Diclofenac somministrato prima delle operazioni al cranio riduce la gravità del mal di testa dopo l'intervento

Prima dell'intervento chirurgico, l'anamnesi precedente di ogni paziente è stata raccolta di routine e, insieme a questa, è stata prestata particolare attenzione a una storia di mal di testa preoperatorio, alla sua gravità e agli eventuali analgesici usati regolarmente prima dell'intervento. In questo studio 200 adulti cooperanti (oltre i 18 anni) sottoposti a craniotomia elettiva sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi con: 100 pazienti hanno ricevuto 7,5 mg di midazolam e 100 mg diclofenac come premedicazione, mentre gli altri 100 membri del gruppo di controllo hanno ricevuto solo 7,5 mg di midazolam uno un'ora prima dell'intervento. La randomizzazione dell'envelope è stata utilizzata per programmare i pazienti al diclofenac o ai gruppi placebo. Né gli anestesisti, né il medico che ha ottenuto i punteggi VAS postoperatori erano a conoscenza dell'effettivo raggruppamento dei pazienti (diclofenac o placebo) durante l'intero studio. Per l'induzione dell'anestesia abbiamo usato il propofol (1-2,5 mg/kg di peso corporeo), mentre per il mantenimento dell'anestesia abbiamo usato la combinazione di fentanil, rocuronio e sevoflurano. La craniotomia e l'apertura della dura si sono verificate sempre dopo che la saturazione tissutale del sevoflurano e la tecnica dell'anestesia a basso flusso sono state applicate a una concentrazione di sevoflurano compresa tra 1,2 e 2,1 V% come richiesto per il mantenimento di un'anestesia adeguata. Il fentanil è stato somministrato come bolo iniziale di 100-150 µg seguito da una dose di mantenimento di 2 µg/kgPC/h. La dose totale di fentanyl è stata calcolata offline dopo la procedura in tutti i casi. Il sito chirurgico è stato infiltrato da una combinazione di lidocaina al 2% ed epinefrina in tutti i casi. Tutti i pazienti sono stati ricoverati in terapia intensiva neurochirurgica per l'osservazione postoperatoria. Un regime analgesico graduale è stato deciso prima dello studio. La gravità del dolore è stata valutata regolarmente dagli infermieri dell'unità di terapia intensiva e sono stati utilizzati analgesici aggiuntivi se il paziente lamentava una gravità della cefalea di VAS >3. In questi casi è stato somministrato ulteriore paracetamolo (1-2 g somministrato per via endovenosa). Se questo non era efficace, ai pazienti veniva somministrata una dose aggiuntiva di 100 mg di diclofenac. In caso di ulteriore inefficacia, il tramadolo veniva somministrato alla dose di 100 mg per os o iv. Alla fine dello studio è stata calcolata la dose cumulativa di analgesici che è stata somministrata ai pazienti. Per chiarezza abbiamo trasformato le dosi analgesiche in dosi equianalgesiche di morfina intramuscolare secondo la tabella dell'Oxford Pain Site e questi valori sono stati utilizzati per ulteriori confronti dei fabbisogni analgesici.

La valutazione del dolore si è verificata in stato di riposo a letto utilizzando una scala analogica visiva (VAS) in scala 0-10. La valutazione dei punteggi VAS effettivi è stata regolarmente eseguita dagli infermieri della terapia intensiva neurochirurgica durante i giorni 1-5 e sono stati somministrati analgesici di soccorso in base alle effettive esigenze dei pazienti. Un medico indipendente (che non era a conoscenza della randomizzazione) ha eseguito un ulteriore controllo dei punteggi VAS chiedendo al paziente quale fosse il suo dolore peggiore durante il giorno. Poiché la soddisfazione del paziente è stata considerata dipendente dal dolore peggiore, solo questi punteggi VAS sono stati utilizzati per ulteriori analisi.

I ricercatori intendevano rispondere alle seguenti domande di studio:

• La nostra ricerca intendeva esaminare se la somministrazione preoperatoria di 100 mg di diclofenac riduce l'incidenza e la gravità della PCH nel primo e nel quinto giorno postoperatorio.
• C'è una differenza nell'incidenza e nella gravità della PCH tra i pazienti sottoposti a interventi infra o sopratentoriali?
• La somministrazione preoperatoria di 100 mg di diclofenac riduce il fabbisogno di analgesici intraoperatori e postoperatori?
• La somministrazione preoperatoria di 100 mg di diclofenac aumenta l'incidenza di eventi emorragici postoperatori?

Raggruppamento dei pazienti:

L'anestesista di turno ha assegnato i partecipanti in modo casuale al gruppo di controllo o al gruppo diclofenac utilizzando la tecnica di randomizzazione della busta il giorno prima dell'intervento.

I membri del gruppo di controllo hanno ricevuto 7,5 mg di midazolam, mentre i membri del gruppo diclofenac hanno ricevuto 7,5 mg di midazolam e 100 mg di diclofenac per la premedicazione.

Raccolta dati:

Poiché non esiste alcun metodo oggettivo per misurare il dolore, ai pazienti è stato chiesto di valutare il loro mal di testa soggettivamente con l'aiuto di una scala analogica visiva, dove 0 sta per nessun dolore e 10 per dolore intollerabile. Per facilitare l'interpretazione dei dati la scala è stata suddivisa in tre parti: tra 1 e 3 la cefalea è lieve, da 4 a 6 è moderata, mentre 7 o un valore superiore rappresenta un dolore particolarmente forte.

Le sedi dell'intervento chirurgico, le necessità analgesiche intra e postoperatorie, le complicanze postoperatorie sono state registrate individualmente su una scheda anagrafica.

Ciascun dato sopra menzionato è stato registrato da un terzo membro pre-addestrato, indipendente (cieco) del gruppo di studio, che non era a conoscenza della premedicazione e del raggruppamento dei pazienti.

Metodi statistici:

L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando il programma statistico Statistica per Windows (Statsoft, Tulsa, USA). Un test di normalità ha rivelato che i dati dei punteggi VAS e dei requisiti analgesici mostrano una distribuzione non normale, pertanto è stato utilizzato un test Mann-Whitney non parametrico per ulteriori confronti. Un valore p <0,05 è stato accettato come statisticamente significativo durante l'analisi.