Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​hurtige diagnostiske tests for malaria til målretning af ACTs på fællesskabsplan (GhanaCommRDT)

22. juli 2013 opdateret af: Evelyn K. Ansah, Ghana Health Services

Rollen af ​​hurtige diagnostiske tests for malaria til målretning af ACTs på fællesskabsniveau: et randomiseret klyngeforsøg

Denne undersøgelse har til formål at teste direkte ved hjælp af et klynge randomiseret kontrolleret forsøg, virkningen af ​​indførelsen af ​​RDT for malaria på udleveringsadfærd hos kemikaliesælgere, den vigtigste ikke-formelle afsætningsmulighed for lægemidler lokalt, på lokalt niveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I mange sammenhænge har flertallet af mennesker med malaria, især de fattigste, ikke adgang til formel pleje, men adgang til anti-malariamidler på det uformelle samfundsniveau. ACT'er var tidligere uoverkommelige for denne gruppe, men dette skulle ændre sig med indførelsen af ​​AMFm. For at undgå at gå glip af alternative årsager til sygdom, reducere omkostningerne og forsinke spredningen af ​​modstand mod ACT'er, skal de målrettes mod dem, der virkelig har brug for dem. Undersøgelser i formelle sundhedsmiljøer i Ghana har vist, at hvor mikroskopi ikke er tilgængelig, kan virkningen af ​​Rapid Diagnostic Tests (RDT'er) være betydelig. RDT'er er relativt enkle at bruge og kræver ret minimal træning for at mestre mekanikken i testforberedelse og fortolkning. Det er uklart på nuværende tidspunkt, hvorvidt RDT'er skal implementeres som en del af AMFm. Selv i mangel af AMFm er spørgsmålet om, hvordan man bedst målretter sig mod malariamidler i samfundet er vigtigt, og det vil blive mere i takt med, at malariaforekomsten i mange lande falder, hvilket gør formodet behandling af al febril sygdom som malaria stadig mere ineffektiv. Lokale kemiske sælgere er den nærmeste ækvivalent, da de yder størstedelen af ​​behandlingerne, især til de fattigste.

Det er svært at forudsige, om RDT'er ville gøre kemikaliesælgere mere almindeligt tilgængelige (fordi patienter foretrækker en diagnose) eller mindre tilgængelige (patienter kan ikke lide at have begrænset valgmuligheder/ønsker ikke en blodprøve osv.). Undersøgelser i andre miljøer tyder på, at interventioner for at forbedre diagnosticering af butiksejere kan være effektive og omkostningseffektive.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4748

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ghana
    • Greater Accra
      • Dodowa, Greater Accra, Ghana, Box DD1
        • Dodowa Health Research Centre, Ghana Health Service

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der rapporterer til kemikaliesælgeren med feberklager, eller som anmoder om et lægemiddel mod malaria

Ekskluderingskriterier:

  • Klienter, der udleverer en recept fra et sundhedscenter
  • Klienter med tegn på alvorlig sygdom, som vil blive henvist videre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hurtig diagnostisk test
Hurtig diagnostisk test for malaria for at styre beslutninger om dispensering af antimalaria i kemikaliebutikker
Procedure: Hurtig diagnostisk test
Hurtig diagnostisk test for malaria udført for at lede antimalariadispensering. Ingen malariamidler til negative tests, malariamidler til positive tests
Andre navne:
  • mRDT
  • RDT for malaria
  • RDT
Ingen indgriben: Ingen RDT
Kemikalie-sælgere uddeler antimalariamidler i henhold til deres egne beslutninger uden fordel af testresultater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​klienter, der er negative for malaria ved dobbeltlæst forskningsblodskred, som fik et anti-malariamiddel i begge arme
Tidsramme: Indtil den anslåede prøvestørrelse er opnået eller op til 2 år, alt efter hvad der kommer først
Hvor mange af alle klienter, der tester negativt, når deres blodglas læses af to uafhængige ekspertmikroskopister, modtog en antimalariabehandling fra den licenserede kemikaliesælger
Indtil den anslåede prøvestørrelse er opnået eller op til 2 år, alt efter hvad der kommer først

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af mRDT-ve klienter, der modtog et anti-malariamiddel i RDT-armen
Tidsramme: Indtil den anslåede stikprøvestørrelse er opnået eller op til 2 år, alt efter hvad der indtræffer først
Ud af alle klienter, der tester negativt ved RDT, er der et antal, der får et antimalariamiddel
Indtil den anslåede stikprøvestørrelse er opnået eller op til 2 år, alt efter hvad der indtræffer først
Andel af klienter testet ved hjælp af en hurtig diagnostisk test
Tidsramme: Indtil den anslåede stikprøvestørrelse er opnået eller op til 2 år, alt efter hvad der indtræffer først
Antallet af klienter, der accepterer at blive testet med en RDT ud af alle klienter, der opfylder inklusionskriterier
Indtil den anslåede stikprøvestørrelse er opnået eller op til 2 år, alt efter hvad der indtræffer først
Andel af klienter i hver arm, der modtager et antibiotikum
Tidsramme: Indtil den anslåede stikprøvestørrelse er opnået eller op til 2 år, alt efter hvad der indtræffer først
Antallet af klienter i interventions- og kontrolarme, der modtager et antibiotikum ud af det samlede antal klienter rekrutteret til hver arm
Indtil den anslåede stikprøvestørrelse er opnået eller op til 2 år, alt efter hvad der indtræffer først
Andel af klienter, der modtager supplerende eller alternative behandlinger til antimalaria, og hvilke disse er
Tidsramme: Indtil den anslåede stikprøvestørrelse er opnået eller op til 2 år, alt efter hvad der indtræffer først
Antallet af klienter, der modtager yderligere eller alternativ behandling i interventions- og kontrolarme ud af det samlede antal rekrutteret til begge arme
Indtil den anslåede stikprøvestørrelse er opnået eller op til 2 år, alt efter hvad der indtræffer først

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ghana Health Services

Samarbejdspartnere

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Evelyn K Ansah, MD,MPH,PhD, Ghana Health Services
  • Ledende efterforsker: Christopher C Whitty, BSc,MSc,PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Ledende efterforsker: Margaret Gyapong, BSc,MSc,PhD, Ghana Health Services

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2013

Først opslået (Skøn)

25. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ITDCVT68
  • MCDC_SF_02 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Malaria Capacity Development Consortium (MCDC))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malaria

Kliniske forsøg med Hurtig diagnostisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner