Диклофенак, вводимый перед операциями на черепе, снижает тяжесть головной боли после вмешательства

Перед операцией рутинно собирали анамнез каждого пациента, при этом особое внимание уделяли анамнезу предоперационной головной боли, ее выраженности и анальгетикам, которые регулярно применялись до операции. В этом исследовании 200 добровольных взрослых (старше 18 лет), перенесших плановую трепанацию черепа, были случайным образом разделены на две группы: 100 пациентов получали 7,5 мг мидазолама и 100 мг диклофенака в качестве премедикации, в то время как остальные 100 участников контрольной группы получали только 7,5 мг мидазолама один раз. час до операции. Рандомизация по конверту использовалась для включения пациентов в группы диклофенака или плацебо. Ни анестезиологи, ни врач, получавший послеоперационные оценки по ВАШ, не знали о фактической принадлежности пациента к группе (диклофенак или плацебо) в течение всего исследования. Для индукции анестезии мы использовали пропофол (1-2,5 мг/кг массы тела), а для поддержания анестезии использовали комбинацию фентанила, рокурония и севофлурана. Трепанация черепа и вскрытие твердой мозговой оболочки всегда происходили после насыщения тканей севофлюраном, и применялась техника низкопоточной анестезии при концентрации севофлурана в диапазоне от 1,2 до 2,1% V, что требуется для поддержания адекватной анестезии. Фентанил вводили в виде начальной болюсной дозы 100–150 мкг с последующей поддерживающей дозой 2 мкг/кг массы тела/ч. Суммарная доза фентанила рассчитывалась в автономном режиме после процедуры во всех случаях. Во всех случаях операционное поле инфильтрировалось комбинацией 2% лидокаина и адреналина. Все больные были госпитализированы в нейрохирургическое отделение интенсивной терапии для послеоперационного наблюдения. Перед исследованием был определен поэтапный режим обезболивания. Интенсивность боли регулярно оценивали медсестры отделения интенсивной терапии, и если пациент предъявлял жалобы на головную боль по шкале ВАШ >3, применялись дополнительные анальгетики. В этих случаях дополнительно вводили парацетамол (1-2 г внутривенно). Если это было неэффективно, пациентам давали дополнительную дозу диклофенака 100 мг. В случае дальнейшей неэффективности трамадол вводили в дозе 100 мг per os или в/в. В конце исследования рассчитывали кумулятивную дозу анальгетиков, введенных пациентам. Для ясности мы преобразовали дозы анальгетиков в эквианальгетические дозы внутримышечного морфина в соответствии с таблицей Oxford Pain Site, и эти значения были использованы для дальнейшего сравнения потребностей в анальгетиках.

Оценка боли проводилась в состоянии постельного режима с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 10. Медсестры нейрохирургического отделения реанимации и интенсивной терапии регулярно проводили оценку фактических показателей ВАШ в течение 1-5 дней, а анальгетики назначали в соответствии с реальными потребностями пациентов. Независимый врач (который не знал о рандомизации) провел дополнительную проверку по шкале ВАШ, спросив пациента, какова была его/ее более сильная боль в течение дня. Поскольку считалось, что удовлетворенность пациента зависит от усиления боли, для дальнейшего анализа использовались только эти показатели ВАШ.

Исследователи намеревались ответить на следующие вопросы исследования:

• Наше исследование было направлено на изучение того, снижает ли дооперационный прием 100 мг диклофенака частоту и тяжесть ЛКГ в первый и пятый дни после операции.
• Есть ли разница в частоте и тяжести ПКГ между пациентами, перенесшими инфра- или супратенториальные вмешательства?
• Снижает ли предоперационная доза диклофенака 100 мг интраоперационной и послеоперационной потребности в анальгетиках?
• Увеличивает ли введение 100 мг диклофенака перед операцией частоту послеоперационных геморрагических явлений?

Группировка пациентов:

Дежурный анестезиолог случайным образом распределил участников в контрольную группу или группу диклофенака, используя метод рандомизации конвертов за день до операции.

Члены контрольной группы получали 7,5 мг мидазолама, в то время как члены группы диклофенака получали 7,5 мг мидазолама и 100 мг диклофенака для премедикации.

Сбор данных:

Поскольку не существует объективного метода измерения боли, пациентов просили субъективно оценить свою головную боль с помощью визуальной аналоговой шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — невыносимую боль. Для облегчения интерпретации данных шкала была разделена на три части: от 1 до 3 головная боль — легкая, от 4 до 6 — умеренная, а 7 и более баллов — особенно сильная боль.

Места хирургического вмешательства, интра- и послеоперационная потребность в анальгетиках, послеоперационные осложнения регистрировались индивидуально в личном листе.

Все указанные выше данные были зарегистрированы третьим предварительно обученным, независимым (слепым) членом исследовательской группы, который не знал о премедикации и группировке пациентов.

Статистические методы:

Статистический анализ проводили с использованием статистической программы Statistica for Windows (Statsoft, Tulsa, USA). Критерий нормальности показал, что данные показателей ВАШ и потребности в анальгетиках имеют ненормальное распределение, поэтому для дальнейших сравнений использовали непараметрический критерий Манна-Уитни. Значение p <0,05 было принято как статистически значимое во время анализа.