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小児歯科におけるフィルムモデリングの有効性

2013年12月17日 更新者:mehrsa paryab、Zahedan University of Medical Sciences

歯科治療中の4~6歳の子供の不安と協力行動に対する撮影モデルの効果

この研究の目的は、歯科診療中の 4 ~ 6 歳の子供の不安や協力的な行動に対する、一般的に使用されている Tell-Show-Do テクニックと比較したフィルム モデリングの効果を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

このランダム化臨床試験研究はザヘダン医科大学の倫理委員会によって承認され、2010年にザヘダン歯学部の小児科クリニックで実施されました。

クリニックに紹介された患者のうち、4~6歳(±2か月)の小児46人が対象基準に従って選択された。 彼らは、下顎第一大臼歯の 1 つに齲蝕病変を有しており、抜歯と修復治療が必要でした。 過去に入院や歯科受診の経験がないことが確認された。 全身疾患や発達障害のある子供は研究から除外された。 検査は終了し、必要なレントゲン検査が処方されました。

各子供の親は、インフォームド・コンセントと、子供と家族の人口統計的特徴を収集するアンケートに記入するよう求められました。 次に、子供は次のような単純なランダムサンプリング モデルに基づいた研究グループの 1 つに登録されました。

グループ I (Tell-Show-Do グループ): 子供たちが手術室にやって来ました。 歯科治療への習熟度を高めるために、Tell-Show-Do、ペーストとゴムキャップを使用した予防、およびフッ化物療法が各参加者に対して歯科医によって行われました。 予約時間は約 20 分で、すべての子供に対して一定でした。 最初の訪問の終わりに、子供にはご褒美が与えられ、2回目の治療訪問の日は1週間後に設定されました。

2回目のセッションでは、子供は一人で手術室に入りました。 歯科ユニットの電柱の上部にある布の下に設置されたビデオカメラが子供の頭と手に焦点を合わせ、子供の行動を記録し始めました。

下顎歯槽神経ブロック法を含む必要な注射は歯科医によって行われました。 各小児の心拍数は、歯科医による注射の前後に手動で記録されました。 次に、歯髄切除と歯の修復のために咬合腔を準備しました。 治療プロトコルはすべての参加者に対して同じでした。

すべての子供において、担当歯科医、その助手、作業環境、作業の時間と継続時間(子供一人あたり 30 分)、対話の種類などのパラメータはすべて同じでした。 子どもたちが疲れていないか、お腹が空いていないか、風邪を引いていないかなどに注意が払われました。

グループ II (映画モデル作成グループ): 子供たちは静かで快適な部屋に案内され、歯科助手が提示した映画を鑑賞しました。 この映画では、Tell-Show-Do で構成される同じ手順、ペーストとゴムキャップによる予防、およびフッ化物療法が 5 歳児モデルに対して 20 分間実施され、協力的であり、報酬によって強化されたことが示されました。手順の終わり。 制作したフィルムは小児歯科医師3名から承認を得た。

2回目の治療セッションは1週間後に設定されました。 歯科処置、心拍数の測定、行動の記録はすべてグループ I と同様に実施されました。

すべての子供たちの記録されたビデオテープは、子供のグループ分けが分からない 2 人の小児歯科医によって独立して評価されました。 子どもの不安反応と協力行動は、それぞれベンハム スケールとフランクル指数に基づいてスコア化されました。視聴者は、局所麻酔の注射時と歯の準備の開始時の 2 段階で子どもの反応を評価するよう求められました。

統計分析 心拍数測定値の平均と行動評価を統計分析に使用しました。 データ分析は、統計ソフトウェア (SPSS-15) のパッケージ内の t 検定法を適用して実行されました。 すべての統計的参照は 0.05 で行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 4~6歳の子供
  • 下顎第一大臼歯の 1 つに虫歯病変がある場合は、歯髄切除と修復治療が必要です。

除外基準:

  • 全身疾患や発達障害のある子どもたち
  • 過去の入院経験

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:伝える、見せる、実行する手順

グループ I (Tell-Show-Do グループ): Tell-Show-Do、ペーストとゴムキャップによる予防、およびフッ化物療法が、手術室の参加者ごとに歯科医師によって行われました。

2回目は下顎歯槽神経ブロック術を含む局部麻酔液の注入と咬合腔の準備を行いました。

手術室に子供たちがやって来た。 歯科治療への習熟度を高めるために、Tell-Show-Do、ペーストとゴムキャップを使用した予防、およびフッ化物療法が各参加者に対して歯科医によって行われました。 予約時間は約 20 分で、すべての子供に対して一定でした。
歯科医による下顎歯槽神経ブロック法による局所麻酔と局所麻酔液の注入が行われました。
咬合腔は歯髄切除と歯の修復のために準備されました
実験的:フィルムモデリング

グループ II (映画モデル作成グループ): 子供たちは静かで快適な部屋に案内され、歯科助手が提示した映画を鑑賞しました。 この映画では、同じ手順が、Tell-Show-Do、ペーストとゴムキャップによる予防法、およびフッ化物療法で構成され、5 歳の小児モデルに対して 20 分間実施されたことが示されました。 映画の中の子供は協力的で、処置の最後にご褒美をもらうことで勇気づけられました。

2回目は、下顎歯槽神経ブロック法を含む局部麻酔液の注入と咬合腔の準備が行われました。

歯科医による下顎歯槽神経ブロック法による局所麻酔と局所麻酔液の注入が行われました。
咬合腔は歯髄切除と歯の修復のために準備されました
子どもたちは静かで快適な部屋に案内され、歯科助手が提示する映画を鑑賞しました。 この映画では、同じ手順が、Tell-Show-Do、ペーストとゴムキャップによる予防法、およびフッ化物療法で構成され、5 歳の小児モデルに対して 20 分間実施されたことが示されました。 映画の中の子供は協力的で、処置の最後にご褒美をもらうことで勇気づけられました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもたちの行動
時間枠:検査と治療の予約期間中、参加者の追跡調査は平均3週間と予想されます

ビデオカメラの焦点が合わせられ、子供の行動を記録し始めました。 録画されたビデオテープは、子供のグループ分けが分からなかった 2 人の小児歯科医によって独立して評価されました。 子供の不安反応と協力行動は、それぞれベンハムスケールとフランクル指数に基づいてスコア化されました。 定量化は、局所麻酔の注射時と歯の準備の開始時に実行されました。 両方の 2 つの時点の得点の平均を使用しました。

表 1: Venham 6 ポイント指数 0 = リラックス: 1 = 不安: 2 = 緊張: 3 = 気乗りしない: 4 = 干渉: 5 = 連絡を取らない

表 2: フランクル 4 ポイント指数

1:完全に否定的 (非協力的、治療の拒否) 、2:否定的 (否定的な態度の証拠があるが、明白ではない) 、3:肯定的 (治療を受け入れる、時には慎重) 、4:完全に肯定的 (歯科医師との良好な関係)

検査と治療の予約期間中、参加者の追跡調査は平均3週間と予想されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数の指標
時間枠:局所麻酔液の注射の前後
小児の心拍数は、ベースラインデータを保存するために局所麻酔液の注射前に測定され、また、この歯のストレスの影響を評価するために注射後にも測定されました。
局所麻酔液の注射の前後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:mehrsa paryab, Dr、dental school, tehran university of medical sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2011年2月1日

研究の完了 (実際)

2011年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月24日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月17日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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