Diclofenac administreret før kranieoperationer reducerer sværhedsgraden af ​​hovedpine efter indgrebet

Før operationen blev hver patients tidligere anamnese taget rutinemæssigt, og sammen med dette blev der lagt særlig vægt på en historie med præoperativ hovedpine, dens sværhedsgrad og eventuelle analgetika, der blev brugt regelmæssigt før operationen. I denne undersøgelse blev 200 samarbejdsvillige voksne (over 18 år), der gennemgår elektiv kraniotomi, tilfældigt fordelt i to grupper med: 100 patienter fik 7,5 mg midazolam og 100 mg diclofenac som præmedicinering, mens de andre 100 medlemmer af kontrolgruppen kun fik 7,5 mg midazolam. time før operationen. Envelop-randomisering blev brugt til at planlægge patienter til diclofenac eller placebogrupper. Hverken anæstesilægerne eller lægen, der fik de postoperative VAS-scores, var klar over den faktiske patientgruppering (diclofenac eller placebo) under hele undersøgelsen. Til induktion af anæstesi brugte vi propofol (1-2,5 mg/kgBW), mens vi til vedligeholdelse af anæstesi brugte kombinationen af ​​fentanyl, rocuronium og sevofluran. Kraniotomi og åbning af duraen forekom altid efter vævsmætning af sevofluran og lav-flow anæstesiteknik blev anvendt ved en sevoflurankoncentration i området fra 1,2 til 2,1 V% efter behov for opretholdelse af tilstrækkelig anæstesi. Fentanyl blev administreret som en initial bolus på 100-150 µg efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 2 µg/kgBW/time. Den samlede dosis af fentanyl blev i alle tilfælde beregnet offline efter proceduren. Operationsstedet blev infiltreret af en kombination af 2% lidocain og epinephrin i alle tilfælde. Alle patienter blev indlagt på den neurokirurgiske ICU til postoperativ observation. Et trinvist analgetisk regime blev besluttet forud for undersøgelsen. Sværhedsgraden af ​​smerten blev vurderet regelmæssigt af ICU-sygeplejerskerne, og der blev brugt yderligere analgetika, hvis patienten klagede over en hovedpinesværhedsgrad på VAS >3. I disse tilfælde blev yderligere paracetamol (1-2 g givet intravenøst) administreret. Hvis dette ikke var effektivt, blev en yderligere dosis på 100 mg diclofenac givet til patienterne. I tilfælde af yderligere ineffektivitet blev tramadol administreret i en dosis på 100 mg per os eller iv. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen blev den kumulative dosis af analgetika, der blev administreret til patienterne, beregnet. For klarhedens skyld transformerede vi analgetiske doser til equianalgetiske doser af intramuskulær morfin i henhold til tabellen for Oxford Pain Site, og disse værdier blev brugt til yderligere sammenligninger af smertestillende behov.

Smertevurdering fandt sted ved sengeleje ved at bruge en 0-10 skaleret visuel analog skala (VAS). Vurdering af faktiske VAS-scores blev regelmæssigt udført af sygeplejerskerne på den neurokirurgiske ICU i dag 1-5, og redningsanalgetika blev givet i henhold til patienternes faktiske behov. En uafhængig læge (som ikke var klar over randomisering) udførte en yderligere kontrol af VAS-score ved at spørge patienten, hvad der var hendes/hans værste smerter i løbet af dagen. Da patientens tilfredshed blev anset for at være afhængig af den værre smerte, blev kun disse VAS-scorer brugt til yderligere analyse.

Efterforskerne havde til hensigt at besvare følgende undersøgelsesspørgsmål:

• Vores forskning havde til formål at undersøge, om 100 mg præoperativt giver diclofenac, reducerer forekomsten og sværhedsgraden af ​​PCH på den første og femte postoperative dag.
• Er der forskel på forekomsten og sværhedsgraden af ​​PCH mellem patienter, der har gennemgået infra- eller supratentoriale interventioner?
• Reducerer 100 mg præoperativt diclofenac det intraoperative og postoperative smertestillende behov?
• Giver 100 mg præoperativt diclofenac øget forekomst af postoperative hæmoragiske hændelser?

Gruppering af patienter:

Den vagthavende anæstesilæge tildelte deltagerne tilfældigt til kontrolgruppen eller til diclofenacgruppen ved at bruge kuvertrandomiseringsteknik dagen før operationen.

Medlemmer af kontrolgruppen modtog 7,5 mg midazolam, mens medlemmer af diclofenacgruppen modtog 7,5 mg midazolam og 100 mg diclofenac til præmedicinering.

Indsamling af data:

Da der ikke eksisterer nogen objektiv metode til at måle smerte, blev patienter bedt om at vurdere deres hovedpine subjektivt ved hjælp af en visuel analog skala, hvor 0 står for ingen smerte og 10 for utålelig smerte. For at lette tolkningen af ​​data blev skalaen opdelt i tre dele: mellem 1 og 3 er hovedpinen mild, fra 4 til 6 er den moderat, mens 7 eller en højere værdi repræsenterer en særlig stærk smerte.

Stederne for det kirurgiske indgreb, intra- og postoperative analgetiske behov, postoperative komplikationer blev registreret individuelt på et personligt datablad.

Hver data nævnt ovenfor blev registreret af et tredje præ-trænet, uafhængigt (blindt) medlem af undersøgelsesteamet, som ikke var klar over præmedicinering og gruppering af patienter.

Statistiske metoder:

Statistisk analyse blev udført ved hjælp af Statistica for Windows (Statsoft, Tulsa, USA) statistisk program. En normalitetstest afslørede, at data for VAS-score og smertestillende behov viser ikke-normal fordeling, derfor blev en ikke-parametrisk Mann-Whitney-test brugt til yderligere sammenligninger. En p-værdi på <0,05 blev accepteret som statistisk signifikant under analysen.