Diclofenac toegediend vóór schedeloperaties vermindert de ernst van hoofdpijn na de interventie

Voorafgaand aan de operatie werd de voorgeschiedenis van elke patiënt routinematig opgenomen en daarnaast werd speciale aandacht besteed aan een voorgeschiedenis van preoperatieve hoofdpijn, de ernst ervan en eventuele analgetica die regelmatig voorafgaand aan de operatie werden gebruikt. In deze studie werden 200 coöperatieve volwassenen (ouder dan 18 jaar) die een electieve craniotomie ondergingen willekeurig ingedeeld in twee groepen met: 100 patiënten kregen 7,5 mg midazolam en 100 mg diclofenac als premedicatie, terwijl de andere 100 leden van de controlegroep slechts 7,5 mg midazolam kregen. uur voor de operatie. Envelop-randomisatie werd gebruikt om patiënten in te plannen voor diclofenac- of voor placebogroepen. Noch de anesthesisten, noch de arts die de postoperatieve VAS-scores verkreeg, waren gedurende het hele onderzoek op de hoogte van de daadwerkelijke groepering van de patiënt (diclofenac of placebo). Voor inductie van anesthesie gebruikten we propofol (1-2,5 mg/kg lichaamsgewicht), terwijl we voor onderhoud van anesthesie de combinatie van fentanyl, rocuronium en sevofluraan gebruikten. Craniotomie en het openen van de dura vonden altijd plaats nadat de weefselverzadiging van sevofluraan en low-flow anesthesietechniek was toegepast bij een sevofluraanconcentratie variërend van 1,2 tot 2,1 V%, zoals vereist voor behoud van adequate anesthesie. Fentanyl werd toegediend als een initiële bolus van 100-150 µg, gevolgd door een onderhoudsdosis van 2 µg/kg LG/uur. In alle gevallen werd de totale dosis fentanyl offline berekend na de procedure. De operatieplaats werd in alle gevallen geïnfiltreerd door een combinatie van 2% lidocaïne en epinefrine. Alle patiënten werden opgenomen op de neurochirurgische ICU voor postoperatieve observatie. Voorafgaand aan de studie werd besloten tot een stapsgewijs analgetisch regime. De ernst van de pijn werd regelmatig beoordeeld door de IC-verpleegkundigen en er werden aanvullende analgetica gebruikt als de patiënt klaagde over een hoofdpijnernst van VAS >3. In deze gevallen werd extra paracetamol (1-2 g intraveneus toegediend) toegediend. Als dit niet effectief was, werd een extra dosis van 100 mg diclofenac aan de patiënten gegeven. Bij verdere ineffectiviteit werd tramadol toegediend in een dosis van 100 mg per os of iv. Aan het eind van het onderzoek werd de cumulatieve dosis analgetica berekend die aan de patiënten was toegediend. Voor de duidelijkheid hebben we analgetische doses getransformeerd naar equianalgetische doses intramusculaire morfine volgens de tabel van de Oxford Pain Site en deze waarden werden gebruikt voor verdere vergelijkingen van analgetische vereisten.

Pijnbeoordeling vond plaats in bedrust door gebruik te maken van een 0-10 geschaalde visuele analoge schaal (VAS). Beoordeling van de werkelijke VAS-scores werd regelmatig uitgevoerd door de verpleegkundigen van de neurochirurgische ICU gedurende dagen 1-5 en reddingspijnstillers werden gegeven in overeenstemming met de werkelijke behoeften van de patiënten. Een onafhankelijke arts (die niet op de hoogte was van randomisatie) voerde een aanvullende controle van de VAS-scores uit door de patiënt te vragen wat haar/zijn ergste pijn gedurende de dag was. Omdat men dacht dat de tevredenheid van de patiënt afhankelijk was van de ergste pijn, werden alleen deze VAS-scores gebruikt voor verdere analyse.

De onderzoekers waren van plan de volgende onderzoeksvragen te beantwoorden:

• Ons onderzoek was bedoeld om te onderzoeken of 100 mg preoperatief diclofenac geven de incidentie en ernst van PCH op de eerste en vijfde postoperatieve dag vermindert.
• Is er een verschil in incidentie en ernst van PCH tussen patiënten die infra- of supratentoriële interventies hebben ondergaan?
• Vermindert preoperatief 100 mg diclofenac de behoefte aan intraoperatieve en postoperatieve analgetica?
• Verhoogt preoperatief 100 mg diclofenac de incidentie van postoperatieve bloedingen?

Groepering van de patiënten:

De dienstdoende anesthesioloog wees de deelnemers willekeurig toe aan de controlegroep of aan de diclofenacgroep door de dag voor de operatie gebruik te maken van de randomisatietechniek van de envelop.

Leden van de controlegroep kregen 7,5 mg midazolam, terwijl leden van de diclofenacgroep 7,5 mg midazolam en 100 mg diclofenac kregen als premedicatie.

Informatie verzamelen:

Aangezien er geen objectieve methode bestaat om pijn te meten, werd patiënten gevraagd hun hoofdpijn subjectief te beoordelen met behulp van een visuele analoge schaal, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor ondraaglijke pijn. Om de interpretatie van de gegevens te vergemakkelijken, werd de schaal in drie delen verdeeld: tussen 1 en 3 is de hoofdpijn mild, tussen 4 en 6 matig, terwijl 7 of hoger een bijzonder sterke pijn vertegenwoordigt.

De plaatsen van de chirurgische ingreep, intra- en postoperatieve pijnstillende behoeften, postoperatieve complicaties werden afzonderlijk op een persoonlijk gegevensblad genoteerd.

Alle bovengenoemde gegevens werden geregistreerd door een derde vooraf opgeleid, onafhankelijk (blind) lid van het onderzoeksteam, dat niet op de hoogte was van de premedicatie en de groepering van patiënten.

Statistische methoden:

Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van het statistische programma Statistica voor Windows (Statsoft, Tulsa, VS). Een normaliteitstest onthulde dat gegevens van VAS-scores en analgetische vereisten een niet-normale verdeling vertonen, daarom werd een niet-parametrische Mann-Whitney-test gebruikt voor verdere vergelijkingen. Een p-waarde van <0,05 werd tijdens de analyse als statistisch significant geaccepteerd.