Diklofenak administrerat före skalloperationer minskar svårighetsgraden av huvudvärk efter ingreppet

Före operationen togs varje patients tidigare historia rutinmässigt och tillsammans med detta ägnades särskild uppmärksamhet åt en historia av preoperativ huvudvärk, dess svårighetsgrad och eventuella analgetika som användes regelbundet före operationen. I denna studie delades 200 samarbetsvilliga vuxna (över 18 år) som genomgick elektiv kraniotomi slumpmässigt in i två grupper med: 100 patienter fick 7,5 mg midazolam och 100 mg diklofenak som premedicinering, medan de andra 100 medlemmarna i kontrollgruppen endast fick 7,5 mg midazolam. timme före operationen. Envelop-randomisering användes för att schemalägga patienter till diklofenak eller till placebogrupper. Varken narkosläkarna eller läkaren som fick postoperativa VAS-poäng var medvetna om den faktiska patientens gruppering (diklofenak eller placebo) under hela studien. För induktion av anestesi använde vi propofol (1-2,5 mg/kg kroppsvikt), medan vi för underhåll av anestesi använde kombinationen av fentanyl, rokuronium och sevofluran. Kraniotomi och öppning av dura inträffade alltid efter att sevoflurans vävnadsmättnad och lågflödesbedövningsteknik tillämpades vid en sevoflurankoncentration som sträckte sig från 1,2 till 2,1 V% som krävs för att upprätthålla adekvat anestesi. Fentanyl administrerades som en initial bolus på 100-150 µg följt av en underhållsdos på 2 µg/kgBW/h. Den totala dosen av fentanyl beräknades offline efter proceduren i alla fall. Operationsstället infiltrerades av en kombination av 2% lidokain och adrenalin i samtliga fall. Alla patienter lades in på neurokirurgisk intensivvårdsavdelning för postoperativ observation. En stegvis analgetisk regim bestämdes före studien. Smärtans svårighetsgrad bedömdes regelbundet av intensivvårdssjuksköterskorna och ytterligare analgetika användes om patienten klagade över huvudvärk med VAS >3. I dessa fall administrerades ytterligare paracetamol (1-2 g givet intravenöst). Om detta inte var effektivt gavs en ytterligare dos på 100 mg diklofenak till patienterna. Vid ytterligare ineffektivitet administrerades tramadol i en dos av 100 mg per os eller iv. I slutet av studien beräknades den kumulativa dosen av analgetika som administrerades till patienterna. För tydlighetens skull omvandlade vi analgetiska doser till ekvianalgetiska doser av intramuskulärt morfin enligt tabellen för Oxford Pain Site och dessa värden användes för ytterligare jämförelser av smärtstillande behov.

Smärtbedömning skedde vid sängläge genom att använda en skala från 0-10 visuell analog skala (VAS). Bedömning av faktiska VAS-poäng utfördes regelbundet av sjuksköterskorna på den neurokirurgiska ICU under dagarna 1-5 och räddningsanalgetika gavs enligt patienternas faktiska behov. En oberoende läkare (som inte var medveten om randomisering) utförde en ytterligare kontroll av VAS-poängen genom att fråga patienten vad som var hennes/hans värre smärta under dagen. Eftersom patientens tillfredsställelse ansågs vara beroende av den värre smärtan användes endast dessa VAS-poäng för vidare analys.

Utredarna hade för avsikt att svara på följande studiefrågor:

• Vår forskning syftade till att undersöka om 100 mg preoperativt ger diklofenak minskar incidensen och svårighetsgraden av PCH under den första och femte postoperativa dagen.
• Finns det skillnad i incidens och svårighetsgrad av PCH mellan patienter som genomgått infra- eller supratentoriella interventioner?
• Minskar 100 mg preoperativt diklofenak det intraoperativa och postoperativa smärtstillande behovet?
• Ger 100 mg preoperativt diklofenak öka incidensen av postoperativa blödningar?

Gruppering av patienter:

Den jourhavande narkosläkaren tilldelade deltagarna slumpmässigt till kontrollen eller till diklofenakgruppen genom att använda envelopsrandomiseringsteknik dagen före operationen.

Medlemmar av kontrollgruppen fick 7,5 mg midazolam, medan medlemmar i diklofenakgruppen fick 7,5 mg midazolam och 100 mg diklofenak för premedicinering.

Samla data:

Eftersom det inte finns någon objektiv metod för att mäta smärta ombads patienter att betygsätta sin huvudvärk subjektivt med hjälp av en visuell analog skala, där 0 står för ingen smärta och 10 för outhärdlig smärta. För att underlätta tolkningen av data delades skalan upp i tre delar: mellan 1 och 3 är huvudvärken mild, från 4 till 6 är den måttlig, medan 7 eller ett högre värde representerar en särskilt stark smärta.

Platserna för det kirurgiska ingreppet, intra- och postoperativa smärtstillande behov, postoperativa komplikationer registrerades individuellt på ett personligt datablad.

Varje data som nämns ovan registrerades av en tredje förutbildad, oberoende (blind) medlem av studieteamet, som var omedveten om premedicinering och gruppering av patienter.

Statistiska metoder:

Statistisk analys utfördes med hjälp av Statistica for Windows (Statsoft, Tulsa, USA) statistiskt program. Ett normalitetstest avslöjade att data från VAS-poäng och analgetikakrav visar icke-normal fördelning, därför användes ett icke-parametriskt Mann-Whitney-test för ytterligare jämförelser. Ett p-värde på <0,05 accepterades som statistiskt signifikant under analysen.