 따르면 현미경을 사용할 수 없는 경우 신속 진단 테스트(RDT)의 영향이 상당할 수 있습니다. RDT는 상대적으로 사용하기 간단하며 테스트 준비 및 해석의 메커니즘을 마스터하기 위해 상당히 최소한의 교육이 필요합니다. RDT를 AMFm의 일부로 배포할지 여부는 현재로서는 명확하지 않습니다. AMFm이 없는 경우에도 지역 사회는 중요하며 많은 국가에서 말라리아 발병률이 감소함에 따라 점점 더 많아질 것이며 말라리아로 인한 모든 열성 질환의 추정 치료는 점점 더 효과가 없게 됩니다. 지역 화학 판매자는 특히 가장 가난한 사람들에게 대부분의 치료를 제공하므로 가장 가까운 것과 같습니다.
RDT가 화학 판매자를 더 일반적으로 접근하게 만들 것인지(환자가 진단을 선호하기 때문에) 또는 덜 접근하게 만들 것인지(환자가 선택 제한을 싫어하거나 혈액 검사를 원하지 않음 등) 예측하기 어렵습니다. 다른 환경에서의 연구는 상점 주인의 진단을 개선하기 위한 개입이 효과적이고 비용 효율적일 수 있음을 시사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Greater Accra
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Dodowa, Greater Accra, 가나, Box DD1
- Dodowa Health Research Centre, Ghana Health Service
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 발열을 호소하거나 항말라리아제를 요청하여 화학약품 판매자에게 신고하는 환자
제외 기준:
- 의료 시설에서 처방전을 제공하는 고객
- 심각한 질병의 징후가 있는 수혜자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신속한 진단 테스트
화학 상점에서 항말라리아제 분배 결정을 지시하기 위한 말라리아에 대한 신속 진단 테스트
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말라리아에 대한 신속한 진단 테스트는 말라리아 예방 접종을 지시하기 위해 수행되었습니다.
음성 검사에 대한 항말라리아제 없음, 양성 검사에 대한 항말라리아제
다른 이름들:
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간섭 없음: RDT 없음
화학 판매자는 테스트 결과의 이점 없이 자신의 결정에 따라 항말라리아제를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중 판독 연구 혈액 슬라이드에서 말라리아 음성 판정을 받은 고객 중 양 팔에 항말라리아제를 투여받은 고객의 비율
기간: 추정 표본 크기를 얻을 때까지 또는 최대 2년 중 먼저 도래하는 시점까지
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두 명의 독립적인 전문 현미경 검사자가 혈액 슬라이드를 판독했을 때 음성 판정을 받은 모든 고객 중 면허가 있는 화학 판매자로부터 항말라리아 치료를 받은 고객은 몇 명입니까?
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추정 표본 크기를 얻을 때까지 또는 최대 2년 중 먼저 도래하는 시점까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RDT 팔에서 말라리아 예방약을 받은 mRDT -ve 클라이언트의 비율
기간: 추정 표본 크기를 얻을 때까지 또는 최대 2년 중 먼저 도래하는 시점까지
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RDT에서 음성 판정을 받은 모든 고객 중 말라리아 예방약을 받은 고객의 수
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추정 표본 크기를 얻을 때까지 또는 최대 2년 중 먼저 도래하는 시점까지
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Rapid Diagnostic Test를 사용하여 테스트한 클라이언트의 비율
기간: 추정 표본 크기를 얻을 때까지 또는 최대 2년 중 먼저 도래하는 시점까지
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포함 기준을 충족하는 모든 고객 중 RDT 테스트에 동의한 고객 수
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추정 표본 크기를 얻을 때까지 또는 최대 2년 중 먼저 도래하는 시점까지
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각 팔에서 항생제를 받는 고객의 비율
기간: 추정 표본 크기를 얻을 때까지 또는 최대 2년 중 먼저 도래하는 시점까지
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각 부문에 모집된 총 고객 수 중 항생제를 투여받은 중재 및 통제 부문의 고객 수
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추정 표본 크기를 얻을 때까지 또는 최대 2년 중 먼저 도래하는 시점까지
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항말라리아제에 대한 추가 또는 대체 치료를 받고 있는 고객의 비율
기간: 추정 표본 크기를 얻을 때까지 또는 최대 2년 중 먼저 도래하는 시점까지
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두 팔에 모집된 총 수 중 중재 및 통제 팔에서 추가 또는 대체 치료를 받는 고객의 수
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추정 표본 크기를 얻을 때까지 또는 최대 2년 중 먼저 도래하는 시점까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Evelyn K Ansah, MD,MPH,PhD, Ghana Health Services
- 수석 연구원: Christopher C Whitty, BSc,MSc,PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- 수석 연구원: Margaret Gyapong, BSc,MSc,PhD, Ghana Health Services
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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신속한 진단 테스트에 대한 임상 시험
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Somerset NHS Foundation Trust알려지지 않은
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Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation알려지지 않은
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National Institute of Respiratory Diseases, Mexico완전한
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Mundo Sano FoundationUniversidad Nacional de Salta초대로 등록
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Oxford University Clinical Research Unit, VietnamNational Hospital for Tropical Diseases, Hanoi, Vietnam완전한
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Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez완전한
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Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)알려지지 않은
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Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... 그리고 다른 협력자들완전한
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Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한