A bal és a jobb kamra funkciójának értékelése Ebstein-anomáliában szenvedő betegeknél különböző echokardiográfiás módszerekkel
Bal kamrai funkció Ebstein-anomáliában: 3D-s echokardiográfiával és foltkövetéssel végzett értékelés. A jobb kamra értékelése és validálása VentriPoint módszerrel.
Az Ebstein anomália ritka veleszületett szívbetegség. Magában foglalja a tricuspidalis billentyű, a jobb pitvar és a jobb kamra (RV) rendellenességeit.
Jelenleg a szívmágneses rezonancia képalkotás (MRI) a választott módszer a RV térfogatának és funkciójának értékelésére. A helyes szívműködés értékelésére a VentriPoint módszert úgy tervezték, hogy az idő töredéke alatt felmérje az RV-t, ami jobb hatékonyságot és alacsonyabb költségeket eredményez. A VentriPoint a Fallot tetralógiában szenvedő betegek, valamint a nagy artériák d-transzpozíciójában szenvedő szisztémás RV-ben szenvedő betegek számára engedélyezett. Ez a módszer kétdimenziós szabványos ultrahang nézeteket használ, amelyek egy VentriPoint Medical Systems egységhez kapcsolódnak. A felvételt követően az orvos az anatómiai tereptárgyakat pontokkal azonosítja a szíven keresztüli 2D-s ultrahang nézeteken. Az ultrahangszondán található szenzorral (mágneses nyomkövető rendszer: GPS) tudjuk, hogy a 2D sík hol van a 3D térben. Ily módon a pontos anatómiai mérföldkő a 3D-s térben található.
Jelen tanulmány célja az echokardiográfiás tudásalapú 3D rekonstrukciós módszer megvalósíthatóságának, megbízhatóságának és pontosságának felmérése a RV térfogatának és funkciójának mérésére Ebstein-anomáliában szenvedő betegeknél. A módszer pontosságát a szív MRI-vel kapott mérésekkel összehasonlítva értékelik.
Ebben a tanulmányban a jobb kamra mellett a vizsgálók a bal kamra funkcióját is fel akarják mérni Ebstein-anomáliában szenvedő betegeknél. A foltkövető echokardiográfiával a vizsgálók a bal kamra kontraktilitását, rotációját és szinkronját kívánják vizsgálni a RV-vel együtt. Nem ritkán a bal kamrát figyelmen kívül hagyják az Ebstein-anomáliában szenvedő betegeknél a jobb kamra lenyűgöző leletei miatt. Leírják a szívizom bal kamrai szerkezetében bekövetkezett változásokat (nem tömörödést), amelyek negatív hatással lehetnek a funkcióra.
A kutatók 25-30 Ebstein-anomáliában szenvedő beteget szeretnének elemezni, köztük 11 éves kortól kezdődő gyermekeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zürich, Svájc, 8032
- University childrens Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ebstein anomália
- férfi és nő 11 évtől 80 éves korig
- Nem műtött vagy műtött szív, beleértve az 1 1/2 kamrás palliációt
- Wolff-Parkinson-White szindróma
Kizárási kritériumok:
- közepes vagy súlyos mitrális billentyű-elégtelenség, közepes vagy súlyos aorta-elégtelenség, közepes vagy súlyos aorta szűkület
- Univentricularis palliáció (Fontan)
- St.n. a bal kamra myectomiája
- A nagy artériák egyidejű L-transzpozíciója
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ebstein anomália
Ebstein anomáliában szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jobb kamra térfogata (ml/m2) és a VentriPoint funkciója. A szívizom szerkezeti változásai a bal kamrában (törzs).
Időkeret: 1 év
|
A VentriPoint leleteinek összehasonlítása szív MRI-vel kapott mérésekkel. A bal kamra szerkezeti változásai echokardiográfiával, valamint a ventricularis longitudinális deformáció a deformáció értékében foltkövető echokardiográfiával. |
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eredmények összefüggése a klinikai tünetekkel
Időkeret: 1 év
|
Összefüggés a tricuspidalis regurgitáció súlyosságával, a klinikai tünetekkel, a jobb kamra méretével és funkciójával
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christine H Attenhofer, Prof
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VentriPoint in Ebstein anomaly
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .