Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av vänster och höger kammarfunktion hos patienter med Ebstein-anomali med olika ekokardiografiska metoder

26 maj 2015 uppdaterad av: Angela Oxenius

Vänsterkammarfunktion i Ebstein-anomali: bedömning med 3D-ekokardiografi och fläckspårning. Bedömning och validering av höger ventrikel med VentriPoint-metoden.

Ebstein anomali är en sällsynt medfödd hjärtsjukdom. Det omfattar abnormiteter i trikuspidalklaffen, höger förmak och höger kammare (RV).

För närvarande anses cardiac magnetic resonance imaging (MRT) vara den valda metoden för bedömning av RV volym och funktion. För att utvärdera rätt hjärtfunktion utformades VentriPoint-metoden för att bedöma RV på en bråkdel av tiden, vilket resulterade i bättre effekt och lägre kostnader. VentriPoint är godkänt för Tetralogi av Fallot-patienter såväl som patienter med systemisk RV i d-transposition av de stora artärerna. Denna metod använder tvådimensionella standard ultraljudsvyer kopplade till en VentriPoint Medical Systems-enhet. Efter förvärvet identifierar läkaren anatomiska landmärken med prickar på ett antal 2D ultraljudsvyer genom hjärtat. Med en sensor (magnetiskt spårningssystem: GPS) på ultraljudssonden vet vi var 2D-planet är i 3D-rymden. På detta sätt är det exakta anatomiska landmärket lokaliserat i 3D-rymden.

Syftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten, tillförlitligheten och noggrannheten hos den ekokardiografiska kunskapsbaserade 3D-rekonstruktionsmetoden för att mäta RV-volym och funktion hos patienter med Ebstein-anomali. Metodens noggrannhet kommer att bedömas genom jämförelse med mätningar som erhållits med hjärt-MR.

Utöver den högra ventrikeln vill forskarna utvärdera den vänstra ventrikelfunktionen hos patienter med Ebstein-anomali i denna studie. Genom att använda speckle tracking ekokardiografi skulle utredarna vilja undersöka vänster kammares kontraktilitet, rotation och synkronisering av vänster kammare tillsammans med RV. Inte sällan försummas den vänstra ventrikeln hos en patient med Ebstein-anomali av imponerande fynd av den högra ventrikeln. Förändringar i hjärtmuskelns vänstra ventrikulära struktur (icke kompaktering) beskrivs också och kan ha negativ inverkan på funktionen.

Utredarna vill analysera 25-30 patienter med Ebstein-avvikelse inklusive barn som börjar vid 11 års ålder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

18

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zürich, Schweiz, 8032
        • University childrens Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ebstein anomali patienter i Zürich-området följt av primärvårdscenter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ebstein anomali
  • män och kvinnor i åldern 11 till 80 år
  • Oopererad eller opererad hjärta, inklusive 1 1/2 kammar palliation
  • Wolff-Parkinson-White syndrom

Exklusions kriterier:

  • måttlig eller svår mitralisklaffinsufficiens, måttlig eller svår aortainsufficiens, måttlig eller svår aortastenos
  • Univentrikulär palliation (Fontan)
  • St.n. myektomi av vänster ventrikel
  • Samtidig L-transposition av de stora artärerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ebstein anomali
Patienter med Ebstein-anomali

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höger ventrikulär volym (ml/m2) och funktion av VentriPoint. Strukturella myokardförändringar i vänster ventrikel (Strain).
Tidsram: 1 år

Jämförelse av VentriPoint-fynd med mätningar erhållna med hjärt-MRT.

Strukturella förändringar av vänster ventrikel genom ekokardiografi samt ventrikulär longitudinell deformation i töjningsvärde genom speckle tracking ekokardiografi.

1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av fynd med kliniska symtom
Tidsram: 1 år
Korrelation med svårighetsgraden av trikuspidaluppstötningar, de kliniska symtomen, storleken och funktionen hos höger kammare
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Christine H Attenhofer, Prof

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

25 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2015

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VentriPoint in Ebstein anomaly

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera