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異なる心エコー法によるエブスタイン異常患者の左右心室機能の評価

2015年5月26日 更新者:Angela Oxenius

エブスタイン異常における左心室機能: 3D 心エコー検査およびスペックル追跡による評価。 VentriPoint メソッドによる右心室の評価と検証。

エブスタイン異常はまれな先天性心疾患です。 これには、三尖弁、右心房、右心室 (RV) の異常が含まれます。

現在、心臓磁気共鳴画像法 (MRI) は、右心室の容積と機能の評価に最適な方法と考えられています。 右心機能を評価するために、VentriPoint 法はわずかな時間で RV を評価するように設計されており、その結果、有効性が向上し、コストが削減されます。 VentriPoint は、ファロー四徴症の患者、および大動脈の d 転位における全身性 RV の患者に対して承認されています。 この方法では、VentriPoint Medical Systems ユニットにリンクされた 2 次元の標準超音波ビューを使用します。 取得後、医師は、心臓を通るいくつかの 2D 超音波ビュー上のドットで解剖学的ランドマークを識別します。 超音波プローブのセンサー (磁気追跡システム: GPS) により、2D 平面が 3D 空間のどこにあるかがわかります。 このようにして、正確な解剖学的ランドマークが 3D 空間に配置されます。

本研究の目的は、心エコーの知識に基づく 3D 再構成法の実現可能性、信頼性、精度を評価して、エブスタイン奇形患者の RV 容積と機能を測定することです。 この方法の精度は、心臓 MRI によって得られた測定値と比較することによって評価されます。

研究者は、右心室に加えて、この研究でエブスタイン異常患者の左心室機能を評価したいと考えています。 スペックル追跡心エコー検査を使用することにより、研究者は、左心室の収縮性、回転、および左心室と RV の同期性について調査したいと考えています。 右心室の印象的な所見により、エブスタイン異常の患者で左心室が無視されることはめったにありません。 心筋の左心室構造の変化 (非圧縮) も説明されており、機能に悪影響を与える可能性があります。

調査官は、11歳から始まる子供を含む、エブスタイン異常の25〜30人の患者を分析したいと考えています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

18

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zürich、スイス、8032
        • University childrens Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~80年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

チューリッヒ地域のエプスタイン異常患者とその後のプライマリ ケア センター

説明

包含基準:

  • エブスタイン異常
  • 11歳~80歳の男女
  • 心臓の手術を受けていないか、1 1/2 の心室緩和を含む手術を受けている
  • ウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候群

除外基準:

  • 中程度または重度の僧帽弁閉鎖不全症、中等度または重度の大動脈弁閉鎖不全症、中等度または重度の大動脈弁狭窄症
  • 単室緩和(フォンタン)
  • 駅名 左心室の筋切除術
  • 大動脈の随伴性L転位

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
エブスタイン異常
エブスタイン異常の患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VentriPoint による右心室容積 (ml/m2) と機能。左心室の心筋の構造変化(ひずみ)。
時間枠:1年

VentriPoint 所見と心臓 MRI によって得られた測定値との比較。

心エコー検査による左心室の構造変化と、スペックル追跡心エコー検査によるひずみ値の心室縦方向の変形。

1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
所見と臨床症状との相関
時間枠:1年
三尖弁逆流の重症度、臨床症状、右心室の大きさおよび機能との相関
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christine H Attenhofer, Prof

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月24日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月26日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VentriPoint in Ebstein anomaly

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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