頭蓋骨手術前に投与されたジクロフェナクは、介入後の頭痛の重症度を軽減します

手術前に、すべての患者の病歴を定期的に調べ、これに加えて、術前の頭痛の病歴、その重症度、および手術前に定期的に使用されていた鎮痛剤に特別な注意を払いました。 この研究では、選択的開頭術を受けている 200 人の協力的な成人 (18 歳以上) が無作為に 2 つのグループに割り当てられました。手術の1時間前。 患者をジクロフェナク群またはプラセボ群にスケジュールするために、エンベロープの無作為化が使用されました。 麻酔科医も、術後の VAS スコアを取得する医師も、研究全体を通じて、実際の患者のグループ (ジクロフェナクまたはプラセボ) を認識していませんでした。 麻酔の導入にはプロポフォール (1 ～ 2.5 mg/kg 体重) を使用し、麻酔の維持にはフェンタニル、ロクロニウム、およびセボフルランの組み合わせを使用しました。 開頭術と硬膜の開放は、常にセボフルランの組織飽和後に行われ、適切な麻酔の維持に必要な 1.2 から 2.1 V% の範囲のセボフルラン濃度で低流量麻酔技術が適用されました。 フェンタニルは 100 ～ 150 μg の初期ボーラスとして投与され、続いて 2 μg/kgBW/h の維持量が投与されました。 フェンタニルの総投与量は、すべてのケースで手術後にオフラインで計算されました。 手術部位は、すべての場合で 2% リドカインとエピネフリンの組み合わせによって浸潤されました。 すべての患者は、術後観察のために脳神経外科 ICU に入院しました。 段階的な鎮痛レジメンは、研究の前に決定されました。 痛みの重症度は ICU の看護師によって定期的に評価され、患者が VAS >3 の頭痛の重症度を訴えた場合は、追加の鎮痛剤が使用されました。 これらの場合、追加のパラセタモール (静脈内投与 1 ～ 2 g) が投与されました。 これが効果的でない場合、100mgのジクロフェナクの追加用量が患者に投与されました. さらに効果がない場合は、トラマドールを 100 mg/os または iv の用量で投与しました。 研究の終わりに、患者に投与された鎮痛剤の累積投与量が計算されました。 わかりやすくするために、Oxford Pain Site の表に従って、鎮痛用量を筋肉内モルヒネの等鎮痛用量に変換し、これらの値を鎮痛要件のさらなる比較に使用しました。

痛みの評価は、0 ～ 10 スケールのビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、安静状態で行われました。 実際の VAS スコアの評価は、脳神経外科 ICU の看護師によって 1 ～ 5 日目に定期的に実施され、患者の実際の必要性に応じてレスキュー鎮痛薬が投与されました。 独立した医師 (無作為化を知らなかった) は、VAS スコアの追加チェックを行い、患者に日中のどのような痛みが悪化したかを尋ねました。 患者の満足度は痛みの悪化に依存すると考えられていたため、これらの VAS スコアのみがさらなる分析に使用されました。

研究者は、以下の研究上の質問に答えるつもりでした:

• 私たちの研究は、100 mg のジクロフェナクを術前に投与すると、術後 1 日目と 5 日目の PCH の発生率と重症度が低下するかどうかを調べることを目的としていました。
• テント内介入またはテント上介入を受けた患者間で、PCHの発生率と重症度に違いはありますか?
• 術前にジクロフェナクを 100 mg 投与すると、術中および術後の鎮痛の必要性が減少しますか?
• 術前にジクロフェナクを 100 mg 投与すると、術後の出血性イベントの発生率が増加しますか?

患者のグループ化:

勤務中の麻酔科医は、手術の前日にエンベロープ無作為化技術を使用して、参加者を対照群またはジクロフェナク群に無作為に割り当てました。

対照群のメンバーはミダゾラム 7.5 mg を投与され、ジクロフェナク群のメンバーは前投薬のためにミダゾラム 7.5 mg とジクロフェナク 100 mg を投与されました。

情報収集中：

痛みを測定する客観的な方法が存在しないため、患者は視覚的なアナログスケールを使用して主観的に頭痛を評価するよう求められました.0は痛みがないことを表し、10は耐えられない痛みを表します. データの解釈を容易にするために、スケールを 3 つの部分に分けました。1 から 3 の間は頭痛が軽度、4 から 6 は中等度、7 以上の値は特に強い痛みを表します。

外科的介入の部位、術中および術後の鎮痛剤の必要性、術後の合併症は、個人データシートに個別に記録されました。

上記の各データは、患者の前投薬とグループ化を知らなかった、研究チームの 3 人目の事前訓練を受けた独立した (盲目の) メンバーによって登録されました。

統計的方法:

Statistica for Windows (Statsoft, Tulsa, USA) 統計プログラムを使用して、統計分析を行った。 正規性検定により、VAS スコアと鎮痛薬の必要量のデータが非正規分布を示すことが明らかになったため、ノンパラメトリック マンホイットニー検定を使用してさらに比較しました。 <0.05 の p 値は、分析中に統計的に有意であると認められました。