Diklofenak administrert før skalleoperasjoner reduserer alvorlighetsgraden av hodepine etter intervensjonen

Før operasjonen ble hver pasients tidligere historie tatt rutinemessig, og sammen med dette ble det gitt spesiell oppmerksomhet til en historie med preoperativ hodepine, dens alvorlighetsgrad og eventuelle smertestillende midler som ble brukt regelmessig før operasjonen. I denne studien ble 200 samarbeidende voksne (over 18 år) som gjennomgikk elektiv kraniotomi, tilfeldig fordelt i to grupper med: 100 pasienter fikk 7,5 mg midazolam og 100 mg diklofenak som premedisin, mens de andre 100 medlemmene av kontrollgruppen bare fikk 7,5 mg midazolam. time før operasjonen. Konvoluttrandomisering ble brukt til å planlegge pasienter til diklofenak eller til placebogrupper. Verken anestesilegene eller legen som oppnådde de postoperative VAS-skårene var klar over den faktiske pasientens gruppering (diklofenak eller placebo) under hele studien. For induksjon av anestesi brukte vi propofol (1-2,5 mg/kgBW), mens for vedlikehold av anestesi brukte vi kombinasjonen fentanyl, rokuronium og sevofluran. Kraniotomi og åpning av duraen skjedde alltid etter at vevsmetningen av sevofluran og lavstrømsbedøvelsesteknikk ble brukt ved en sevoflurankonsentrasjon fra 1,2 til 2,1 V% etter behov for opprettholdelse av adekvat anestesi. Fentanyl ble administrert som en initial bolus på 100-150 µg etterfulgt av en vedlikeholdsdose på 2 µg/kgBW/time. Den totale dosen av fentanyl ble i alle tilfeller beregnet offline etter prosedyren. Operasjonsstedet ble infiltrert av en kombinasjon av 2 % lidokain og epinefrin i alle tilfeller. Alle pasienter ble innlagt på nevrokirurgisk intensivavdeling for postoperativ observasjon. Et trinnvis smertestillende regime ble bestemt før studien. Alvorligheten av smerten ble vurdert regelmessig av ICU-sykepleierne og ytterligere smertestillende midler ble brukt hvis pasienten klaget over en alvorlighetsgrad av hodepine på VAS >3. I disse tilfellene ble ytterligere paracetamol (1-2 g gitt intravenøst) administrert. Hvis dette ikke var effektivt, ble det gitt en tilleggsdose på 100 mg diklofenak til pasientene. Ved ytterligere ineffektivitet ble tramadol administrert i en dose på 100 mg per os eller iv. På slutten av studien ble den kumulative dosen av analgetika som ble administrert til pasientene beregnet. For klarhetens skyld transformerte vi analgetiske doser til equianalgetiske doser av intramuskulært morfin i henhold til tabellen til Oxford Pain Site, og disse verdiene ble brukt for ytterligere sammenligninger av smertestillende behov.

Smertevurdering skjedde ved sengeleie ved å bruke en 0-10 skalert visuell analog skala (VAS). Vurdering av faktiske VAS-skår ble regelmessig utført av sykepleierne ved den nevrokirurgiske intensivavdelingen i løpet av dag 1-5, og rednings-analgetika ble gitt i henhold til pasientenes faktiske behov. En uavhengig lege (som ikke var klar over randomisering) utførte en ekstra sjekk av VAS-skåre ved å spørre pasienten hva som var hennes/hans verre smerte i løpet av dagen. Siden pasientens tilfredshet ble ansett for å være avhengig av den verre smerten, ble kun disse VAS-skårene brukt for videre analyse.

Etterforskerne hadde til hensikt å svare på følgende studiespørsmål:

• Vår forskning hadde til hensikt å undersøke om 100 mg preoperativt gir diklofenak reduserer forekomsten og alvorlighetsgraden av PCH på den første og femte postoperative dagen.
• Er det forskjell i forekomst og alvorlighetsgrad av PCH mellom pasienter som gjennomgikk infra- eller supratentorielle intervensjoner?
• Reduserer 100 mg preoperativt diklofenak intraoperativt og postoperativt smertestillende behov?
• Gir 100 mg preoperativt diklofenak forekomst av postoperative hemoragiske hendelser?

Gruppering av pasienter:

Vakthavende anestesilege tildelte deltakerne tilfeldig til kontrollen eller til diklofenakgruppen ved å bruke konvoluttrandomiseringsteknikk dagen før operasjonen.

Medlemmer av kontrollgruppen fikk 7,5 mg midazolam, mens medlemmer av diklofenakgruppen fikk 7,5 mg midazolam og 100 mg diklofenak for premedisinering.

Samler data:

Siden det ikke finnes noen objektiv metode for å måle smerte, ble pasienter bedt om å vurdere hodepinen subjektivt ved hjelp av en visuell analog skala, der 0 står for ingen smerte og 10 for utålelig smerte. For å gjøre tolkningen av data lettere ble skalaen delt inn i tre deler: mellom 1 og 3 er hodepinen mild, fra 4 til 6 er den moderat, mens 7 eller en høyere verdi representerer en spesielt sterk smerte.

Stedene for kirurgisk inngrep, intra- og postoperative smertestillende behov, postoperative komplikasjoner ble registrert individuelt på et personlig datablad.

Hver data nevnt ovenfor ble registrert av et tredje forhåndstrent, uavhengig (blindt) medlem av studieteamet, som var uvitende om premedisinering og gruppering av pasienter.

Statistiske metoder:

Statistisk analyse ble utført ved å bruke Statistica for Windows (Statsoft, Tulsa, USA) statistisk program. En normalitetstest avslørte at data for VAS-score og smertestillende behov viser ikke-normal fordeling, derfor ble en ikke-parametrisk Mann-Whitney-test brukt for ytterligere sammenligninger. En p-verdi på <0,05 ble akseptert som statistisk signifikant under analysen.