El papel de las pruebas de diagnóstico rápido de la malaria para la orientación de las ACT a nivel comunitario (GhanaCommRDT)
El papel de las pruebas de diagnóstico rápido para la malaria para la focalización de ACT a nivel comunitario: un ensayo aleatorizado por grupos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En muchos entornos, la mayoría de las personas con paludismo, en particular los más pobres, no acceden a la atención formal, pero acceden a los antipalúdicos en el nivel informal de la comunidad. Anteriormente, los ACT eran inasequibles para este grupo, pero esto debería cambiar con la introducción del AMFm. Para evitar pasar por alto causas alternativas de enfermedad, reducir costos y retrasar la propagación de la resistencia a las ACT, deben estar dirigidas a quienes realmente las necesitan. Los estudios en entornos formales de atención médica en Ghana han demostrado que donde no se dispone de microscopía, el impacto de las pruebas de diagnóstico rápido (RDT) puede ser sustancial. Las PDR son relativamente sencillas de usar y requieren una capacitación bastante mínima para dominar la mecánica de la preparación e interpretación de las pruebas. No está claro en este momento si implementar las PDR como parte de AMFm. comunidad es importante, y lo será aún más a medida que disminuya la incidencia de la malaria en muchos países, lo que hará que el tratamiento presuntivo de todas las enfermedades febriles como la malaria sea cada vez más ineficaz. Los vendedores locales de productos químicos son el equivalente más cercano, ya que proporcionan la mayoría de los tratamientos, especialmente para los más pobres.
Es difícil predecir si las PDR harían que los vendedores de productos químicos fueran más accesibles (porque los pacientes prefieren un diagnóstico) o menos accesibles (a los pacientes no les gusta tener opciones restringidas/no quieren un análisis de sangre, etc.). Los estudios en otros entornos sugieren que las intervenciones para mejorar el diagnóstico por parte de los comerciantes pueden ser eficaces y rentables.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Greater Accra
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Dodowa, Greater Accra, Ghana, Box DD1
- Dodowa Health Research Centre, Ghana Health Service
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que acuden al vendedor de productos químicos con queja de fiebre o que solicitan un medicamento contra la malaria
Criterio de exclusión:
- Clientes que proporcionan una receta de un centro de salud
- Clientes con signos de enfermedad grave que serán referidos en adelante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prueba de diagnóstico rápido
Prueba de Diagnóstico Rápido de malaria para orientar decisiones de dispensación de antipalúdicos en Tiendas de Productos Químicos
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Prueba de Diagnóstico Rápido de Malaria realizada para dispensación directa de antipalúdicos.
Sin antipalúdicos para pruebas negativas, antipalúdicos para pruebas positivas
Otros nombres:
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Sin intervención: Sin RDT
Los vendedores de productos químicos dispensan antipalúdicos según sus propias decisiones sin el beneficio de los resultados de las pruebas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La proporción de clientes con resultados negativos para la malaria mediante doble lectura de frotis de sangre de investigación que recibieron un antipalúdico en ambos brazos
Periodo de tiempo: Hasta que se obtenga el tamaño de muestra estimado o hasta 2 años, lo que ocurra primero
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De todos los clientes que dan negativo cuando sus muestras de sangre son leídas por dos microscopistas expertos independientes, ¿cuántos recibieron un tratamiento antipalúdico del vendedor químico autorizado?
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Hasta que se obtenga el tamaño de muestra estimado o hasta 2 años, lo que ocurra primero
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de mRDT - cinco clientes que recibieron un antipalúdico en el brazo de RDT
Periodo de tiempo: Hasta obtener el tamaño de muestra estimado o hasta 2 años, lo que ocurra primero
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De todos los clientes que dan negativo por RDT, número que recibe un antipalúdico
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Hasta obtener el tamaño de muestra estimado o hasta 2 años, lo que ocurra primero
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Proporción de clientes evaluados mediante una prueba de diagnóstico rápido
Periodo de tiempo: Hasta obtener el tamaño de muestra estimado o hasta 2 años, lo que ocurra primero
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El número de clientes que aceptan hacerse la prueba con una RDT De todos los clientes que cumplen con los criterios de inclusión
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Hasta obtener el tamaño de muestra estimado o hasta 2 años, lo que ocurra primero
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Proporción de clientes en cada brazo que reciben un antibiótico
Periodo de tiempo: Hasta obtener el tamaño de muestra estimado o hasta 2 años, lo que ocurra primero
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El número de clientes en los brazos de intervención y control que reciben un antibiótico del número total de clientes reclutados en cada brazo.
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Hasta obtener el tamaño de muestra estimado o hasta 2 años, lo que ocurra primero
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Proporción de clientes que reciben tratamientos adicionales o alternativos a los antipalúdicos y cuáles son
Periodo de tiempo: Hasta obtener el tamaño de muestra estimado o hasta 2 años, lo que ocurra primero
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El número de clientes que reciben tratamientos adicionales o alternativos en los brazos de intervención y control del número total reclutado en ambos brazos
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Hasta obtener el tamaño de muestra estimado o hasta 2 años, lo que ocurra primero
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Evelyn K Ansah, MD,MPH,PhD, Ghana Health Services
- Investigador principal: Christopher C Whitty, BSc,MSc,PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Investigador principal: Margaret Gyapong, BSc,MSc,PhD, Ghana Health Services
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ITDCVT68
- MCDC_SF_02 (Otro número de subvención/financiamiento: Malaria Capacity Development Consortium (MCDC))
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