颅骨手术前给予双氯芬酸可减轻干预后头痛的严重程度

手术前，常规记录每位患者的既往病史，同时特别注意术前头痛史、头痛的严重程度以及术前常规使用的镇痛药。 在这项研究中，200 名接受选择性开颅手术的合作成人（18 岁以上）被随机分为两组：100 名患者接受 7.5 毫克咪达唑仑和 100 毫克双氯芬酸作为术前用药，而对照组的其他 100 名成员仅接受 7.5 毫克咪达唑仑手术前一小时。 信封随机化用于安排患者接受双氯芬酸或安慰剂组。 在整个研究期间，麻醉师和获得术后 VAS 评分的医生都不知道实际患者的分组（双氯芬酸或安慰剂）。 对于麻醉诱导，我们使用异丙酚 (1-2.5 mg/kgBW)，而为了维持麻醉，我们使用芬太尼、罗库溴铵和七氟烷的组合。 开颅手术和打开硬脑膜总是在七氟醚组织饱和后进行，并且在七氟醚浓度范围为 1.2 至 2.1 V% 的情况下应用低流量麻醉技术，以维持充分麻醉。 芬太尼作为 100-150 µg 的初始推注给药，随后是 2 µg/kgBW/h 的维持剂量。 所有病例的芬太尼总剂量均在手术后离线计算。 在所有病例中，手术部位均被 2% 利多卡因和肾上腺素的组合浸润。 所有患者均收入神经外科ICU进行术后观察。 在研究之前决定了逐步镇痛方案。 ICU 护士定期评估疼痛的严重程度，如果患者主诉头痛严重程度 VAS >3，则使用额外的止痛药。 在这些病例中，额外给予扑热息痛（1-2 克静脉注射）。 如果无效，则给患者额外服用 100 mg 双氯芬酸。 在进一步无效的情况下，以 100 mg 口服或静脉注射的剂量给予曲马多。 在研究结束时，计算给予患者的镇痛药的累积剂量。 为了清楚起见，我们根据 Oxford Pain Site 的表格将镇痛剂量转换为肌肉注射吗啡的等镇痛剂量，这些值用于镇痛需求的进一步比较。

通过使用 0-10 级视觉模拟量表 (VAS)，在卧床休息状态下进行疼痛评估。 神经外科ICU护士在第1-5天定期评估实际VAS评分，并根据患者实际需要给予抢救性镇痛药。 一位独立的医生（不知道随机化）通过询问患者，她/他白天最严重的疼痛是什么，对 VAS 评分进行了额外的检查。 由于患者的满意度被认为取决于更严重的疼痛，因此仅使用这些 VAS 评分进行进一步分析。

研究人员打算回答以下研究问题：

• 我们的研究旨在检查术前给予双氯芬酸 100 毫克是否会降低术后第一天和第五天 PCH 的发生率和严重程度。
• 接受幕下或幕上干预的患者的 PCH 发生率和严重程度是否存在差异？
• 术前给予双氯芬酸 100 mg 是否会减少术中和术后的镇痛需求？
• 术前给予双氯芬酸 100 mg 会增加术后出血事件的发生率吗？

患者分组：

值班麻醉师在手术前一天使用信封随机技术将参与者随机分配到对照组或双氯芬酸组。

对照组成员接受 7.5 mg 咪达唑仑，而双氯芬酸组成员接受 7.5 mg 咪达唑仑和 100 mg 双氯芬酸进行术前给药。

收集数据：

由于不存在测量疼痛的客观方法，因此要求患者借助视觉模拟量表对他们的头痛进行主观评价，其中 0 代表没有疼痛，10 代表无法忍受的疼痛。 为了使数据的解释更容易，将量表分为三个部分：1 到 3 之间是轻微的头痛，4 到 6 是中度头痛，而 7 或更大的值代表特别强烈的疼痛。

手术干预的部位、术中和术后镇痛需求、术后并发症都被单独记录在个人数据表上。

上述每项数据均由研究团队的第三名经过预先培训的独立（盲人）成员登记，该成员不知道患者的术前用药和分组情况。

统计方法：

使用 Statistica for Windows (Statsoft, Tulsa, USA) 统计程序进行统计分析。 正态性检验显示 VAS 评分和镇痛需求数据呈非正态分布，因此使用非参数 Mann-Whitney 检验进行进一步比较。 在分析过程中，p 值 <0.05 被认为具有统计学意义。