A koponyaműtétek előtt beadott diklofenak csökkenti a beavatkozás utáni fejfájás súlyosságát

A műtét előtt minden beteg korábbi anamnézisét rutinszerűen felvették, ezzel együtt kiemelt figyelmet fordítottak a műtét előtti fejfájás anamnézisére, annak súlyosságára és a műtét előtt rendszeresen alkalmazott fájdalomcsillapítókra. Ebben a vizsgálatban 200 kooperatív (18 év feletti) felnőttet véletlenszerűen két csoportba osztottak, ahol: 100 beteg 7,5 mg midazolamot és 100 mg diklofenakot kapott premedikációként, míg a kontrollcsoport többi 100 tagja csak 7,5 mg midazolámot kapott. órával a műtét előtt. Borítékos randomizálást alkalmaztak a betegek diklofenak- vagy placebocsoportba való besorolásához. Sem az aneszteziológusok, sem a posztoperatív VAS-pontszámot szerző orvos nem volt tisztában a betegek tényleges csoportosításával (diclofenac vagy placebo) a teljes vizsgálat során. Az érzéstelenítés indukálására propofolt (1-2,5 mg/ttkg), az érzéstelenítés fenntartásához fentanil, rokuronium és szevoflurán kombinációját használtuk. A craniotomia és a dura felnyitása mindig a szevoflurán szövettelítését követően történt, és alacsony áramlású érzéstelenítő technikát alkalmaztunk 1,2-2,1 V% közötti szevoflurán koncentrációban, a megfelelő érzéstelenítés fenntartásához szükséges mértékben. A fentanilt 100-150 µg kezdeti bólusként adták be, majd 2 µg/kg testtömeg/óra fenntartó dózisban. A fentanil teljes dózisát minden esetben offline módon számítottuk ki az eljárás után. A műtéti területet minden esetben 2%-os lidokain és epinefrin kombinációja infiltrálta. Minden beteg az idegsebészeti intenzív osztályra került posztoperatív megfigyelésre. A vizsgálat előtt a fokozatos fájdalomcsillapító kezelési rendet határozták meg. A fájdalom súlyosságát az intenzív osztály nővérei rendszeresen értékelték, és további fájdalomcsillapítókat alkalmaztak, ha a beteg VAS-nál nagyobb súlyosságú fejfájásról panaszkodott. Ezekben az esetekben további paracetamolt (1-2 g intravénásan adva) adtak be. Ha ez nem volt hatásos, további 100 mg diklofenakot adtak a betegeknek. További hatástalanság esetén a tramadolt 100 mg-os adagban per os vagy iv. A vizsgálat végén kiszámították a betegeknek beadott fájdalomcsillapítók kumulatív dózisát. Az áttekinthetőség kedvéért a fájdalomcsillapító dózisokat ekvianalgetikus dózisú intramuszkuláris morfiummá alakítottuk át az Oxford Pain Site táblázata szerint, és ezeket az értékeket használtuk fel a fájdalomcsillapító szükségletek további összehasonlítására.

A fájdalom értékelése ágynyugalomban történt, 0-10 skálájú vizuális analóg skála (VAS) segítségével. Az 1-5. napon az idegsebészeti intenzív osztály ápolói rendszeresen értékelték a tényleges VAS-pontszámokat, és a betegek aktuális szükségleteinek megfelelően mentő fájdalomcsillapítókat adtak. Egy független orvos (aki nem volt tudatában a randomizációnak) a VAS-pontszámok további ellenőrzését végezte úgy, hogy megkérdezte a pácienst, mi volt a legerősebb fájdalma a nap folyamán. Mivel a páciens elégedettségét a súlyosabb fájdalomtól függőnek tekintették, csak ezeket a VAS-pontszámokat használtuk a további elemzéshez.

A kutatók a következő kutatási kérdésekre kívántak választ adni:

• Kutatásunk célja annak vizsgálata volt, hogy 100 mg preoperatív diklofenak csökkenti-e a PCH előfordulását és súlyosságát az első és ötödik posztoperatív napon.
• Van-e különbség a PCH előfordulási gyakoriságában és súlyosságában az infra- vagy supratentorialis beavatkozáson átesett betegek között?
• Csökkenti-e a műtét előtti 100 mg diklofenak az intraoperatív és posztoperatív fájdalomcsillapító szükségletet?
• 100 mg preoperatív diklofenak növeli a posztoperatív vérzéses események előfordulását?

A betegek csoportosítása:

Az ügyeletes aneszteziológus a műtét előtti napon, borítékos randomizációs technikával véletlenszerűen beosztotta a résztvevőket a kontroll vagy a diklofenak csoportba.

A kontrollcsoport tagjai 7,5 mg midazolámot, míg a diklofenak csoport tagjai 7,5 mg midazolámot és 100 mg diklofenakot kaptak premedikáció céljából.

Adat gyűjtés:

Mivel nem létezik objektív módszer a fájdalom mérésére, a betegeket arra kérték, hogy fejfájásukat szubjektíven értékeljék egy vizuális analóg skála segítségével, ahol a 0 a fájdalommentességet, a 10 pedig az elviselhetetlen fájdalmat jelenti. Az adatok értelmezésének megkönnyítése érdekében a skálát három részre osztottuk: 1 és 3 között a fejfájás enyhe, 4-től 6-ig mérsékelt, míg a 7-es vagy annál nagyobb érték kifejezetten erős fájdalmat jelent.

A műtéti beavatkozás helyszíneit, az intra- és posztoperatív fájdalomcsillapítási igényeket, a posztoperatív szövődményeket egyéni adatlapon rögzítettük.

Minden fent említett adatot a vizsgálati csoport harmadik, előzetesen képzett, független (vak) tagja regisztrált, aki nem volt tisztában a premedikációval és a betegek csoportosításával.

Statisztikai módszerek:

A statisztikai elemzést Statistica for Windows (Statsoft, Tulsa, USA) statisztikai program segítségével végeztük. A normalitásteszt kimutatta, hogy a VAS pontszámok és a fájdalomcsillapító szükségletek adatai nem normális eloszlást mutatnak, ezért a további összehasonlításhoz nem-paraméteres Mann-Whitney tesztet használtunk. A <0,05 p-értéket statisztikailag szignifikánsnak fogadták el az elemzés során.