不同超声心动图方法对Ebstein畸形患者左右心室功能的评估
Ebstein 异常的左心室功能:通过 3D 超声心动图和斑点追踪进行评估。用 VentriPoint 方法评估和验证右心室。
埃布斯坦畸形是一种罕见的先天性心脏病。 它包括三尖瓣、右心房和右心室 (RV) 的异常。
目前,心脏磁共振成像 (MRI) 被认为是评估 RV 容积和功能的首选方法。 为评估右心功能,VentriPoint 方法旨在在短时间内评估右心室,从而提高疗效并降低成本。 VentriPoint 被批准用于法洛四联症患者以及大动脉 d 型转位系统性 RV 患者。 此方法使用链接到 VentriPoint 医疗系统单元的 2 维标准超声视图。 采集后,医生通过心脏在多个 2D 超声视图上用点识别解剖标志。 通过超声波探头上的传感器(磁跟踪系统:GPS),我们知道 2D 平面在 3D 空间中的位置。 以这种方式,精确的解剖标志位于 3D 空间中。
本研究的目的是评估基于超声心动图知识的 3D 重建方法测量 Ebstein 畸形患者 RV 容积和功能的可行性、可靠性和准确性。 该方法的准确性将通过与心脏 MRI 获得的测量值进行比较来评估。
除右心室外,研究人员还希望在本研究中评估 Ebstein 异常患者的左心室功能。 通过使用斑点追踪超声心动图,研究人员希望研究左心室收缩力、旋转以及左心室与 RV 的同步性。 Ebstein 畸形患者的左心室因右心室的显着发现而被忽视的情况并不少见。 还描述了心肌左心室结构(非压实)的变化,可能对功能产生负面影响。
研究人员想要分析 25-30 名埃布斯坦异常患者,其中包括 11 岁以下的儿童。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Zürich、瑞士、8032
- University Childrens Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 埃布斯坦异象
- 11岁至80岁的男性和女性
- 未手术或心脏手术,包括 1 1/2 心室姑息治疗
- 沃尔夫-帕金森-怀特综合症
排除标准:
- 中度或重度二尖瓣关闭不全,中度或重度主动脉瓣关闭不全,中度或重度主动脉瓣狭窄
- 单心室姑息治疗 (Fontan)
- 圣 左心室肌切除术
- 伴随的大动脉 L 型转位
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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埃布斯坦异象
埃布斯坦畸形患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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右心室容积 (ml/m2) 和 VentriPoint 功能。左心室的结构性心肌变化(应变)。
大体时间:1年
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VentriPoint 结果与心脏 MRI 测量结果的比较。 通过超声心动图观察左心室的结构变化以及通过斑点追踪超声心动图观察应变值的心室纵向变形。 |
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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结果与临床症状的相关性
大体时间:1年
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三尖瓣反流严重程度与临床症状、右心室大小和功能的相关性
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1年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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埃布斯坦异象的临床试验
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