Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af venstre og højre ventrikelfunktion hos patienter med Ebstein-anomali med forskellige ekkokardiografiske metoder

26. maj 2015 opdateret af: Angela Oxenius

Venstre ventrikulær funktion i Ebstein-anomali: vurdering ved 3D-ekkokardiografi og speckle-sporing. Vurdering og validering af højre ventrikel ved hjælp af VentriPoint-metoden.

Ebstein-anomali er en sjælden medfødt hjertesygdom. Det omfatter abnormiteter i trikuspidalklappen, højre atrium og højre ventrikel (RV).

I øjeblikket betragtes cardiac magnetic resonance imaging (MRI) som den foretrukne metode til vurdering af RV-volumen og -funktion. For at evaluere den rigtige hjertefunktion blev VentriPoint-metoden designet til at vurdere RV på en brøkdel af tiden, hvilket resulterede i bedre effektivitet og lavere omkostninger. VentriPoint er godkendt til Tetralogi af Fallot-patienter samt patienter med systemisk RV i d-transposition af de store arterier. Denne metode bruger 2-dimensionelle standard ultralydsvisninger knyttet til en VentriPoint Medical Systems-enhed. Efter erhvervelsen identificerer lægen anatomiske vartegn med prikker på en række af 2D-ultralydsvisningerne gennem hjertet. Med en sensor (magnetisk sporingssystem: GPS) på ultralydssonden ved vi, hvor 2D-planet er i 3D-rummet. På denne måde er det præcise anatomiske vartegn placeret i 3D-rummet.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden, pålideligheden og nøjagtigheden af ​​den ekkokardiografiske videnbaserede 3D-rekonstruktionsmetode til at måle RV-volumen og funktion hos patienter med Ebstein-anomali. Metodens nøjagtighed vil blive vurderet ved sammenligning med målinger opnået ved hjerte-MR.

Ud over den højre ventrikel ønsker efterforskerne i denne undersøgelse at vurdere venstre ventrikelfunktion hos patienter med Ebstein-anomali. Ved at bruge speckle tracking ekkokardiografi vil efterforskerne gerne undersøge venstre ventrikels kontraktilitet, rotation og synkronisering af venstre ventrikel sammen med RV. Ikke sjældent negligeres venstre ventrikel hos en patient med Ebstein-anomali af imponerende fund af højre ventrikel. Ændringer i den myokardie venstre ventrikelstruktur (ikke-komprimering) er også beskrevet og kan have negativ indvirkning på funktionen.

Efterforskerne ønsker at analysere 25-30 patienter med Ebstein-anomali, inklusive børn fra 11 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8032
        • University Childrens Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ebstein-anomalipatienter i Zürich-området efterfulgt af primærplejecenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ebstein anomali
  • mand og kvinde i alderen 11 år til 80 år
  • Uopereret eller opereret i hjertet, inklusive 1 1/2 kammer palliation
  • Wolff-Parkinson-White syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • moderat eller svær mitralklapinsufficiens, moderat eller svær aortainsufficiens, moderat eller svær aortastenose
  • Univentrikulær palliation (Fontan)
  • St.n. myektomi af venstre ventrikel
  • Samtidig L-transposition af de store arterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ebstein anomali
Patienter med Ebstein-anomali

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højre ventrikelvolumen (ml/m2) og funktion af VentriPoint. Strukturelle myokardieændringer i venstre ventrikel (Strain).
Tidsramme: 1 år

Sammenligning af VentriPoint-fundene med målinger opnået ved hjerte-MR.

Strukturelle ændringer af venstre ventrikel ved ekkokardiografi samt ventrikulær langsgående deformation i belastningsværdi ved speckle tracking ekkokardiografi.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af fund med kliniske symptomer
Tidsramme: 1 år
Korrelation med sværhedsgraden af ​​trikuspidal regurgitation, de kliniske symptomer, størrelse og funktion af højre ventrikel
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Angela Oxenius

Samarbejdspartnere

University Hospital, Zürich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine H Attenhofer, Prof

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2013

Først opslået (Skøn)

25. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2015

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VentriPoint in Ebstein anomaly

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ebstein Anomali

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner