Diklofenak podávaný před operací lebky snižuje závažnost bolesti hlavy po zákroku

Před operací byla u každého pacienta rutinně odebírána předchozí anamnéza a spolu s tím byla zvláštní pozornost věnována anamnéze předoperační bolesti hlavy, její závažnosti a případným analgetikům užívaným pravidelně před operací. V této studii bylo 200 spolupracujících dospělých (nad 18 let) podstupujících elektivní kraniotomii náhodně rozděleno do dvou skupin: 100 pacientů dostávalo 7,5 mg midazolamu a 100 mg diklofenaku jako premedikaci, zatímco dalších 100 členů kontrolní skupiny dostávalo pouze 7,5 mg midazolamu. hodinu před operací. Randomizace pomocí obálky byla použita k zařazení pacientů do skupin s diklofenakem nebo do skupin s placebem. Ani anesteziologové, ani lékař získávající pooperační skóre VAS si nebyli vědomi skutečného seskupení pacienta (diklofenak nebo placebo) během celé studie. K navození anestezie jsme použili propofol (1-2,5 mg/kg tělesné hmotnosti), zatímco k udržení anestezie jsme použili kombinaci fentanylu, rokuronia a sevofluranu. Kraniotomie a otevření tvrdé pleny se objevily vždy po saturaci tkáně sevofluranem a byla aplikována nízkoprůtoková anestetická technika v koncentraci sevofluranu v rozmezí od 1,2 do 2,1 V %, jak je požadováno pro udržení adekvátní anestezie. Fentanyl byl podáván jako počáteční bolus 100-150 µg následovaný udržovací dávkou 2 µg/kg BW/h. Celková dávka fentanylu byla ve všech případech vypočítána offline po zákroku. Operační místo bylo ve všech případech infiltrováno kombinací 2% lidokainu a epinefrinu. Všichni pacienti byli přijati na neurochirurgickou JIP k pooperačnímu pozorování. Před studií bylo rozhodnuto o postupném analgetickém režimu. Závažnost bolesti byla pravidelně hodnocena sestrami na JIP a pokud si pacient stěžoval na závažnost bolesti hlavy VAS > 3, byla použita další analgetika. V těchto případech byl podán další paracetamol (1-2 g podané intravenózně). Pokud to nebylo účinné, byla pacientům podána další dávka 100 mg diklofenaku. V případě další neúčinnosti byl tramadol podáván v dávce 100 mg per os nebo iv. Na konci studie byla vypočtena kumulativní dávka analgetik, která byla pacientům podávána. Pro přehlednost jsme převedli analgetické dávky na ekvianalgetické dávky intramuskulárního morfinu podle tabulky Oxford Pain Site a tyto hodnoty byly použity pro další srovnání analgetických požadavků.

K hodnocení bolesti došlo v klidovém stavu pomocí 0-10 škálované vizuální analogové stupnice (VAS). Hodnocení aktuálního skóre VAS bylo pravidelně prováděno sestrami neurochirurgické JIP během 1.-5. dne a podle aktuální potřeby pacientů byla podávána záchranná analgetika. Nezávislý lékař (který si nebyl vědom randomizace) provedl dodatečnou kontrolu skóre VAS dotazem pacienta, jaká byla jeho/jeho horší bolest během dne. Protože spokojenost pacienta byla považována za závislou na horší bolesti, byla pro další analýzu použita pouze tato skóre VAS.

Vyšetřovatelé měli v úmyslu odpovědět na následující studijní otázky:

• Cílem našeho výzkumu bylo zjistit, zda předoperační podání 100 mg diklofenaku snižuje výskyt a závažnost PCH v prvním a pátém pooperačním dni.
• Je rozdíl v incidenci a závažnosti PCH mezi pacienty, kteří podstoupili infra- nebo supratentoriální intervence?
• Snižuje dávka 100 mg předoperačně diklofenak intraoperační a pooperační potřebu analgetik?
• Zvyšuje dávka 100 mg předoperačně diklofenak výskyt pooperačních hemoragických příhod?

Seskupení pacientů:

Službukonající anesteziolog zařadil účastníky náhodně do kontrolní skupiny nebo do skupiny s diklofenakem pomocí techniky obálkové randomizace den před operací.

Členové kontrolní skupiny dostávali 7,5 mg midazolamu, zatímco členové skupiny s diklofenakem dostávali 7,5 mg midazolamu a 100 mg diklofenaku k premedikaci.

Shromažďování dat:

Protože neexistuje žádná objektivní metoda měření bolesti, byli pacienti požádáni, aby svou bolest hlavy ohodnotili subjektivně pomocí vizuální analogové stupnice, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nesnesitelnou bolest. Pro snazší interpretaci dat byla škála rozdělena do tří částí: mezi 1 a 3 je bolest hlavy mírná, od 4 do 6 střední, zatímco hodnota 7 nebo vyšší představuje zvláště silnou bolest.

Místa chirurgického výkonu, intra- a pooperační analgetické potřeby, pooperační komplikace byly jednotlivě zaznamenávány do osobního listu.

Každá výše uvedená data byla registrována třetím předem vyškoleným nezávislým (slepým) členem studijního týmu, který si nebyl vědom premedikace a seskupování pacientů.

Statistické metody:

Statistická analýza byla provedena pomocí statistického programu Statistica for Windows (Statsoft, Tulsa, USA). Test normality odhalil, že data skóre VAS a analgetických požadavků vykazují nenormální distribuci, proto byl pro další srovnání použit neparametrický Mann-Whitney test. P-hodnota <0,05 byla během analýzy přijata jako statisticky významná.