Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la función ventricular izquierda y derecha en pacientes con anomalía de Ebstein con diferentes métodos ecocardiográficos

26 de mayo de 2015 actualizado por: Angela Oxenius

Función Ventricular Izquierda en Anomalía de Ebstein: Valoración por Ecocardiografía 3D y Speckle Tracking. Evaluación y Validación del Ventrículo Derecho por el Método VentriPoint.

La anomalía de Ebstein es una cardiopatía congénita rara. Abarca anomalías de la válvula tricúspide, la aurícula derecha y el ventrículo derecho (VD).

Actualmente, la resonancia magnética (RM) cardíaca se considera el método de elección para la evaluación del volumen y la función del VD. Para evaluar la función del corazón derecho, se diseñó el método VentriPoint para evaluar el VD en una fracción del tiempo, lo que resultó en una mejor eficacia y costos más bajos. VentriPoint está aprobado para pacientes con tetralogía de Fallot, así como para pacientes con VD sistémico en transposición D de las grandes arterias. Este método utiliza vistas de ultrasonido estándar bidimensionales vinculadas a una unidad de VentriPoint Medical Systems. Después de la adquisición, el médico identifica puntos de referencia anatómicos con puntos en varias vistas de ultrasonido 2D a través del corazón. Con un sensor (sistema de seguimiento magnético: GPS) en la sonda de ultrasonido, sabemos dónde está el plano 2D en el espacio 3D. De esta manera, el punto de referencia anatómico preciso se ubica en el espacio 3D.

El objetivo del presente estudio es evaluar la viabilidad, fiabilidad y precisión del método de reconstrucción 3D basado en el conocimiento ecocardiográfico para medir el volumen y la función del VD en pacientes con anomalía de Ebstein. La precisión del método se evaluará por comparación con las mediciones obtenidas por resonancia magnética cardíaca.

Además del ventrículo derecho, los investigadores quieren evaluar la función ventricular izquierda en pacientes con anomalía de Ebstein en este estudio. Mediante el uso de la ecocardiografía de seguimiento de manchas, a los investigadores les gustaría investigar la contractilidad, la rotación y la sincronía del ventrículo izquierdo junto con el VD. No es raro que el ventrículo izquierdo se descuide en un paciente con anomalía de Ebstein por hallazgos impresionantes del ventrículo derecho. Los cambios en la estructura del ventrículo izquierdo del miocardio (no compactación) también se describen y pueden tener un impacto negativo en la función.

Los investigadores quieren analizar de 25 a 30 pacientes con anomalía de Ebstein, incluidos niños a partir de los 11 años de edad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

18

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zürich, Suiza, 8032
        • University childrens Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con anomalía de Ebstein del área de Zúrich seguidos por un centro de atención primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • anomalía de Ebstein
  • masculino y femenino de 11 años a 80 años de edad
  • No operado u operado en el corazón, incluida la paliación de 1 1/2 cámaras
  • Síndrome de Wolff-Parkinson-White

Criterio de exclusión:

  • insuficiencia de la válvula mitral moderada o grave, insuficiencia aórtica moderada o grave, estenosis aórtica moderada o grave
  • paliación univentricular (Fontan)
  • St.n. miectomía del ventrículo izquierdo
  • Transposición L concomitante de las grandes arterias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Anomalía de Ebstein
Pacientes con anomalía de Ebstein

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen ventricular derecho (ml/m2) y función por VentriPoint. Cambios miocárdicos estructurales en el ventrículo izquierdo (Strain).
Periodo de tiempo: 1 año

Comparación de los hallazgos de VentriPoint con mediciones obtenidas por resonancia magnética cardíaca.

Cambios estructurales del ventrículo izquierdo por ecocardiografía, así como deformación longitudinal ventricular en el valor de deformación por ecocardiografía de seguimiento de manchas.

1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de los hallazgos con los síntomas clínicos
Periodo de tiempo: 1 año
Correlación con la gravedad de la insuficiencia tricuspídea, los síntomas clínicos, el tamaño y la función del ventrículo derecho
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christine H Attenhofer, Prof

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VentriPoint in Ebstein anomaly

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Anomalía de Ebstein

Suscribir