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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01907971
Évaluation de la fonction ventriculaire gauche et droite chez les patients présentant une anomalie d'Ebstein avec différentes méthodes échocardiographiques
Fonction ventriculaire gauche dans l'anomalie d'Ebstein : évaluation par échocardiographie 3D et suivi du chatoiement. Évaluation et validation du ventricule droit par la méthode VentriPoint.
L'anomalie d'Ebstein est une cardiopathie congénitale rare. Elle englobe des anomalies de la valve tricuspide, de l'oreillette droite et du ventricule droit (RV).
Actuellement, l'imagerie par résonance magnétique cardiaque (IRM) est considérée comme la méthode de choix pour l'évaluation du volume et de la fonction du VD. Pour évaluer la fonction cardiaque droite, la méthode VentriPoint a été conçue pour évaluer le VD en une fraction du temps, ce qui se traduit par une meilleure efficacité et des coûts réduits. VentriPoint est approuvé pour les patients atteints de tétralogie de Fallot ainsi que pour les patients atteints de RV systémique en transposition d des grandes artères. Cette méthode utilise des vues échographiques standard en 2 dimensions liées à une unité VentriPoint Medical Systems. Après l'acquisition, le médecin identifie des repères anatomiques avec des points sur un certain nombre de vues échographiques 2D à travers le cœur. Avec un capteur (système de suivi magnétique : GPS) sur la sonde à ultrasons, nous savons où se trouve le plan 2D dans l'espace 3D. De cette façon, le repère anatomique précis est situé dans l'espace 3D.
Le but de la présente étude est d'évaluer la faisabilité, la fiabilité et la précision de la méthode de reconstruction 3D basée sur les connaissances échocardiographiques pour mesurer le volume et la fonction du VD chez les patients présentant une anomalie d'Ebstein. La précision de la méthode sera appréciée par comparaison avec des mesures obtenues par IRM cardiaque.
En plus du ventricule droit, les chercheurs veulent évaluer la fonction ventriculaire gauche chez les patients atteints d'une anomalie d'Ebstein dans cette étude. En utilisant l'échocardiographie de suivi de speckle, les chercheurs souhaitent étudier la contractilité ventriculaire gauche, la rotation et la synchronisation du ventricule gauche avec le RV. Il n'est pas rare que le ventricule gauche soit négligé chez un patient présentant une anomalie d'Ebstein par des découvertes impressionnantes du ventricule droit. Des modifications de la structure myocardique du ventricule gauche (non compactage) sont également décrites et peuvent avoir un impact négatif sur la fonction.
Les enquêteurs veulent analyser 25 à 30 patients atteints d'une anomalie d'Ebstein, y compris des enfants à partir de 11 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zürich, Suisse, 8032
- University childrens Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Anomalie d'Ebstein
- homme et femme de 11 ans à 80 ans
- Non opéré ou opéré du cœur, y compris 1 1/2 chambre palliative
- Syndrome de Wolff-Parkinson-White
Critère d'exclusion:
- insuffisance mitrale modérée ou sévère, insuffisance aortique modérée ou sévère, sténose aortique modérée ou sévère
- Palliation univentriculaire (Fontan)
- St.n. myectomie du ventricule gauche
- Transposition en L concomitante des grandes artères
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Anomalie d'Ebstein
Patients avec une anomalie d'Ebstein
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume ventriculaire droit (ml/m2) et fonction par VentriPoint. Modifications structurelles du myocarde dans le ventricule gauche (Souche).
Délai: 1 an
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Comparaison des résultats de VentriPoint avec les mesures obtenues par IRM cardiaque. Modifications structurelles du ventricule gauche par échocardiographie ainsi que déformation longitudinale ventriculaire de la valeur de déformation par échocardiographie de suivi de speckle. |
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation des résultats avec les symptômes cliniques
Délai: 1 an
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Corrélation avec la sévérité de la régurgitation tricuspide, les symptômes cliniques, la taille et la fonction du ventricule droit
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine H Attenhofer, Prof
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VentriPoint in Ebstein anomaly
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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