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Évaluation de la fonction ventriculaire gauche et droite chez les patients présentant une anomalie d'Ebstein avec différentes méthodes échocardiographiques

26 mai 2015 mis à jour par: Angela Oxenius

Fonction ventriculaire gauche dans l'anomalie d'Ebstein : évaluation par échocardiographie 3D et suivi du chatoiement. Évaluation et validation du ventricule droit par la méthode VentriPoint.

L'anomalie d'Ebstein est une cardiopathie congénitale rare. Elle englobe des anomalies de la valve tricuspide, de l'oreillette droite et du ventricule droit (RV).

Actuellement, l'imagerie par résonance magnétique cardiaque (IRM) est considérée comme la méthode de choix pour l'évaluation du volume et de la fonction du VD. Pour évaluer la fonction cardiaque droite, la méthode VentriPoint a été conçue pour évaluer le VD en une fraction du temps, ce qui se traduit par une meilleure efficacité et des coûts réduits. VentriPoint est approuvé pour les patients atteints de tétralogie de Fallot ainsi que pour les patients atteints de RV systémique en transposition d des grandes artères. Cette méthode utilise des vues échographiques standard en 2 dimensions liées à une unité VentriPoint Medical Systems. Après l'acquisition, le médecin identifie des repères anatomiques avec des points sur un certain nombre de vues échographiques 2D à travers le cœur. Avec un capteur (système de suivi magnétique : GPS) sur la sonde à ultrasons, nous savons où se trouve le plan 2D dans l'espace 3D. De cette façon, le repère anatomique précis est situé dans l'espace 3D.

Le but de la présente étude est d'évaluer la faisabilité, la fiabilité et la précision de la méthode de reconstruction 3D basée sur les connaissances échocardiographiques pour mesurer le volume et la fonction du VD chez les patients présentant une anomalie d'Ebstein. La précision de la méthode sera appréciée par comparaison avec des mesures obtenues par IRM cardiaque.

En plus du ventricule droit, les chercheurs veulent évaluer la fonction ventriculaire gauche chez les patients atteints d'une anomalie d'Ebstein dans cette étude. En utilisant l'échocardiographie de suivi de speckle, les chercheurs souhaitent étudier la contractilité ventriculaire gauche, la rotation et la synchronisation du ventricule gauche avec le RV. Il n'est pas rare que le ventricule gauche soit négligé chez un patient présentant une anomalie d'Ebstein par des découvertes impressionnantes du ventricule droit. Des modifications de la structure myocardique du ventricule gauche (non compactage) sont également décrites et peuvent avoir un impact négatif sur la fonction.

Les enquêteurs veulent analyser 25 à 30 patients atteints d'une anomalie d'Ebstein, y compris des enfants à partir de 11 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

18

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zürich, Suisse, 8032
        • University childrens Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'une anomalie d'Ebstein de la région de Zurich suivis par un centre de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

  • Anomalie d'Ebstein
  • homme et femme de 11 ans à 80 ans
  • Non opéré ou opéré du cœur, y compris 1 1/2 chambre palliative
  • Syndrome de Wolff-Parkinson-White

Critère d'exclusion:

  • insuffisance mitrale modérée ou sévère, insuffisance aortique modérée ou sévère, sténose aortique modérée ou sévère
  • Palliation univentriculaire (Fontan)
  • St.n. myectomie du ventricule gauche
  • Transposition en L concomitante des grandes artères

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Anomalie d'Ebstein
Patients avec une anomalie d'Ebstein

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume ventriculaire droit (ml/m2) et fonction par VentriPoint. Modifications structurelles du myocarde dans le ventricule gauche (Souche).
Délai: 1 an

Comparaison des résultats de VentriPoint avec les mesures obtenues par IRM cardiaque.

Modifications structurelles du ventricule gauche par échocardiographie ainsi que déformation longitudinale ventriculaire de la valeur de déformation par échocardiographie de suivi de speckle.

1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation des résultats avec les symptômes cliniques
Délai: 1 an
Corrélation avec la sévérité de la régurgitation tricuspide, les symptômes cliniques, la taille et la fonction du ventricule droit
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christine H Attenhofer, Prof

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2013

Première publication (Estimation)

25 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2015

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VentriPoint in Ebstein anomaly

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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Essais cliniques sur Anomalie d'Ebstein

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