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Ebstein 기형 환자의 다양한 심초음파 방법에 따른 좌심실 및 우심실 기능 평가

2015년 5월 26일 업데이트: Angela Oxenius

Ebstein 기형의 좌심실 기능: 3D 심초음파 및 Speckle Tracking에 의한 평가. VentriPoint 방법에 의한 우심실의 평가 및 확인.

엡스타인 기형은 드문 선천성 심장병입니다. 그것은 삼첨판, 우심방 및 우심실(RV)의 이상을 포함합니다.

현재 심장 자기 공명 영상(MRI)은 RV 부피 및 기능 평가를 위한 선택 방법으로 간주됩니다. 올바른 심장 기능을 평가하기 위해 VentriPoint 방법은 짧은 시간 내에 RV를 평가하도록 설계되어 효율성이 향상되고 비용이 절감됩니다. VentriPoint는 대동맥의 d-전위에서 전신 RV 환자뿐만 아니라 Fallot의 Tetralogy 환자에 대해 승인되었습니다. 이 방법은 VentriPoint Medical Systems 장치에 연결된 2차원 표준 초음파 보기를 사용합니다. 획득 후 의사는 심장을 통해 여러 2D 초음파 보기에서 점으로 해부학적 랜드마크를 식별합니다. 초음파 프로브의 센서(자기 추적 시스템: GPS)를 통해 우리는 3D 공간에서 2D 평면이 어디에 있는지 알 수 있습니다. 이러한 방식으로 정확한 해부학적 랜드마크가 3D 공간에 배치됩니다.

본 연구의 목적은 엡스타인 기형 환자의 우심실 부피와 기능을 측정하기 위한 심초음파 지식 기반 3차원 재구성 방법의 타당성, 신뢰성 및 정확성을 평가하는 것이다. 이 방법의 정확성은 심장 MRI로 얻은 측정값과 비교하여 평가됩니다.

우심실 외에도 연구자들은 이 연구에서 엡스타인 기형 환자의 좌심실 기능을 평가하기를 원합니다. 반점 추적 심초음파를 사용하여 조사관은 RV와 함께 좌심실의 좌심실 수축, 회전 및 동기화를 조사하고자 합니다. Ebstein 기형 환자에서 우심실의 인상적인 소견으로 인해 좌심실이 무시되는 경우는 드물지 않습니다. 심근 좌심실 구조(비압축)의 변화도 설명되며 기능에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

조사관은 11세부터 시작하는 어린이를 포함하여 엡스타인 기형이 있는 25-30명의 환자를 분석하기를 원합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

18

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zürich, 스위스, 8032
        • University childrens Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

취리히 지역의 엡스타인 기형 환자에 이어 1차 진료 센터

설명

포함 기준:

  • 엡스타인 기형
  • 11세~80세 남녀
  • 1 1/2 챔버 완화를 포함하여 심장에 수술하지 않거나 수술함
  • 볼프-파킨슨-화이트 증후군

제외 기준:

  • 중등도 또는 중증 승모판 부전, 중등도 또는 중증 대동맥 부전, 중등도 또는 중증 대동맥 협착증
  • 단심실 완화(Fontan)
  • St.n. 좌심실 절제술
  • 대동맥의 수반되는 L-전이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
엡스타인 기형
엡스타인 기형 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VentriPoint에 의한 우심실 용적(ml/m2) 및 기능. 좌심실의 구조적 심근 변화(Strain).
기간: 일년

VentriPoint 소견과 심장 MRI로 얻은 측정치의 비교.

심초음파에 의한 좌심실의 구조적 변화와 스페클 추적 심초음파에 의한 스트레인 값의 심실 세로 변형.

일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소견과 임상 증상의 상관관계
기간: 일년
삼첨판 역류의 정도, 임상증상, 우심실의 크기 및 기능과의 상관관계
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Christine H Attenhofer, Prof

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 24일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • VentriPoint in Ebstein anomaly

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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엡스타인 변칙에 대한 임상 시험

  • Institut National de la Santé Et de la Recherche...
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