Оценка функции левого и правого желудочков у больных с аномалией Эбштейна с помощью различных эхокардиографических методов
Функция левого желудочка при аномалии Эбштейна: оценка с помощью 3D-эхокардиографии и отслеживания спеклов. Оценка и проверка правого желудочка методом VentriPoint.
Аномалия Эбштейна — редкий врожденный порок сердца. Он охватывает аномалии трехстворчатого клапана, правого предсердия и правого желудочка (ПЖ).
В настоящее время магнитно-резонансная томография (МРТ) сердца считается методом выбора для оценки объема и функции ПЖ. Для оценки функции правых отделов сердца метод VentriPoint был разработан для оценки ПЖ за меньшее время, что привело к повышению эффективности и снижению затрат. VentriPoint одобрен для пациентов с тетрадой Фалло, а также для пациентов с системным РВ при d-транспозиции магистральных артерий. В этом методе используются двухмерные стандартные ультразвуковые изображения, связанные с устройством VentriPoint Medical Systems. После получения данных врач идентифицирует анатомические ориентиры точками на нескольких двухмерных ультразвуковых изображениях сердца. С датчиком (система магнитного слежения: GPS) на ультразвуковом датчике мы знаем, где находится 2D-плоскость в 3D-пространстве. Таким образом, точный анатомический ориентир располагается в трехмерном пространстве.
Целью настоящего исследования является оценка осуществимости, надежности и точности метода трехмерной реконструкции, основанного на эхокардиографии, для измерения объема и функции ПЖ у пациентов с аномалией Эбштейна. Точность метода будет оцениваться путем сравнения с измерениями, полученными с помощью МРТ сердца.
В дополнение к правому желудочку исследователи хотят оценить функцию левого желудочка у пациентов с аномалией Эбштейна в этом исследовании. С помощью спекл-трекинговой эхокардиографии исследователи хотели бы исследовать сократительную способность левого желудочка, вращение и синхронность левого желудочка вместе с правым желудочком. Нередко у больного с аномалией Эбштейна левый желудочек игнорируется при импрессивных находках правого желудочка. Описаны также изменения в структуре миокарда левого желудочка (нескомпактность), которые могут оказывать негативное влияние на функцию.
Исследователи хотят проанализировать 25-30 пациентов с аномалией Эбштейна, включая детей в возрасте от 11 лет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8032
- University childrens Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Аномалия Эбштейна
- мужчины и женщины от 11 до 80 лет
- Неоперированное или прооперированное сердце, включая паллиативное вмешательство на 1 1/2 камеры
- Синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта
Критерий исключения:
- умеренная или тяжелая недостаточность митрального клапана, умеренная или тяжелая аортальная недостаточность, умеренный или тяжелый аортальный стеноз
- Одножелудочковая паллиативная (Fontan)
- ст.н. миэктомия левого желудочка
- Сопутствующая L-транспозиция магистральных артерий
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Аномалия Эбштейна
Пациенты с аномалией Эбштейна
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем правого желудочка (мл/м2) и функция VentriPoint. Структурные изменения миокарда левого желудочка (деформация).
Временное ограничение: 1 год
|
Сравнение данных VentriPoint с измерениями, полученными с помощью МРТ сердца. Структурные изменения левого желудочка по данным эхокардиографии, а также продольная деформация желудочка по величине деформации по данным спекл-трекинговой эхокардиографии. |
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция результатов с клиническими симптомами
Временное ограничение: 1 год
|
Корреляция с тяжестью трикуспидальной недостаточности, клиническими симптомами, размером и функцией правого желудочка
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christine H Attenhofer, Prof
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VentriPoint in Ebstein anomaly
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .