Vasemman ja oikean kammion toiminnan arviointi potilailla, joilla on Ebsteinin anomaalia eri kaikukardiografisilla menetelmillä
Vasemman kammion toiminta Ebsteinin anomaliassa: Arviointi 3D-kaikukardiografialla ja pilkkujäljityksellä. Oikean kammion arviointi ja validointi VentriPoint-menetelmällä.
Ebsteinin anomaalia on harvinainen synnynnäinen sydänsairaus. Se kattaa kolmikulmaisen läpän, oikean eteisen ja oikean kammion poikkeavuudet.
Tällä hetkellä sydämen magneettikuvausta (MRI) pidetään parhaana menetelmänä RV:n tilavuuden ja toiminnan arvioinnissa. Oikean sydämen toiminnan arvioimiseksi VentriPoint-menetelmä suunniteltiin arvioimaan RV:tä murto-osassa ajasta, mikä johti parempaan tehoon ja alhaisempiin kustannuksiin. VentriPoint on hyväksytty Tetralogy of Fallot -potilaille sekä potilaille, joilla on systeeminen RV suurten valtimoiden d-transpositiossa. Tämä menetelmä käyttää 2-ulotteisia vakioultraäänikuvia, jotka on linkitetty VentriPoint Medical Systems -yksikköön. Hankinnan jälkeen lääkäri tunnistaa anatomiset maamerkit pisteillä useissa sydämen läpi annettavissa 2D-ultraääninäkymissä. Ultraäänianturin anturin (magneettinen seurantajärjestelmä: GPS) avulla tiedämme missä 2D-taso on 3D-avaruudessa. Tällä tavalla tarkka anatominen maamerkki sijoittuu 3D-avaruuteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaikukardiografisen tietoon perustuvan 3D-rekonstruktiomenetelmän soveltuvuutta, luotettavuutta ja tarkkuutta RV-tilavuuden ja toiminnan mittaamiseen potilailla, joilla on Ebstein-anomaalia. Menetelmän tarkkuus arvioidaan vertaamalla sydämen MRI-mittauksiin.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat oikean kammion lisäksi arvioida vasemman kammion toimintaa potilailla, joilla on Ebsteinin poikkeama. Täpläjäljityskaikukardiografiaa käyttämällä tutkijat haluavat tutkia vasemman kammion supistumiskykyä, rotaatiota ja tahdistusta vasemman kammion kanssa RV:n kanssa. Ei harvoin vasen kammio jätetään huomioimatta potilaalla, jolla on Ebsteinin poikkeavuus, koska oikeasta kammiosta on saatu vaikuttavia löydöksiä. Muutokset sydänlihaksen vasemman kammion rakenteessa (ei tiivistymistä) kuvataan myös, ja niillä voi olla negatiivinen vaikutus toimintaan.
Tutkijat haluavat analysoida 25-30 potilasta, joilla on Ebsteinin anomalia, mukaan lukien lapset 11-vuotiaasta alkaen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8032
- University childrens Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ebsteinin anomalia
- miehet ja naiset 11-vuotiaista 80-vuotiaisiin
- Leikkaamaton tai leikattu sydän, mukaan lukien 1 1/2 kammion lievitys
- Wolff-Parkinson-White oireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- kohtalainen tai vaikea mitraaliläpän vajaatoiminta, kohtalainen tai vaikea aortan vajaatoiminta, kohtalainen tai vaikea aorttastenoosi
- Univentrikulaarinen palliaatio (Fontan)
- St.n. vasemman kammion myektomia
- Samanaikainen suurten valtimoiden L-transpositio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ebsteinin anomalia
Potilaat, joilla on Ebsteinin anomalia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean kammion tilavuus (ml/m2) ja toiminta VentriPointin avulla. Sydänlihaksen rakenteelliset muutokset vasemmassa kammiossa (kanta).
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
VentriPoint-löydösten vertailu sydämen magneettikuvauksella saatuihin mittauksiin. Vasemman kammion rakenteelliset muutokset kaikukardiografialla sekä ventrikulaarisen pituussuuntainen muodonmuutos jännitysarvossa pilkkujäljityskaikukardiografialla. |
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Löydösten korrelaatio kliinisten oireiden kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Korrelaatio trikuspidaalisen regurgitaation vaikeusasteen, kliinisten oireiden, oikean kammion koon ja toiminnan kanssa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christine H Attenhofer, Prof
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VentriPoint in Ebstein anomaly
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ebsteinin anomaalia
-
University Hospital, GhentRekrytointiMullerian Anomaly of Uterus, muualle | Mullerian emättimen anomalia | Mullerin kohdunkaulan anomaliaBelgia
-
University Hospital, GhentRekrytointiMullerian Anomaly of Uterus, muualle | Mullerian emättimen anomalia | Mullerin kohdunkaulan anomaliaBelgia
-
Uludag UniversityTuntematonMullerian Anomaly of Uterus, muualleTurkki