두개골 수술 전에 투여된 Diclofenac은 개입 후 두통의 심각성을 감소시킵니다.

수술 전에 모든 환자의 과거 병력을 일상적으로 파악하고 이와 함께 수술 전 두통의 병력, 심각도 및 수술 전에 정기적으로 사용하는 진통제에 특별한 주의를 기울였습니다. 이 연구에서 선택적 개두술을 받는 200명의 협조적인 성인(18세 이상)을 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 수술 1시간 전. 엔벨롭 무작위화를 사용하여 환자를 디클로페낙 또는 위약 그룹으로 예약했습니다. 마취의나 수술 후 VAS 점수를 얻은 의사는 전체 연구 동안 실제 환자의 그룹화(디클로페낙 또는 위약)를 인식하지 못했습니다. 마취유도는 propofol(1-2,5 mg/kgBW)을 사용하였고, 마취유지는 fentanyl, rocuronium, sevoflurane을 혼합하여 사용하였다. 개두술과 경막개방은 항상 sevoflurane의 조직 포화 후에 발생하며, 적절한 마취 유지를 위해 요구되는 1.2 ~ 2.1 V% 범위의 sevoflurane 농도에서 저유량 마취 기술을 적용했습니다. 펜타닐은 100-150 µg의 초기 볼루스로 투여한 후 2 µg/kgBW/h의 유지 용량으로 투여했습니다. 펜타닐의 총 용량은 모든 경우에 시술 후 오프라인에서 계산되었습니다. 수술 부위는 모든 경우에 2% 리도카인과 에피네프린의 조합으로 침윤되었습니다. 모든 환자는 수술 후 관찰을 위해 신경 외과 ICU에 입원했습니다. 단계적 진통 요법은 연구 전에 결정되었습니다. 통증의 정도는 ICU 간호사에 의해 정기적으로 평가되었고 환자가 VAS>3의 두통 중증도를 호소하는 경우 추가 진통제가 사용되었습니다. 이러한 경우 추가 파라세타몰(1-2g 정맥 주사)을 투여했습니다. 이것이 효과가 없으면 환자에게 디클로페낙 100mg을 추가로 투여했습니다. 더 이상의 효과가 없는 경우, 트라마돌을 100 mg per os 또는 iv로 투여했습니다. 연구가 끝날 때 환자에게 투여된 진통제의 누적 용량이 계산되었습니다. 명확성을 위해 옥스퍼드 통증 사이트의 표에 따라 진통제 용량을 근육 내 모르핀의 등진통 용량으로 변환했으며 이러한 값은 진통제 요구 사항을 추가로 비교하는 데 사용되었습니다.

통증 평가는 침상 안정 상태에서 0-10 척도 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 이루어졌습니다. 실제 VAS 점수의 평가는 1-5일 동안 신경외과 ICU의 간호사에 의해 정기적으로 수행되었으며 구조 진통제는 환자의 실제 필요에 따라 제공되었습니다. 독립적인 의사(무작위 배정을 알지 못함)는 환자에게 낮 동안 가장 심한 통증이 무엇인지 질문하여 VAS 점수를 추가로 확인했습니다. 환자의 만족도는 더 심한 통증에 달려 있다고 생각했기 때문에 이러한 VAS 점수만 추가 분석에 사용되었습니다.

연구자들은 다음과 같은 연구 질문에 답하고자 했습니다.

• 우리의 연구는 수술 전 100mg이 디클로페낙을 투여하는 것이 수술 후 첫 번째 날과 다섯 번째 날에 PCH의 발생률과 중증도를 감소시키는지 여부를 조사하기 위한 것입니다.
• 천막하 또는 천막상 중재술을 받은 환자 사이에 PCH의 발생률과 중증도에 차이가 있습니까?
• 수술 전 100 mg이 diclofenac을 투여하면 수술 중 및 수술 후 진통제의 필요성이 감소합니까?
• 수술 전 100 mg 디클로페낙을 투여하면 수술 후 출혈 사건의 발생률이 증가합니까?

환자 그룹화:

담당 마취의는 수술 전날 봉투 무작위화 기술을 사용하여 참가자를 무작위로 대조군 또는 디클로페낙 그룹에 할당했습니다.

대조군의 구성원은 미다졸람 7.5mg을 투여받았고, 디클로페낙 그룹의 구성원은 전투약을 위해 미다졸람 7.5mg과 디클로페낙 100mg을 투여받았다.

데이터 수집:

통증을 측정하는 객관적인 방법이 없기 때문에 환자는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 두통을 주관적으로 평가하도록 요청받았습니다. 여기서 0은 통증 없음을, 10은 참을 수 없는 통증을 나타냅니다. 데이터 해석을 쉽게 하기 위해 척도를 세 부분으로 나누었습니다. 1에서 3 사이는 두통이 경미하고, 4에서 6은 중간 정도이며, 7 이상의 값은 특히 강한 통증을 나타냅니다.

수술 부위, 수술 중 및 수술 후 진통제 필요, 수술 후 합병증은 개인 데이터 시트에 개별적으로 기록되었습니다.

위에서 언급한 각 데이터는 예비 투약 및 환자 그룹화를 알지 못하는 연구 팀의 세 번째 사전 훈련되고 독립적인(맹인) 구성원에 의해 등록되었습니다.

통계적 방법:

통계 분석은 Statistica for Windows(Statsoft, Tulsa, USA) 통계 프로그램을 이용하여 수행하였다. 정규성 테스트 결과 VAS 점수 및 진통제 요구 사항의 데이터가 비정규 분포를 나타내므로 추가 비교를 위해 비모수적 Mann-Whitney 테스트를 사용했습니다. <0.05의 p-값은 분석 중에 통계적으로 유의한 것으로 받아들여졌습니다.